Opracowanie i walidacja oprzyrządowanej ortezy stawu skokowo-stopowego
Opadanie stopy (osłabienie lub paraliż mięśni unoszących stopę) odnosi się do stanu, który uniemożliwia ludziom prawidłowe unoszenie stopy i palców podczas chodzenia. Opadanie stopy ma negatywny wpływ na równowagę, mobilność i pewność siebie osób cierpiących na tę chorobę. Przeciąganie palcami po nierównej podłodze lub dywanie może prowadzić do potknięcia się i upadku.
TurboMed Orthotics Inc. od kilku lat opracowuje różne ortezy w celu poprawy chodu i jakości życia osób cierpiących na opadanie stopy. Aby pomóc klinicystom w lepszym monitorowaniu i ocenie parametrów chodu w czasie, firma chce zaoferować klinicystom narzędzie do bardziej rygorystycznej analizy. Celem proponowanego projektu jest zatem opracowanie kwestionariusza umożliwiającego identyfikację zapotrzebowania klinicznego na dane generowane przez ortezę instrumentalną. W ramach walidacji oprzyrządowana orteza zostanie również porównana z systemem referencyjnym.
Przegląd badań
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Québec, Kanada, G1S1C1
- Topmed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia do kwestionariusza dla pacjentów:
- Opadnięcie stopy
Kryteria włączenia do kwestionariusza dla klinicysty:
- Bycie klinicystą leczącym pacjentów z opadającą stopą
Kryteria włączenia do analizy chodu:
- Opadnięcie stopy
Kryteria wykluczenia z analizy chodu:
- Niemożność chodzenia bez laski i chodzika
- Ze spastycznością kończyn dolnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Analiza chodu
Analiza chodu za pomocą ortezy instrumentalnej i systemu referencyjnego (Vicon Vantage 5).
|
Analiza chodu zostanie przeprowadzona przy użyciu ortezy instrumentalnej i systemu referencyjnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chód Parametry czasowe
Ramy czasowe: Podczas interwencji ocenianych będzie 10 prób chodzenia, wszystkie próby zostaną wykonane w tej samej sesji
|
Chód Parametry czasowe mierzone przez oprzyrządowaną ortezę i system odniesienia w sekundach, obejmują różne czasy trwania faz (krok, postawa i zamach).
|
Podczas interwencji ocenianych będzie 10 prób chodzenia, wszystkie próby zostaną wykonane w tej samej sesji
|
|
Kąt uderzenia pięty
Ramy czasowe: Podczas interwencji ocenianych będzie 10 prób chodzenia, wszystkie próby zostaną wykonane w tej samej sesji
|
Kąt uderzenia pięty mierzony za pomocą ortezy oprzyrządowanej i układu odniesienia
|
Podczas interwencji ocenianych będzie 10 prób chodzenia, wszystkie próby zostaną wykonane w tej samej sesji
|
|
Chód Parametry przestrzenne
Ramy czasowe: Podczas interwencji ocenianych będzie 10 prób chodzenia, wszystkie próby zostaną wykonane w tej samej sesji
|
Chód Parametry przestrzenne mierzone przez oprzyrządowaną ortezę i system odniesienia, w metrach, obejmują długość i szerokość kroku.
|
Podczas interwencji ocenianych będzie 10 prób chodzenia, wszystkie próby zostaną wykonane w tej samej sesji
|
|
Prędkość chodu
Ramy czasowe: Podczas interwencji ocenianych będzie 10 prób chodzenia, wszystkie próby zostaną wykonane w tej samej sesji
|
Prędkość chodu mierzona przez oprzyrządowaną ortezę i system referencyjny, w metrach na sekundę.
|
Podczas interwencji ocenianych będzie 10 prób chodzenia, wszystkie próby zostaną wykonane w tej samej sesji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 241_Tur_ApEval
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Instrumentalna orteza
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...ZakończonyPorażenie mózgoweFrancja
-
Medipol UniversityZakończonyBól mięśniowo-szkieletowy | Tendinopatia, łokieć | Syndrom nadużywania | Ból układu mięśniowo-szkieletowego i upośledzenie funkcjonalne u muzykówTurcja (Türkiye)
-
IRCCS Eugenio MedeaIstituti Clinici Scientifici Maugeri SpA; Politecnico di Milano; ASP Istituti...RekrutacyjnyWspinaczka schodowa | Oprzyrządowanie | TestWłochy
-
U.S. Department of EducationNieznanyUderzenie | Niedowład połowiczyStany Zjednoczone
-
Alexandria UniversityZakończonySłabe mięśnie | Ból szyi | Postawa głowy do przodu | Syndrom szyi | Klamra | Deformacja kręgosłupa | Zniekształcenie | Kifoza posturalnaEgipt