- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06117592
El proyecto CASCADA (CASCADE)
Codiseño de documentos de evaluación estandarizados de oncología aguda y su evaluación
Las personas con cáncer, tratadas contra el cáncer o que han sido tratadas recientemente contra el cáncer tienen un mayor riesgo de enfermarse rápidamente. Esto se conoce como emergencia oncológica y puede poner en peligro la vida.
Queremos ver si una evaluación nueva y estandarizada de los conocimientos y habilidades en oncología aguda de todo el personal de atención médica (el Pasaporte de Oncología Aguda), después de la educación y la capacitación, tiene un efecto en el diagnóstico y tratamiento de dos emergencias oncológicas relativamente comunes: sepsis y MSCC? La sepsis es una intoxicación de la sangre que causa lesiones graves si no se diagnostica y trata como una emergencia y puede provocar la muerte si no se trata con la suficiente rapidez. MSCC es una compresión metastásica de la médula espinal, donde el cáncer presiona la médula espinal y puede causar parálisis permanente. Hemos elegido estas dos afecciones, no solo por lo graves y relativamente comunes que son para las personas que viven con cáncer, sino también porque todos los NHS Trusts del Reino Unido recopilan e informan de forma rutinaria datos estandarizados sobre pacientes que ingresan con sospecha de sepsis o MSCC.
Planeamos comparar los datos que se recopilan de forma rutinaria sobre el diagnóstico y tratamiento de pacientes con sospecha de sepsis y MSCC antes y después de la educación, capacitación y evaluación del personal sobre oncología aguda. Realizaremos un "análisis secundario" de los datos, ya que se recopilaron originalmente para otro propósito. En este estudio se incluirán los datos recopilados de forma rutinaria en cinco fideicomisos hospitalarios de todo el Reino Unido desde el 1 de abril de 2023 hasta el 30 de junio de 2023 y desde el 1 de octubre hasta el 31 de diciembre de 2023. Esta investigación es parte de un proyecto más amplio en todo el Reino Unido, financiado hasta marzo de 2024 por la Dirección de Educación, Capacitación y Fuerza Laboral del NHS de Inglaterra. Si se demuestra que la educación, la capacitación y la evaluación del personal en oncología aguda marcan una diferencia en el diagnóstico y tratamiento del paciente, los Pasaportes de Oncología Aguda se implementarán a nivel nacional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Verna TC Lavender, PhD
- Número de teléfono: 07773664761
- Correo electrónico: Verna.Lavender@gstt.nhs.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gina R Madera, BSc
- Número de teléfono: 07773664761
- Correo electrónico: gina.madera@nhs.net
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se recopilarán todos los KPI de interés del paciente que ocurran en el período de tiempo del estudio.
Criterio de exclusión:
- Datos de KPI recopilados de personas menores de 18 años. Datos de KPI distintos de los elementos indicados en esta solicitud, es decir, datos que no informan sepsis neutropénica ni resultados de MSCC.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Preintervención
Recopilación de datos retrospectivos para el período de intervención preeducativa: 1 de abril de 2023-1 de junio de 2023
|
Documentos de evaluación de competencias del personal en materia de conocimientos y habilidades en oncología aguda
|
Post-intervención
Recopilación de datos retrospectivos para el período de intervención post-educación: 1 de octubre de 2023-31 de diciembre de 2023
|
Documentos de evaluación de competencias del personal en materia de conocimientos y habilidades en oncología aguda
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Indicadores clave de rendimiento (KPI) de oncología aguda
Periodo de tiempo: 1 de abril de 2023- 31 de diciembre de 2023
|
Estas son métricas que los equipos de oncología aguda recopilan de forma rutinaria para pacientes que presentan sospecha de sepsis neutropénica o compresión metastásica de la médula espinal.
|
1 de abril de 2023- 31 de diciembre de 2023
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Clare Griffin, PhD, The Christie NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- cftsp227
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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