- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06117592
CASCADE-prosjektet (CASCADE)
Samdesign av Acute Oncology Standardized Assessment Documents og deres evaluering
Personer med kreft, behandlet for kreft eller nylig blitt behandlet for kreft har høyere risiko for å bli raskt uvel. Dette omtales som en onkologisk nødsituasjon og kan være livstruende.
Vi ønsker å se om en ny, standardisert vurdering av akutt onkologisk kunnskap og ferdigheter til alt helsepersonell (The Acute Oncology Passport) etter utdanning og opplæring, har effekt på diagnostisering og behandling av to relativt vanlige onkologiske nødsituasjoner: sepsis og MSCC? Sepsis er blodforgiftning, som forårsaker alvorlige skader hvis den ikke blir diagnostisert og behandlet som en nødssituasjon og kan føre til døden hvis den ikke behandles raskt nok. MSCC er metastatisk ryggmargskompresjon, hvor kreften trykker på ryggmargen og kan forårsake permanent lammelse. Vi har valgt disse to tilstandene, ikke bare på grunn av hvor alvorlige og relativt vanlige de er for mennesker som lever med kreft, men også fordi alle NHS Trusts i Storbritannia rutinemessig samler inn og rapporterer standardiserte data om pasienter som er innlagt med mistanke om sepsis eller MSCC.
Vi planlegger å sammenligne data som rutinemessig samles inn om diagnose og behandling av pasienter med mistanke om sepsis og MSCC før og etter opplæring, opplæring og vurdering av personalet om akutt onkologi. Vi vil gjennomføre "sekundær analyse" av dataene, ettersom de opprinnelig ble samlet inn for et annet formål. De rutinemessige dataene som samles inn ved fem sykehustruster over hele Storbritannia fra 1. april 2023 til 30. juni 2023 og 1. oktober til 31. desember 2023 vil bli inkludert i denne studien. Denne forskningen er en del av et større Storbritannia-dekkende prosjekt, finansiert frem til mars 2024 av NHS England Workforce, Training and Education Directorate. Dersom akutt onkologiutdanning, opplæring og vurdering av personalet viser seg å utgjøre en forskjell for pasientdiagnose og behandling, vil Akutt onkologipassene bli rullet ut nasjonalt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Verna TC Lavender, PhD
- Telefonnummer: 07773664761
- E-post: Verna.Lavender@gstt.nhs.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Gina R Madera, BSc
- Telefonnummer: 07773664761
- E-post: gina.madera@nhs.net
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasient-KPI-er av interesse som forekommer i studiens tidsramme vil bli samlet inn.
Ekskluderingskriterier:
- KPI-data samlet inn fra personer under 18 år KPI-data som ikke er oppgitt i denne søknaden, dvs. data som ikke rapporterer nøytropenisk sepsis eller MSCC-utfall
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pre-intervensjon
Retrospektiv datainnsamling for intervensjonsperiode før utdanning: 1. april 2023 - 1. juni 2023
|
Personalets kompetansevurderingsdokumenter for akutt onkologisk kunnskap og ferdigheter
|
Etter intervensjon
Retrospektiv datainnsamling for intervensjonsperiode etter utdanning: 1. oktober 2023 – 31. desember 2023
|
Personalets kompetansevurderingsdokumenter for akutt onkologisk kunnskap og ferdigheter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Akutt onkologi Key Performance Indicators (KPIer)
Tidsramme: 1. april 2023 - 31. desember 2023
|
Disse er rutinemessig innsamlede beregninger av akutte onkologiske team for pasienter som har mistanke om nøytropen sepsis eller metastatisk ryggmargskompresjon.
|
1. april 2023 - 31. desember 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Clare Griffin, PhD, The Christie NHS Foundation Trust
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- cftsp227
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Utdanning, opplæring og vurderingsintervensjon
-
Indiana UniversityIndiana University HealthFullførtMetastatisk kreft | Avansert kreftForente stater
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Federal University of PelotasRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Centers for Disease Control and PreventionFullførtHIV-infeksjoner | Hepatitt CForente stater
-
Université de SherbrookeCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekruttering
-
Denver Health and Hospital AuthorityDepartment of Health and Human ServicesAktiv, ikke rekrutterendeStoffrelaterte lidelser | Opiatsubstitusjonsbehandling | Familieplanleggingstjenester | Seksuell helseForente stater