Développement et validation d'une orthèse cheville-pied instrumentée
Le pied tombant (faiblesse ou paralysie des muscles qui soulèvent le pied) fait référence à une condition qui empêche les personnes de lever correctement leur pied et leurs orteils pendant la marche. Le pied tombant a un impact négatif sur l’équilibre, la mobilité et la confiance des personnes atteintes de cette maladie. Traîner les orteils sur un sol inégal ou sur un tapis peut entraîner des trébuchements et des chutes.
TurboMed Orthotics Inc. développe depuis plusieurs années diverses orthèses afin d'améliorer la démarche et la qualité de vie des personnes souffrant de pied tombant. Afin d’aider les cliniciens à mieux surveiller et évaluer les paramètres de la démarche au fil du temps, l’entreprise souhaite proposer aux cliniciens un outil permettant une analyse plus rigoureuse. Ainsi, l'objectif du projet proposé est de développer un questionnaire permettant d'identifier le besoin clinique des données générées par l'orthèse instrumentée. L'orthèse instrumentée sera également comparée à un système de référence dans un effort de validation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Québec, Canada, G1S1C1
- Topmed
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour le questionnaire destiné aux patients :
- Avoir le pied tombant
Critères d'inclusion pour le questionnaire du clinicien :
- Être un clinicien qui traite des patients souffrant de pieds tombants
Critères d'inclusion pour l'analyse de la démarche :
- Avoir le pied tombant
Critères d'exclusion pour l'analyse de la démarche :
- Ne pas pouvoir marcher sans canne ni déambulateur
- Avoir une spasticité des membres inférieurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Analyse de la démarche
Analyse de la marche avec l'orthèse instrumentée ainsi qu'un système de référence (Vicon Vantage 5).
|
L'analyse de la marche sera réalisée avec l'orthèse instrumentée ainsi qu'avec le système de référence.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Paramètres temporels de la démarche
Délai: Pendant l'intervention, 10 essais de marche seront évalués, tous les essais seront réalisés au cours de la même séance
|
Démarche Paramètres temporels mesurés par l'orthèse instrumentée et le système de référence, en secondes, ils incluent les différentes durées de phase (foulée, position et balancement).
|
Pendant l'intervention, 10 essais de marche seront évalués, tous les essais seront réalisés au cours de la même séance
|
|
Angle d'attaque du talon
Délai: Pendant l'intervention, 10 essais de marche seront évalués, tous les essais seront réalisés au cours de la même séance
|
Angle d'attaque du talon mesuré par l'orthèse instrumentée et le système de référence
|
Pendant l'intervention, 10 essais de marche seront évalués, tous les essais seront réalisés au cours de la même séance
|
|
Paramètres spatiaux de la démarche
Délai: Pendant l'intervention, 10 essais de marche seront évalués, tous les essais seront réalisés au cours de la même séance
|
Démarche Paramètres spatiaux mesurés par l'orthèse instrumentée et le système de référence, en mètres, ils incluent la longueur et la largeur de la foulée.
|
Pendant l'intervention, 10 essais de marche seront évalués, tous les essais seront réalisés au cours de la même séance
|
|
Vitesse de marche
Délai: Pendant l'intervention, 10 essais de marche seront évalués, tous les essais seront réalisés au cours de la même séance
|
Vitesse de marche mesurée par l'orthèse instrumentée et le système de référence, en mètres par seconde.
|
Pendant l'intervention, 10 essais de marche seront évalués, tous les essais seront réalisés au cours de la même séance
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 241_Tur_ApEval
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .