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El proyecto CASCADA (CASCADE)

20 de febrero de 2024 actualizado por: The Christie NHS Foundation Trust

Codiseño de documentos de evaluación estandarizados de oncología aguda y su evaluación

Las personas con cáncer, tratadas contra el cáncer o que han sido tratadas recientemente contra el cáncer tienen un mayor riesgo de enfermarse rápidamente. Esto se conoce como emergencia oncológica y puede poner en peligro la vida.

Queremos ver si una evaluación nueva y estandarizada de los conocimientos y habilidades en oncología aguda de todo el personal de atención médica (el Pasaporte de Oncología Aguda), después de la educación y la capacitación, tiene un efecto en el diagnóstico y tratamiento de dos emergencias oncológicas relativamente comunes: sepsis y MSCC? La sepsis es una intoxicación de la sangre que causa lesiones graves si no se diagnostica y trata como una emergencia y puede provocar la muerte si no se trata con la suficiente rapidez. MSCC es una compresión metastásica de la médula espinal, donde el cáncer presiona la médula espinal y puede causar parálisis permanente. Hemos elegido estas dos afecciones, no solo por lo graves y relativamente comunes que son para las personas que viven con cáncer, sino también porque todos los NHS Trusts del Reino Unido recopilan e informan de forma rutinaria datos estandarizados sobre pacientes que ingresan con sospecha de sepsis o MSCC.

Planeamos comparar los datos que se recopilan de forma rutinaria sobre el diagnóstico y tratamiento de pacientes con sospecha de sepsis y MSCC antes y después de la educación, capacitación y evaluación del personal sobre oncología aguda. Realizaremos un "análisis secundario" de los datos, ya que se recopilaron originalmente para otro propósito. En este estudio se incluirán los datos recopilados de forma rutinaria en cinco fideicomisos hospitalarios de todo el Reino Unido desde el 1 de abril de 2023 hasta el 30 de junio de 2023 y desde el 1 de octubre hasta el 31 de diciembre de 2023. Esta investigación es parte de un proyecto más amplio en todo el Reino Unido, financiado hasta marzo de 2024 por la Dirección de Educación, Capacitación y Fuerza Laboral del NHS de Inglaterra. Si se demuestra que la educación, la capacitación y la evaluación del personal en oncología aguda marcan una diferencia en el diagnóstico y tratamiento del paciente, los Pasaportes de Oncología Aguda se implementarán a nivel nacional.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Gina R Madera, BSc
  • Número de teléfono: 07773664761
  • Correo electrónico: gina.madera@nhs.net

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer con sospecha de sepsis neutropénica o MSCC

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se recopilarán todos los KPI de interés del paciente que ocurran en el período de tiempo del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Datos de KPI recopilados de personas menores de 18 años. Datos de KPI distintos de los elementos indicados en esta solicitud, es decir, datos que no informan sepsis neutropénica ni resultados de MSCC.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Preintervención
Recopilación de datos retrospectivos para el período de intervención preeducativa: 1 de abril de 2023-1 de junio de 2023
Documentos de evaluación de competencias del personal en materia de conocimientos y habilidades en oncología aguda
Post-intervención
Recopilación de datos retrospectivos para el período de intervención post-educación: 1 de octubre de 2023-31 de diciembre de 2023
Documentos de evaluación de competencias del personal en materia de conocimientos y habilidades en oncología aguda

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Indicadores clave de rendimiento (KPI) de oncología aguda
Periodo de tiempo: 1 de abril de 2023- 31 de diciembre de 2023
Estas son métricas que los equipos de oncología aguda recopilan de forma rutinaria para pacientes que presentan sospecha de sepsis neutropénica o compresión metastásica de la médula espinal.
1 de abril de 2023- 31 de diciembre de 2023

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Clare Griffin, PhD, The Christie NHS Foundation Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

29 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

29 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

21 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • cftsp227

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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