- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06117592
CASCADE-projektet (CASCADE)
Co-design af Acute Oncology Standardized Assessment Documents og deres evaluering
Mennesker med kræft, behandlet for kræft eller for nylig blevet behandlet for kræft har en højere risiko for hurtigt at blive utilpas. Dette kaldes en onkologisk nødsituation og kan være livstruende.
Vi ønsker at se, om en ny, standardiseret vurdering af akut onkologisk viden og færdigheder hos alt sundhedspersonale (The Acute Oncology Passport) efter uddannelse og træning har en effekt på diagnosticering og behandling af to relativt almindelige onkologiske nødsituationer: sepsis og MSCC? Sepsis er blodforgiftning, som forårsager alvorlige skader, hvis det ikke diagnosticeres og behandles som en nødsituation og kan resultere i døden, hvis den ikke behandles hurtigt nok. MSCC er metastatisk rygmarvskompression, hvor kræften trykker på rygmarven og kan forårsage permanent lammelse. Vi har valgt disse to tilstande, ikke kun på grund af hvor alvorlige og relativt almindelige de er for mennesker, der lever med kræft, men også fordi alle NHS Trusts i Storbritannien rutinemæssigt indsamler og rapporterer standardiserede data om patienter, der er indlagt med mistanke om sepsis eller MSCC.
Vi planlægger at sammenligne data, der rutinemæssigt indsamles om diagnosticering og behandling af patienter med mistanke om sepsis og MSCC før og efter uddannelse, træning og vurdering af personale om akut onkologi. Vi vil foretage 'sekundær analyse' på dataene, da de oprindeligt blev indsamlet til et andet formål. De rutinemæssigt indsamlede data på fem hospitalsfonde i hele Storbritannien fra 1. april 2023 til 30. juni 2023 og 1. oktober til 31. december 2023 vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Denne forskning er en del af et større UK-dækkende projekt, finansieret indtil marts 2024 af NHS England Workforce, Training and Education Directorate. Hvis akut onkologisk uddannelse, træning og vurdering af personalet viser sig at gøre en forskel for patientens diagnose og behandling, vil Akut onkologipas blive udrullet nationalt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Verna TC Lavender, PhD
- Telefonnummer: 07773664761
- E-mail: Verna.Lavender@gstt.nhs.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Gina R Madera, BSc
- Telefonnummer: 07773664761
- E-mail: gina.madera@nhs.net
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patient-KPI'er af interesse, der forekommer i undersøgelsens tidsramme, vil blive indsamlet.
Ekskluderingskriterier:
- KPI-data indsamlet fra personer under 18 år KPI-data ud over de punkter, der er angivet i denne ansøgning, dvs. data, der ikke rapporterer neutropenisk sepsis eller MSCC-udfald
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Præ-intervention
Retrospektiv dataindsamling for interventionsperiode før uddannelse: 1. april 2023- 1. juni 2023
|
Personalets kompetencevurderingsdokumenter for akut onkologisk viden og færdigheder
|
|
Post-intervention
Retrospektiv dataindsamling for interventionsperiode efter uddannelse: 1. oktober 2023- 31. december 2023
|
Personalets kompetencevurderingsdokumenter for akut onkologisk viden og færdigheder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akut onkologi Key Performance Indicators (KPI'er)
Tidsramme: 1. april 2023 - 31. december 2023
|
Disse er rutinemæssigt indsamlede målinger af akutte onkologiske teams for patienter med mistanke om neutropenisk sepsis eller metastatisk rygmarvskompression.
|
1. april 2023 - 31. december 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Clare Griffin, PhD, The Christie NHS Foundation Trust
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- cftsp227
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelse, træning og vurderingsintervention
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSlag | BalanceunderskudForenede Stater
-
The University of Texas at DallasMeadows Foundation; Hoglund FoundationRekruttering
-
Indiana UniversityIndiana University HealthAfsluttetMetastatisk kræft | Avanceret kræftForenede Stater
-
Indiana UniversityIndiana University Health; Regenstrief Institute, Inc.AfsluttetDepression | PTSD | Angst | Meddelelse | TilfredshedForenede Stater
-
Peking UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDepression læsefærdighed | Depressionslidelser | Stigma af psykisk sygdomKina
-
Massachusetts General HospitalMassachusetts Department of HealthAfsluttetStofbrug | Sundhedsrisikoadfærd | Teenagers adfærd | UngdomForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetKræft | Kemoterapi-induceret perifer neuropatiForenede Stater
-
Medipol UniversityAfsluttetCAD test; børns vision; Farvevurdering; Farvesyn; KalkunKalkun
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAfsluttet
-
Bournemouth UniversityRoyal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation TrustAfsluttetEffekt af træningDet Forenede Kongerige