- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06117592
Das CASCADE-Projekt (CASCADE)
Mitgestaltung standardisierter Bewertungsdokumente für die akute Onkologie und deren Bewertung
Menschen, die an Krebs erkrankt sind, wegen Krebs behandelt werden oder kürzlich wegen Krebs behandelt wurden, haben ein höheres Risiko, sich schnell zu erholen. Dies wird als onkologischer Notfall bezeichnet und kann lebensbedrohlich sein.
Wir möchten herausfinden, ob eine neue, standardisierte Bewertung der Kenntnisse und Fähigkeiten im Bereich der akuten Onkologie des gesamten Gesundheitspersonals (Acute Oncology Passport) nach Aus- und Weiterbildung einen Einfluss auf die Diagnose und Behandlung von zwei relativ häufigen onkologischen Notfällen hat: Sepsis und MSCC? Sepsis ist eine Blutvergiftung, die zu schweren Verletzungen führt, wenn sie nicht diagnostiziert und im Notfall behandelt wird, und zum Tod führen kann, wenn sie nicht schnell genug behandelt wird. MSCC ist eine metastasierte Rückenmarkskompression, bei der der Krebs auf das Rückenmark drückt und eine dauerhafte Lähmung verursachen kann. Wir haben uns für diese beiden Erkrankungen entschieden, nicht nur, weil sie für Menschen mit Krebs schwerwiegend und relativ häufig sind, sondern auch, weil alle NHS Trusts im Vereinigten Königreich routinemäßig standardisierte Daten über Patienten sammeln und melden, die mit Verdacht auf Sepsis oder MSCC aufgenommen werden.
Wir planen, Daten zu vergleichen, die routinemäßig über die Diagnose und Behandlung von Patienten mit Verdacht auf Sepsis und MSCC vor und nach der Schulung, Schulung und Beurteilung des Personals zur akuten Onkologie erhoben werden. Wir führen eine „Sekundäranalyse“ der Daten durch, da diese ursprünglich für einen anderen Zweck erhoben wurden. In diese Studie werden die routinemäßigen Daten einbezogen, die vom 1. April 2023 bis zum 30. Juni 2023 und vom 1. Oktober bis zum 31. Dezember 2023 bei fünf Krankenhausträgern im gesamten Vereinigten Königreich erhoben wurden. Diese Forschung ist Teil eines größeren britischen Projekts, das bis März 2024 vom NHS England Workforce, Training and Education Directorate finanziert wird. Wenn sich zeigt, dass die Ausbildung, Schulung und Beurteilung des Personals im Bereich der akuten Onkologie einen Unterschied bei der Diagnose und Behandlung von Patienten macht, werden die Pässe für akute Onkologie landesweit eingeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Verna TC Lavender, PhD
- Telefonnummer: 07773664761
- E-Mail: Verna.Lavender@gstt.nhs.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Gina R Madera, BSc
- Telefonnummer: 07773664761
- E-Mail: gina.madera@nhs.net
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle relevanten Patienten-KPIs, die im Studienzeitraum auftreten, werden erfasst.
Ausschlusskriterien:
- KPI-Daten, die von Personen unter 18 Jahren erhoben wurden. KPI-Daten, die nicht in diesem Antrag aufgeführt sind, d. h. Daten, die keine Neutropenie-Sepsis oder MSCC-Ergebnisse melden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Vorintervention
Retrospektive Datenerfassung für den Interventionszeitraum vor der Ausbildung: 1. April 2023 – 1. Juni 2023
|
Dokumente zur Kompetenzbewertung des Personals für Kenntnisse und Fähigkeiten in der akuten Onkologie
|
|
Nach der Intervention
Retrospektive Datenerfassung für den Interventionszeitraum nach der Ausbildung: 1. Oktober 2023 – 31. Dezember 2023
|
Dokumente zur Kompetenzbewertung des Personals für Kenntnisse und Fähigkeiten in der akuten Onkologie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Akute Onkologie Key Performance Indicators (KPIs)
Zeitfenster: 1. April 2023 – 31. Dezember 2023
|
Hierbei handelt es sich um routinemäßig erfasste Messwerte von Akut-Onkologie-Teams für Patienten mit Verdacht auf neutropenische Sepsis oder metastasierte Rückenmarkskompression.
|
1. April 2023 – 31. Dezember 2023
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Clare Griffin, PhD, The Christie NHS Foundation Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- cftsp227
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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