Utvikling og validering av en instrumentert ankel-fot-ortose
Fotfall (svakhet eller lammelse av musklene som løfter foten) refererer til en tilstand som hindrer folk i å løfte foten og tærne på riktig måte mens de går. Fotfall har en negativ innvirkning på balansen, mobiliteten og selvtilliten til personer med tilstanden. Å dra tærne på et ujevnt gulv eller et teppe kan føre til at du snubler og faller.
TurboMed Orthotics Inc. har utviklet ulike ortoser i flere år for å forbedre gangarten og livskvaliteten for personer som lider av fotfall. For å hjelpe klinikere bedre å overvåke og vurdere gangparametere over tid, ønsker selskapet å tilby klinikere et verktøy for en mer streng analyse. Målet med det foreslåtte prosjektet er derfor å utvikle et spørreskjema for å identifisere det kliniske behovet for dataene generert av den instrumenterte ortosen. Den instrumenterte ortosen vil også bli sammenlignet med et referansesystem i et valideringsarbeid.
Studieoversikt
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Québec, Canada, G1S1C1
- Topmed
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Spørreskjema for inklusjonskriterier for pasienter:
- Har fotfall
Inkluderingskriterier for klinikerspørreskjema:
- Å være en kliniker som behandler fotfallpasienter
Inkluderingskriterier for ganganalyse:
- Har fotfall
Ekskluderingskriterier for ganganalyse:
- Å ikke kunne gå uten stokk eller rullator
- Har spastisitet i nedre ekstremiteter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ganganalyse
Ganganalyse med den instrumenterte ortosen samt et referansesystem (Vicon Vantage 5).
|
Ganganalyse vil bli utført med den instrumenterte ortosen samt referansesystemet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangart Temporale parametere
Tidsramme: Under intervensjonen vil 10 gangforsøk bli vurdert, alle forsøk vil bli utført i samme økt
|
Gangart Temporale parametere målt av den instrumenterte ortosen og referansesystemet, i sekunder, disse inkluderer de forskjellige fasevarighetene (skritt, stilling og sving).
|
Under intervensjonen vil 10 gangforsøk bli vurdert, alle forsøk vil bli utført i samme økt
|
|
Hælslagsvinkel
Tidsramme: Under intervensjonen vil 10 gangforsøk bli vurdert, alle forsøk vil bli utført i samme økt
|
Hælslagsvinkel målt av den instrumenterte ortosen og referansesystemet
|
Under intervensjonen vil 10 gangforsøk bli vurdert, alle forsøk vil bli utført i samme økt
|
|
Spatiale parametre for gangart
Tidsramme: Under intervensjonen vil 10 gangforsøk bli vurdert, alle forsøk vil bli utført i samme økt
|
Gangart Romlige parametere målt av den instrumenterte ortosen og referansesystemet, i meter, disse inkluderer lengden og bredden på skrittet.
|
Under intervensjonen vil 10 gangforsøk bli vurdert, alle forsøk vil bli utført i samme økt
|
|
Ganghastighet
Tidsramme: Under intervensjonen vil 10 gangforsøk bli vurdert, alle forsøk vil bli utført i samme økt
|
Ganghastighet målt av den instrumenterte ortosen og referansesystemet, i meter per sekund.
|
Under intervensjonen vil 10 gangforsøk bli vurdert, alle forsøk vil bli utført i samme økt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 241_Tur_ApEval
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .