- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06117592
Il progetto CASCADE (CASCADE)
Co-progettazione di documenti di valutazione standardizzati in oncologia acuta e loro valutazione
Le persone malate di cancro, in cura per il cancro o che sono state recentemente trattate per il cancro corrono un rischio maggiore di ammalarsi rapidamente. Questa viene definita emergenza oncologica e può essere pericolosa per la vita.
Vogliamo vedere se una nuova valutazione standardizzata delle conoscenze e delle competenze in oncologia acuta di tutto il personale sanitario (The Acute Oncology Passport), a seguito di istruzione e formazione, abbia un effetto sulla diagnosi e sul trattamento di due emergenze oncologiche relativamente comuni: sepsi e MSCC? La sepsi è un'avvelenamento del sangue che provoca lesioni gravi se non viene diagnosticata e trattata come emergenza e può provocare la morte se non trattata abbastanza rapidamente. MSCC è la compressione metastatica del midollo spinale, in cui il cancro preme sul midollo spinale e può causare paralisi permanente. Abbiamo scelto queste due condizioni, non solo per la loro gravità e relativamente comune per le persone che vivono con il cancro, ma anche perché tutti gli NHS Trust nel Regno Unito raccolgono e riportano regolarmente dati standardizzati sui pazienti ricoverati con sospetta sepsi o MSCC.
Abbiamo intenzione di confrontare i dati che vengono regolarmente raccolti sulla diagnosi e sul trattamento dei pazienti con sospetta sepsi e MSCC prima e dopo l'istruzione, la formazione e la valutazione del personale in oncologia acuta. Condurremo un'"analisi secondaria" sui dati, poiché originariamente raccolti per un altro scopo. I dati di routine raccolti in cinque aziende ospedaliere in tutto il Regno Unito dal 1 aprile 2023 al 30 giugno 2023 e dal 1 ottobre al 31 dicembre 2023 saranno inclusi in questo studio. Questa ricerca fa parte di un progetto più ampio a livello del Regno Unito, finanziato fino a marzo 2024 dalla direzione della forza lavoro, della formazione e dell’istruzione del NHS England. Se l’educazione, la formazione e la valutazione del personale in oncologia acuta si dimostreranno in grado di fare la differenza nella diagnosi e nel trattamento dei pazienti, i passaporti per l’oncologia acuta verranno distribuiti a livello nazionale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Verna TC Lavender, PhD
- Numero di telefono: 07773664761
- Email: Verna.Lavender@gstt.nhs.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Gina R Madera, BSc
- Numero di telefono: 07773664761
- Email: gina.madera@nhs.net
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Verranno raccolti tutti i KPI di interesse del paziente che si verificano nell'intervallo di tempo dello studio.
Criteri di esclusione:
- Dati KPI raccolti da persone di età inferiore a 18 anni Dati KPI diversi dagli elementi indicati in questa applicazione, ovvero dati che non riportano sepsi neutropenica né esiti MSCC
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pre-intervento
Raccolta dati retrospettiva per il periodo di intervento pre-educativo: 1 aprile 2023-1 giugno 2023
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Documenti di valutazione delle competenze del personale per le conoscenze e le competenze in ambito oncologico acuto
|
|
Post-intervento
Raccolta dati retrospettiva per il periodo di intervento post-formativo: 1 ottobre 2023- 31 dicembre 2023
|
Documenti di valutazione delle competenze del personale per le conoscenze e le competenze in ambito oncologico acuto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indicatori chiave di prestazione (KPI) in oncologia acuta
Lasso di tempo: 1 aprile 2023 - 31 dicembre 2023
|
Si tratta di parametri raccolti di routine dai team di oncologia acuta per i pazienti che si presentano con sospetta sepsi neutropenica o compressione metastatica del midollo spinale.
|
1 aprile 2023 - 31 dicembre 2023
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Clare Griffin, PhD, The Christie NHS Foundation Trust
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- cftsp227
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cancro
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Zeba Ahmad, Ph.D.American Cancer Society, Inc.ReclutamentoCaregiving for CancerStati Uniti
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
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Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
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Institut Cancerologie de l'OuestAttivo, non reclutanteQualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer CenterFrancia
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Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
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Yonsei UniversityNon ancora reclutamentoRAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer MathementCorea, Repubblica di
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NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterReclutamentoAdenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsReclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Attivo, non reclutanteElettroacopuntura combinata con paclitaxel legato alla proteina e anticorpo PD-1 per il trattamento di seconda linea di HER2 negativo, PMMR/MSS Advanced Gastric CancerCina
Prove cliniche su Intervento educativo, formativo e valutativo
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Indiana UniversityUniversity of South Florida; National Institute on Minority Health and Health... e altri collaboratoriCompletatoIntervento DECIDE modificato | Trattamento come consueto gruppo di curaStati Uniti
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Bruyère Health Research Institute.Canadian Institutes of Health Research (CIHR)ReclutamentoDepressione | Arresto cardiaco | Fatica | Ansia | Salute mentaleCanada
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Bournemouth UniversityRoyal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation TrustCompletatoEffetto della formazioneRegno Unito
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Hacettepe UniversityCompletatoDiabete di tipo 2Tacchino
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Jessa HospitalCompletatoCicatrice | Cardiochirurgia mininvasivaBelgio
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaCompletatoFatica | Benessere, Psicologico | Difficoltà economicheUganda
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Merve AkmanZonguldak Bulent Ecevit UniversityCompletatoAlfabetizzazione sulla salute mentaleTurchia (Türkiye)
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University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismCompletatoAbuso di minori | Relazioni genitori-figli | Disturbo dello spettro autistico | Genitorialità | Problema di comportamento del bambino | Relazioni familiari | Problema di salute mentaleCina
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VA Office of Research and DevelopmentReclutamentoSchizofrenia | Disordine bipolare | Disturbo depressivo, maggiore | Disturbo da stress, post-traumaticoStati Uniti
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingAttivo, non reclutante