- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06117592
O Projeto CASCATA (CASCADE)
Co-design de documentos de avaliação padronizada de oncologia aguda e sua avaliação
Pessoas com câncer, tratadas de câncer ou que foram recentemente tratadas de câncer correm um risco maior de adoecer rapidamente. Isso é conhecido como uma emergência oncológica e pode ser fatal.
Queremos ver se uma avaliação nova e padronizada dos conhecimentos e competências em oncologia aguda de todos os profissionais de saúde (Passaporte de Oncologia Aguda), após educação e formação, tem um efeito no diagnóstico e tratamento de duas emergências oncológicas relativamente comuns: sépsis e MSCC? A sepse é um envenenamento do sangue que causa lesões graves se não for diagnosticada e tratada como emergência e pode resultar em morte se não for tratada com rapidez suficiente. MSCC é uma compressão metastática da medula espinhal, onde o câncer pressiona a medula espinhal e pode causar paralisia permanente. Escolhemos estas duas condições, não só devido ao quão graves e relativamente comuns são para as pessoas que vivem com cancro, mas também porque todos os NHS Trusts no Reino Unido recolhem e reportam rotineiramente dados padronizados sobre pacientes que são internados com suspeita de sépsis ou MSCC.
Planejamos comparar os dados coletados rotineiramente sobre o diagnóstico e tratamento de pacientes com suspeita de sepse e CCEM antes e depois da educação, treinamento e avaliação da equipe sobre oncologia aguda. Realizaremos uma 'análise secundária' dos dados, uma vez que foram originalmente recolhidos para outra finalidade. Os dados coletados rotineiramente em cinco hospitais Trusts em todo o Reino Unido de 1º de abril de 2023 a 30 de junho de 2023 e de 1º de outubro a 31 de dezembro de 2023 serão incluídos neste estudo. Esta pesquisa faz parte de um projeto maior em todo o Reino Unido, financiado até março de 2024 pela Diretoria de Força de Trabalho, Treinamento e Educação do NHS England. Se for demonstrado que a educação, a formação e a avaliação do pessoal em oncologia aguda fazem a diferença no diagnóstico e tratamento dos pacientes, os Passaportes de Oncologia Aguda serão implementados a nível nacional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Verna TC Lavender, PhD
- Número de telefone: 07773664761
- E-mail: Verna.Lavender@gstt.nhs.uk
Estude backup de contato
- Nome: Gina R Madera, BSc
- Número de telefone: 07773664761
- E-mail: gina.madera@nhs.net
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os KPIs de interesse do paciente que ocorrerem no período do estudo serão coletados.
Critério de exclusão:
- Dados de KPI coletados de pessoas com menos de 18 anos Dados de KPI diferentes dos itens declarados nesta aplicação, ou seja, dados que não relatam sepse neutropênica nem resultados de MSCC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pré-Intervenção
Recolha de dados retrospetiva para o período de intervenção pré-educativa: 1 de abril de 2023 a 1 de junho de 2023
|
Documentos de avaliação de competências da equipe para conhecimentos e habilidades em oncologia aguda
|
Pós-Intervenção
Recolha de dados retrospetiva para o período de intervenção pós-educativa: 1 de outubro de 2023 a 31 de dezembro de 2023
|
Documentos de avaliação de competências da equipe para conhecimentos e habilidades em oncologia aguda
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Indicadores Chave de Desempenho (KPIs) de Oncologia Aguda
Prazo: 1º de abril de 2023 a 31 de dezembro de 2023
|
Estas são métricas coletadas rotineiramente pelas equipes de oncologia aguda para pacientes que apresentam suspeita de sepse neutropênica ou compressão metastática da medula espinhal.
|
1º de abril de 2023 a 31 de dezembro de 2023
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Clare Griffin, PhD, The Christie NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- cftsp227
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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