Desenvolvimento e validação de uma órtese instrumentada para tornozelo e pé
Pé caído (fraqueza ou paralisia dos músculos que levantam o pé) refere-se a uma condição que impede as pessoas de levantar adequadamente os pés e os dedos dos pés enquanto caminham. A queda do pé tem um impacto negativo no equilíbrio, na mobilidade e na confiança das pessoas com a doença. Arrastar os dedos dos pés em um piso irregular ou carpete pode causar tropeços e quedas.
A TurboMed Orthotics Inc. desenvolveu várias órteses há vários anos, a fim de melhorar a marcha e a qualidade de vida de pessoas que sofrem de queda do pé. Para ajudar os médicos a monitorizar e avaliar melhor os parâmetros da marcha ao longo do tempo, a empresa pretende oferecer aos médicos uma ferramenta para uma análise mais rigorosa. Assim, o objetivo do projeto proposto é desenvolver um questionário para identificação da necessidade clínica dos dados gerados pela órtese instrumentada. A órtese instrumentada também será comparada a um sistema de referência em um esforço de validação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Edith Martin, PhD
- Número de telefone: 4187801301
- E-mail: emartin@topmed.ca
Estude backup de contato
- Nome: Mathieu Germain Robitaille, MSc
- Número de telefone: 4187801301
- E-mail: mgrobitaille@topmed.ca
Locais de estudo
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Québec, Canadá, G1S1C1
- Recrutamento
- TOPMED
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Contato:
- Edith Martin, PhD
- Número de telefone: 4187801301
- E-mail: emartin@topmed.ca
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Contato:
- Mathieu Germain Robitaille, MSc
- Número de telefone: 4187801301
- E-mail: mgrobitaille@topmed.ca
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Investigador principal:
- Edith Martin, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Questionário de critérios de inclusão para pacientes:
- Tendo o pé caído
Critérios de inclusão para questionário clínico:
- Ser um médico que trata pacientes com pés caídos
Critérios de inclusão para análise da marcha:
- Tendo o pé caído
Critérios de exclusão para análise da marcha:
- Não poder andar sem bengala ou andador
- Ter espasticidade nos membros inferiores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Análise da Marcha
Análise da marcha com órtese instrumentada e sistema de referência (Vicon Vantage 5).
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A análise da marcha será realizada com a órtese instrumentada e também com o sistema de referência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetros temporais da marcha
Prazo: Durante a intervenção serão avaliadas 10 tentativas de caminhada, todas as tentativas serão realizadas na mesma sessão
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Marcha Parâmetros temporais medidos pela órtese instrumentada e pelo sistema de referência, em segundos, incluem as diferentes durações das fases (passada, apoio e balanço).
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Durante a intervenção serão avaliadas 10 tentativas de caminhada, todas as tentativas serão realizadas na mesma sessão
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Ângulo de ataque do calcanhar
Prazo: Durante a intervenção serão avaliadas 10 tentativas de caminhada, todas as tentativas serão realizadas na mesma sessão
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Ângulo de impacto do calcanhar medido pela órtese instrumentada e pelo sistema de referência
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Durante a intervenção serão avaliadas 10 tentativas de caminhada, todas as tentativas serão realizadas na mesma sessão
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Parâmetros espaciais da marcha
Prazo: Durante a intervenção serão avaliadas 10 tentativas de caminhada, todas as tentativas serão realizadas na mesma sessão
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Marcha Parâmetros espaciais medidos pela órtese instrumentada e pelo sistema de referência, em metros, incluem o comprimento e a largura da passada.
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Durante a intervenção serão avaliadas 10 tentativas de caminhada, todas as tentativas serão realizadas na mesma sessão
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Velocidade da marcha
Prazo: Durante a intervenção serão avaliadas 10 tentativas de caminhada, todas as tentativas serão realizadas na mesma sessão
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Velocidade da marcha medida pela órtese instrumentada e pelo sistema de referência, em metros por segundo.
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Durante a intervenção serão avaliadas 10 tentativas de caminhada, todas as tentativas serão realizadas na mesma sessão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 241_Tur_ApEval
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Queda do pé
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University of EdinburghNHS LothianConcluído