- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06117592
CASCADE-projekti (CASCADE)
Akuutin onkologian standardisoitujen arviointiasiakirjojen yhteissuunnittelu ja niiden arviointi
Syöpää sairastavilla, syöpään hoidetuilla tai äskettäin syöpähoidoilla olevilla ihmisillä on suurempi riski saada nopeasti huonovointisuus. Tätä kutsutaan onkologiseksi hätätilanteeksi ja se voi olla hengenvaarallinen.
Haluamme nähdä, vaikuttaako koko terveydenhuollon henkilöstön akuutin onkologian tiedon ja taitojen uusi, standardoitu arviointi (The Acute Oncology Passport) koulutuksen ja koulutuksen jälkeen kahden suhteellisen yleisen onkologisen hätätilan diagnosointiin ja hoitoon: sepsiksen ja MSCC? Sepsis on verenmyrkytys, joka aiheuttaa vakavia vammoja, jos sitä ei diagnosoida ja hoitaa hätätilanteessa, ja voi johtaa kuolemaan, jos sitä ei hoideta tarpeeksi nopeasti. MSCC on metastaattinen selkäytimen kompressio, jossa syöpä painaa selkäydintä ja voi aiheuttaa pysyvän halvauksen. Olemme valinneet nämä kaksi sairautta, ei vain siksi, että ne ovat vakavia ja suhteellisen yleisiä syöpää sairastaville ihmisille, vaan myös siksi, että kaikki Yhdistyneen kuningaskunnan NHS-säätiöt keräävät ja raportoivat rutiininomaisesti standardoituja tietoja potilaista, joilla on epäilty sepsis tai MSCC.
Aiomme vertailla tietoja, joita kerätään rutiininomaisesti sepsis- ja MSCC-epäiltyjen potilaiden diagnosoinnista ja hoidosta ennen ja jälkeen henkilöstön koulutusta, koulutusta ja arviointia akuutista onkologiasta. Teemme tiedoista "toissijaisen analyysin", koska ne on alun perin kerätty toista tarkoitusta varten. Tähän tutkimukseen sisällytetään rutiininomaisesti kerätyt tiedot viidestä sairaalasäätiöstä eri puolilla Isoa-Britanniaa 1.4.2023–30.6.2023 ja 1.10.–31.12.2023. Tämä tutkimus on osa suurempaa Ison-Britannian laajuista projektia, jota NHS England Workforce, Training and Education Directorate rahoitti maaliskuuhun 2024 saakka. Jos akuutin onkologian koulutuksella, koulutuksella ja henkilöstön arvioinnilla osoitetaan olevan vaikutusta potilaan diagnoosiin ja hoitoon, akuutti onkologinen passi otetaan käyttöön kansallisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Verna TC Lavender, PhD
- Puhelinnumero: 07773664761
- Sähköposti: Verna.Lavender@gstt.nhs.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gina R Madera, BSc
- Puhelinnumero: 07773664761
- Sähköposti: gina.madera@nhs.net
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki tutkimuksen aikana esiintyvät kiinnostavat potilaan KPI:t kerätään.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiailta kerätyt KPI-tiedot, muut kuin tässä hakemuksessa mainitut tiedot, eli tiedot, jotka eivät ilmoita neutropeenista sepsistä tai MSCC-tuloksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ennakkointerventio
Retrospektiivinen tiedonkeruu esiopetuksen interventiojaksolle: 1.4.2023-1.6.2023
|
Henkilöstön pätevyyden arviointiasiakirjat akuutin onkologian tietämyksen ja taitojen osalta
|
|
Jälkitoimet
Retrospektiivinen tiedonkeruu koulutuksen jälkeistä interventiojaksoa varten: 1.10.2023-31.12.2023
|
Henkilöstön pätevyyden arviointiasiakirjat akuutin onkologian tietämyksen ja taitojen osalta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Acute Oncology Key Performance Indicators (KPI)
Aikaikkuna: 1.4.2023 - 31.12.2023
|
Nämä ovat akuutin onkologian tiimien rutiininomaisesti keräämiä mittareita potilaista, joilla epäillään neutropeenista sepsistä tai metastaattista selkäytimen kompressiota.
|
1.4.2023 - 31.12.2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clare Griffin, PhD, The Christie NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- cftsp227
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .