Desarrollo y validación de una órtesis tobillo-pie instrumentada
El pie caído (debilidad o parálisis de los músculos que levantan el pie) se refiere a una condición que impide que las personas levanten adecuadamente el pie y los dedos mientras caminan. El pie caído tiene un impacto negativo en el equilibrio, la movilidad y la confianza de las personas con esta afección. Arrastrar los dedos de los pies sobre un suelo irregular o una alfombra puede provocar tropezones y caídas.
TurboMed Orthotics Inc. ha desarrollado varias ortesis durante varios años para mejorar la marcha y la calidad de vida de las personas que sufren de pie caído. Para ayudar a los médicos a controlar y evaluar mejor los parámetros de la marcha a lo largo del tiempo, la empresa quiere ofrecerles una herramienta para un análisis más riguroso. Por tanto, el objetivo del proyecto propuesto es desarrollar un cuestionario para identificar la necesidad clínica de los datos generados por la ortesis instrumentada. La órtesis instrumentada también se comparará con un sistema de referencia en un esfuerzo de validación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
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Québec, Canadá, G1S1C1
- Topmed
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Cuestionario de criterios de inclusión para pacientes:
- Tener el pie caído
Criterios de inclusión para el cuestionario para médicos:
- Ser un médico que trata a pacientes con pie caído.
Criterios de inclusión para el análisis de la marcha:
- Tener el pie caído
Criterios de exclusión para el análisis de la marcha:
- No poder caminar sin bastón o andador.
- Tener espasticidad en las extremidades inferiores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Análisis de la marcha
Análisis de la marcha con la órtesis instrumentada así como un sistema de referencia (Vicon Vantage 5).
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El análisis de la marcha se realizará con la órtesis instrumentada y con el sistema de referencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros temporales de la marcha
Periodo de tiempo: Durante la intervención se evaluarán 10 pruebas de marcha, todas las pruebas se realizarán en la misma sesión.
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Parámetros temporales de la marcha medidos por la ortesis instrumentada y el sistema de referencia, en segundos, estos incluyen las diferentes duraciones de las fases (zancada, postura y balanceo).
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Durante la intervención se evaluarán 10 pruebas de marcha, todas las pruebas se realizarán en la misma sesión.
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Ángulo de impacto del talón
Periodo de tiempo: Durante la intervención se evaluarán 10 pruebas de marcha, todas las pruebas se realizarán en la misma sesión.
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Ángulo de impacto del talón medido por la ortesis instrumentada y el sistema de referencia
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Durante la intervención se evaluarán 10 pruebas de marcha, todas las pruebas se realizarán en la misma sesión.
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Parámetros espaciales de la marcha
Periodo de tiempo: Durante la intervención se evaluarán 10 pruebas de marcha, todas las pruebas se realizarán en la misma sesión.
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Marcha Parámetros espaciales medidos por la ortesis instrumentada y el sistema de referencia, en metros, estos incluyen la longitud y el ancho de la zancada.
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Durante la intervención se evaluarán 10 pruebas de marcha, todas las pruebas se realizarán en la misma sesión.
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Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Durante la intervención se evaluarán 10 pruebas de marcha, todas las pruebas se realizarán en la misma sesión.
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Velocidad de marcha medida por la ortesis instrumentada y el sistema de referencia, en metros por segundo.
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Durante la intervención se evaluarán 10 pruebas de marcha, todas las pruebas se realizarán en la misma sesión.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 241_Tur_ApEval
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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