- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06117592
A CASCADE projekt (CASCADE)
Az akut onkológiai standardizált értékelési dokumentumok közös tervezése és értékelése
A rákbetegek, rákos betegek, vagy nemrégiben rákos kezelésben részesültek, nagyobb a kockázata annak, hogy gyorsan rosszul érzik magukat. Ezt onkológiai vészhelyzetnek nevezik, és életveszélyes lehet.
Azt szeretnénk látni, hogy az oktatást és képzést követően az egészségügyi dolgozók akut onkológiai ismereteinek és készségeinek új, szabványosított felmérése (The Acute Oncology Passport) hatással van-e két viszonylag gyakori onkológiai vészhelyzet diagnosztizálására és kezelésére: a szepszis, ill. MSCC? A szepszis vérmérgezés, amely súlyos sérüléseket okoz, ha nem diagnosztizálják és nem kezelik vészhelyzetben, és halált is okozhat, ha nem kezelik elég gyorsan. Az MSCC metasztatikus gerincvelő-kompresszió, ahol a rák a gerincvelőt nyomja, és tartós bénulást okozhat. Ezt a két állapotot választottuk, nem csak azért, mert súlyosak és viszonylag gyakoriak a rákos betegeknél, hanem azért is, mert az Egyesült Királyságban található összes NHS Trust rendszeresen szabványosított adatokat gyűjt és jelent a szepszis- vagy MSCC-gyanús betegekről.
Tervezzük a szepszis- és MSCC-gyanús betegek diagnosztizálásával és kezelésével kapcsolatos rutinszerűen gyűjtött adatok összehasonlítását az oktatás, a képzés és a személyzet akut onkológiával kapcsolatos értékelése előtt és után. Az adatokon „másodlagos elemzést” fogunk végezni, mivel azokat eredetileg más célból gyűjtöttük. Az Egyesült Királyság öt kórházi trösztjénél 2023. április 1. és 2023. június 30., valamint 2023. október 1. és 2023. december 31. között rutinszerűen gyűjtött adatok szerepelnek majd ebben a tanulmányban. Ez a kutatás egy nagyobb, az Egyesült Királyságra kiterjedő projekt része, amelyet 2024 márciusáig az NHS England Workforce, Training and Education Directorate finanszírozott. Ha bebizonyosodik, hogy az akut onkológiai oktatás, képzés és a személyzet értékelése megváltoztatja a betegek diagnosztizálását és kezelését, az akut onkológiai útleveleket országos szinten vezetik be.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Verna TC Lavender, PhD
- Telefonszám: 07773664761
- E-mail: Verna.Lavender@gstt.nhs.uk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Gina R Madera, BSc
- Telefonszám: 07773664761
- E-mail: gina.madera@nhs.net
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálati időkeretben előforduló összes páciens érdeklődésre számot tartó KPI-jét összegyűjtjük.
Kizárási kritériumok:
- A 18 év alattiaktól gyűjtött KPI-adatok a jelen kérelemben szereplő elemeken kívüli KPI-adatok, azaz olyan adatok, amelyek nem jelentenek neutropéniás szepszist, sem MSCC kimeneteleket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Előzetes beavatkozás
Retrospektív adatgyűjtés az oktatás előtti beavatkozási időszakra: 2023. április 1. - 2023. június 1.
|
A személyzet kompetenciáját értékelő dokumentumok az akut onkológiai ismeretek és készségek tekintetében
|
Beavatkozás utáni
Retrospektív adatgyűjtés az oktatás utáni beavatkozási időszakra: 2023. október 1. - 2023. december 31.
|
A személyzet kompetenciáját értékelő dokumentumok az akut onkológiai ismeretek és készségek tekintetében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Akut onkológiai kulcsfontosságú teljesítménymutatók (KPI-k)
Időkeret: 2023. április 1. - 2023. december 31
|
Ezek rutinszerűen gyűjtött mutatók az akut onkológiai csoportok által a feltételezett neutropéniás szepszis vagy metasztatikus gerincvelő-kompresszió esetén.
|
2023. április 1. - 2023. december 31
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Clare Griffin, PhD, The Christie NHS Foundation Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- cftsp227
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóStage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC stádiumú mellrák AJCC v7Egyesült Államok