Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Műszeres boka-láb ortézis fejlesztése és validálása

2023. november 1. frissítette: TOPMED

A láb leesése (a lábfejet emelő izmok gyengesége vagy bénulása) olyan állapotra utal, amely megakadályozza, hogy az emberek megfelelően felemeljék lábukat és lábujjaikat járás közben. A láb leesése negatív hatással van a betegségben szenvedő emberek egyensúlyára, mobilitására és önbizalmára. A lábujjak egyenetlen padlón vagy szőnyegen való húzása megbotláshoz és leeséshez vezethet.

A TurboMed Orthotics Inc. évek óta fejleszt különféle ortéziseket, hogy javítsa a lábleesésben szenvedők járását és életminőségét. Annak érdekében, hogy segítse a klinikusokat a járási paraméterek jobb nyomon követésében és értékelésében az idő múlásával, a vállalat egy eszközt szeretne kínálni a klinikusok számára a szigorúbb elemzéshez. A tervezett projekt célja tehát egy kérdőív kidolgozása a műszeres ortézis által generált adatok klinikai igényének azonosítására. A műszeres ortézist a hitelesítés során referenciarendszerrel is összehasonlítják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

320

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1S1C1
        • TOPMED
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Edith Martin, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok a betegek kérdőívéhez:

  • Miután a láb leesik

Bevételi kritériumok a klinikus kérdőívhez:

  • Klinikának lenni, aki lábkiesésben szenvedő betegeket kezel

Bevételi kritériumok a járáselemzéshez:

  • Miután a láb leesik

Kizárási kritériumok a járáselemzéshez:

  • Nem tud járni bot vagy gyalogló nélkül
  • Az alsó végtagok görcsössége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Járáselemzés
Járáselemzés műszeres ortézissel, valamint referenciarendszerrel (Vicon Vantage 5).
Eszköz: Műszeres ortézis
A járáselemzés a műszeres ortézissel, valamint a referenciarendszerrel történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Járás Időbeli paraméterek
Időkeret: A beavatkozás során 10 járási próbát értékelnek, minden kísérletet ugyanabban az ülésben hajtanak végre
Járás A műszeres ortézis és a referenciarendszer által mért időbeli paraméterek másodpercben, ezek tartalmazzák a különböző fázis időtartamokat (lépés, állás és lendítés).
A beavatkozás során 10 járási próbát értékelnek, minden kísérletet ugyanabban az ülésben hajtanak végre
Sarok ütési szöge
Időkeret: A beavatkozás során 10 járási próbát értékelnek, minden kísérletet ugyanabban az ülésben hajtanak végre
A műszeres ortézis és a referenciarendszer által mért sarok ütési szöge
A beavatkozás során 10 járási próbát értékelnek, minden kísérletet ugyanabban az ülésben hajtanak végre
Járás Térbeli paraméterek
Időkeret: A beavatkozás során 10 járási próbát értékelnek, minden kísérletet ugyanabban az ülésben hajtanak végre
Járás A műszeres ortézis és a referenciarendszer által mért térbeli paraméterek méterben, beleértve a lépés hosszát és szélességét.
A beavatkozás során 10 járási próbát értékelnek, minden kísérletet ugyanabban az ülésben hajtanak végre
Járási sebesség
Időkeret: A beavatkozás során 10 járási próbát értékelnek, minden kísérletet ugyanabban az ülésben hajtanak végre
A műszeres ortézis és a referenciarendszer által mért járási sebesség méter per másodpercben.
A beavatkozás során 10 járási próbát értékelnek, minden kísérletet ugyanabban az ülésben hajtanak végre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

TOPMED

Együttműködők

Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada
Turbomed Orthotics Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. november 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 1.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 241_Tur_ApEval

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lábcsepp

Klinikai vizsgálatok a Műszeres ortézis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel