Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Entwicklung und Validierung einer instrumentierten Knöchel-Fuß-Orthese

17. März 2025 aktualisiert von: TOPMED

Unter Fußheberschwäche (Schwäche oder Lähmung der Muskeln, die den Fuß heben) versteht man einen Zustand, der Menschen daran hindert, ihren Fuß und ihre Zehen beim Gehen richtig anzuheben. Fußheberschwäche wirkt sich negativ auf das Gleichgewicht, die Mobilität und das Selbstvertrauen von Menschen mit dieser Erkrankung aus. Das Schleifen der Zehen auf einem unebenen Boden oder Teppich kann zum Stolpern und Stürzen führen.

TurboMed Orthotics Inc. entwickelt seit mehreren Jahren verschiedene Orthesen, um den Gang und die Lebensqualität von Menschen mit Fußheberschwäche zu verbessern. Um Klinikern dabei zu helfen, Gangparameter im Laufe der Zeit besser zu überwachen und zu beurteilen, möchte das Unternehmen Klinikern ein Tool für eine gründlichere Analyse anbieten. Ziel des vorgeschlagenen Projekts ist daher die Entwicklung eines Fragebogens zur Ermittlung des klinischen Bedarfs an den von der instrumentierten Orthese generierten Daten. Die instrumentierte Orthese wird im Rahmen einer Validierungsmaßnahme auch mit einem Referenzsystem verglichen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1S1C1
        • Topmed

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für den Patientenfragebogen:

  • Fußheberschwäche

Einschlusskriterien für den Klinikerfragebogen:

  • Ein Arzt sein, der Fußheberpatienten behandelt

Einschlusskriterien für die Ganganalyse:

  • Fußheberschwäche

Ausschlusskriterien für die Ganganalyse:

  • Ohne Gehstock oder Gehhilfe nicht in der Lage zu gehen
  • Ich habe eine Spastik der unteren Extremitäten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ganganalyse
Ganganalyse mit der instrumentierten Orthese sowie einem Referenzsystem (Vicon Vantage 5).
Gerät: Instrumentierte Orthese
Die Ganganalyse wird sowohl mit der instrumentierten Orthese als auch mit dem Referenzsystem durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gangzeitliche Parameter
Zeitfenster: Während des Eingriffs werden 10 Gehversuche ausgewertet, alle Versuche werden in derselben Sitzung durchgeführt
Gangzeitliche Parameter, die von der instrumentierten Orthese und dem Referenzsystem in Sekunden gemessen werden. Dazu gehören die verschiedenen Phasendauern (Schritt, Stand und Schwung).
Während des Eingriffs werden 10 Gehversuche ausgewertet, alle Versuche werden in derselben Sitzung durchgeführt
Fersenauftrittswinkel
Zeitfenster: Während des Eingriffs werden 10 Gehversuche ausgewertet, alle Versuche werden in derselben Sitzung durchgeführt
Mit der instrumentierten Orthese und dem Referenzsystem gemessener Fersenauftrittswinkel
Während des Eingriffs werden 10 Gehversuche ausgewertet, alle Versuche werden in derselben Sitzung durchgeführt
Gangräumliche Parameter
Zeitfenster: Während des Eingriffs werden 10 Gehversuche ausgewertet, alle Versuche werden in derselben Sitzung durchgeführt
Gang Von der instrumentierten Orthese und dem Referenzsystem gemessene räumliche Parameter in Metern, dazu gehören die Länge und Breite des Schritts.
Während des Eingriffs werden 10 Gehversuche ausgewertet, alle Versuche werden in derselben Sitzung durchgeführt
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Während des Eingriffs werden 10 Gehversuche ausgewertet, alle Versuche werden in derselben Sitzung durchgeführt
Von der instrumentierten Orthese und dem Referenzsystem gemessene Ganggeschwindigkeit in Metern pro Sekunde.
Während des Eingriffs werden 10 Gehversuche ausgewertet, alle Versuche werden in derselben Sitzung durchgeführt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TOPMED

Mitarbeiter

Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada
Turbomed Orthotics Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 241_Tur_ApEval

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fuß fallen

Klinische Studien zur Instrumentierte Orthese

  • University of Alabama at Birmingham
    Zurückgezogen
    Nutritive Saugmuster bei Frühgeborenen
    Verfrüht | Fütterungsmuster | Light-For-Dates ohne Erwähnung von fetaler Unterernährung, nicht näher bezeichnet

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Macedonia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren