- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06117592
Projekt CASCADE (CASCADE)
Współprojektowanie standardowych dokumentów oceny ostrej onkologii i ich ocena
Ryzyko nagłego złego stanu zdrowia jest wyższe u osób chorych na nowotwór, leczonych z powodu nowotworu lub niedawno leczonych z powodu nowotworu. Nazywa się to stanem nagłym onkologicznym i może zagrażać życiu.
Chcemy sprawdzić, czy nowa, ujednolicona ocena wiedzy i umiejętności z zakresu ostrej onkologii całego personelu medycznego (Paszport ostrej onkologii) po kształceniu i szkoleniu ma wpływ na diagnostykę i leczenie dwóch stosunkowo częstych stanów nagłych onkologicznych: sepsy i MSCC? Sepsa to zatrucie krwi, które powoduje poważne obrażenia, jeśli nie zostanie zdiagnozowane i leczone w trybie nagłym, i może skutkować śmiercią, jeśli nie zostanie odpowiednio szybko leczone. MSCC to przerzutowy ucisk rdzenia kręgowego, w którym nowotwór naciska na rdzeń kręgowy i może powodować trwały paraliż. Wybraliśmy te dwie choroby nie tylko ze względu na to, jak poważne i stosunkowo częste są one u osób chorych na raka, ale także dlatego, że wszystkie fundusze NHS w Wielkiej Brytanii rutynowo zbierają i zgłaszają standardowe dane na temat pacjentów przyjętych z podejrzeniem sepsy lub MSCC.
Planujemy porównać rutynowo zbierane dane dotyczące diagnostyki i leczenia pacjentów z podejrzeniem posocznicy i MSCC przed i po edukacji, szkoleniu i ocenie personelu w zakresie ostrej onkologii. Przeprowadzimy „analizę wtórną” danych, ponieważ zostały one pierwotnie zebrane w innym celu. W tym badaniu uwzględnione zostaną rutynowo dane zbierane w pięciu trustach szpitalnych na terenie Wielkiej Brytanii od 1 kwietnia 2023 r. do 30 czerwca 2023 r. oraz od 1 października do 31 grudnia 2023 r. Badanie to jest częścią większego projektu obejmującego całą Wielką Brytanię, finansowanego do marca 2024 r. przez Dyrekcję ds. Sił Pracy, Szkoleń i Edukacji NHS England. Jeżeli okaże się, że edukacja, szkolenie i ocena personelu w zakresie ostrej onkologii mają znaczenie w diagnostyce i leczeniu pacjentów, paszporty ostrej onkologii zostaną wprowadzone w całym kraju.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Verna TC Lavender, PhD
- Numer telefonu: 07773664761
- E-mail: Verna.Lavender@gstt.nhs.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gina R Madera, BSc
- Numer telefonu: 07773664761
- E-mail: gina.madera@nhs.net
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zostaną zebrane wszystkie istotne KPI pacjentów, które wystąpią w przedziale czasowym badania.
Kryteria wyłączenia:
- Dane KPI zebrane od osób poniżej 18. roku życia Dane KPI inne niż pozycje określone w niniejszym wniosku, tj. dane, które nie uwzględniają sepsy neutropenicznej ani wyników MSCC
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przedinterwencja
Retrospektywne zbieranie danych za okres interwencji przededukacyjnej: 1 kwietnia 2023 r. – 1 czerwca 2023 r.
|
Dokumenty oceny kompetencji personelu w zakresie wiedzy i umiejętności z zakresu ostrej onkologii
|
|
Po interwencji
Retrospektywne zbieranie danych za okres interwencji poedukacyjnej: 1 października 2023 r. – 31 grudnia 2023 r.
|
Dokumenty oceny kompetencji personelu w zakresie wiedzy i umiejętności z zakresu ostrej onkologii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kluczowe wskaźniki wydajności (KPI) w ostrej onkologii
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2023 r. - 31 grudnia 2023 r
|
Są to wskaźniki zbierane rutynowo przez zespoły onkologiczne zajmujące się ostrymi chorobami u pacjentów z podejrzeniem posocznicy neutropenicznej lub ucisku rdzenia kręgowego z przerzutami.
|
1 kwietnia 2023 r. - 31 grudnia 2023 r
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Clare Griffin, PhD, The Christie NHS Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- cftsp227
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .