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Sviluppo e validazione di un'ortesi strumentata caviglia-piede

17 marzo 2025 aggiornato da: TOPMED

Il piede cadente (debolezza o paralisi dei muscoli che sollevano il piede) si riferisce a una condizione che impedisce alle persone di sollevare correttamente il piede e le dita dei piedi mentre camminano. Il piede cadente ha un impatto negativo sull’equilibrio, sulla mobilità e sulla fiducia delle persone affette da questa condizione. Trascinare le dita dei piedi su un pavimento irregolare o su un tappeto può provocare inciampi e cadute.

TurboMed Orthotics Inc. sviluppa da diversi anni diverse ortesi per migliorare l'andatura e la qualità della vita delle persone che soffrono di piede cadente. Per aiutare i medici a monitorare e valutare meglio i parametri dell'andatura nel tempo, l'azienda desidera offrire ai medici uno strumento per un'analisi più rigorosa. Pertanto, l'obiettivo del progetto proposto è quello di sviluppare un questionario per identificare la necessità clinica dei dati generati dall'ortesi strumentata. L'ortesi strumentata verrà inoltre confrontata con un sistema di riferimento in uno sforzo di validazione.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
      • Québec, Canada, G1S1C1
        • Topmed

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione per il questionario dei pazienti:

  • Avere il piede cadente

Criteri di inclusione per il questionario medico:

  • Essere un medico che tratta pazienti con piede cadente

Criteri di inclusione per l'analisi dell'andatura:

  • Avere il piede cadente

Criteri di esclusione per l'analisi dell'andatura:

  • Non riuscire a camminare senza bastone o deambulatore
  • Avere spasticità degli arti inferiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Analisi dell'andatura
Analisi dell'andatura con l'ortesi strumentata e un sistema di riferimento (Vicon Vantage 5).
Dispositivo: Ortesi strumentata
L'analisi dell'andatura verrà eseguita con l'ortesi strumentata e con il sistema di riferimento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Andatura Parametri temporali
Lasso di tempo: Durante l'intervento verranno valutate 10 prove di cammino, tutte le prove verranno eseguite nella stessa sessione
Andatura Parametri temporali misurati dall'ortesi strumentata e dal sistema di riferimento, in secondi, includono le diverse durate delle fasi (falcata, appoggio e oscillazione).
Durante l'intervento verranno valutate 10 prove di cammino, tutte le prove verranno eseguite nella stessa sessione
Angolo di battuta del tallone
Lasso di tempo: Durante l'intervento verranno valutate 10 prove di cammino, tutte le prove verranno eseguite nella stessa sessione
Angolo di attacco del tallone misurato dall'ortesi strumentata e dal sistema di riferimento
Durante l'intervento verranno valutate 10 prove di cammino, tutte le prove verranno eseguite nella stessa sessione
Andatura Parametri spaziali
Lasso di tempo: Durante l'intervento verranno valutate 10 prove di cammino, tutte le prove verranno eseguite nella stessa sessione
Andatura Parametri spaziali misurati dall'ortesi strumentata e dal sistema di riferimento, in metri, includono la lunghezza e la larghezza del passo.
Durante l'intervento verranno valutate 10 prove di cammino, tutte le prove verranno eseguite nella stessa sessione
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Durante l'intervento verranno valutate 10 prove di cammino, tutte le prove verranno eseguite nella stessa sessione
Velocità dell'andatura misurata dall'ortesi strumentata e dal sistema di riferimento, in metri al secondo.
Durante l'intervento verranno valutate 10 prove di cammino, tutte le prove verranno eseguite nella stessa sessione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TOPMED

Collaboratori

Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada
Turbomed Orthotics Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

13 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

13 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 241_Tur_ApEval

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Caduta del piede

Prove cliniche su Ortesi strumentata

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