- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06117592
Projekt CASCADE (CASCADE)
Spoluvytváření standardizovaných hodnotících dokumentů pro akutní onkologii a jejich hodnocení
Lidé s rakovinou, kteří se na rakovinu léčí nebo byli nedávno léčeni na rakovinu, jsou vystaveni vyššímu riziku, že se rychle onemocní. To se označuje jako onkologická pohotovost a může být život ohrožující.
Chceme zjistit, zda nové, standardizované hodnocení akutních onkologických znalostí a dovedností všech zdravotnických pracovníků (The Acute Oncology Passport) po edukaci a školení, má vliv na diagnostiku a léčbu dvou relativně častých onkologických akutních stavů: sepse a MSCC? Sepse je otrava krve, která způsobuje vážná zranění, pokud není diagnostikována a léčena jako nouzová situace, a může mít za následek smrt, pokud není dostatečně rychle léčena. MSCC je metastatická komprese míchy, kdy rakovina tlačí na míchu a může způsobit trvalou paralýzu. Tyto dva stavy jsme zvolili nejen proto, že jsou závažné a relativně časté pro lidi žijící s rakovinou, ale také proto, že všechny nadace NHS ve Spojeném království běžně shromažďují a hlásí standardizovaná data o pacientech, kteří jsou přijati s podezřením na sepsi nebo MSCC.
Plánujeme porovnat data, která jsou rutinně shromažďována o diagnostice a léčbě pacientů s podezřením na sepsi a MSCC před a po edukaci, školení a hodnocení personálu v oblasti akutní onkologie. Provedeme „sekundární analýzu“ dat, protože byla původně shromážděna pro jiný účel. Do této studie budou zahrnuta data běžně shromážděná v pěti nemocničních trustech ve Spojeném království od 1. dubna 2023 do 30. června 2023 a od 1. října do 31. prosince 2023. Tento výzkum je součástí většího britského projektu, financovaného do března 2024 NHS England Workforce, Training and Education Directorate. Pokud se ukáže, že akutní onkologické vzdělávání, školení a hodnocení personálu mají zásadní význam pro diagnostiku a léčbu pacientů, budou pasy akutní onkologie zavedeny na národní úrovni.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Verna TC Lavender, PhD
- Telefonní číslo: 07773664761
- E-mail: Verna.Lavender@gstt.nhs.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Gina R Madera, BSc
- Telefonní číslo: 07773664761
- E-mail: gina.madera@nhs.net
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou shromážděny všechny klíčové ukazatele výkonu pacienta, které se vyskytnou v časovém rámci studie.
Kritéria vyloučení:
- Údaje KPI shromážděné od lidí mladších 18 let Údaje KPI jiné než položky uvedené v této žádosti, tj. údaje, které neuvádějí neutropenickou sepsi ani výsledky MSCC
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Předintervence
Retrospektivní sběr dat pro období přededukační intervence: 1. dubna 2023 – 1. června 2023
|
Dokumenty hodnocení způsobilosti personálu pro znalosti a dovednosti akutní onkologie
|
|
Post-intervence
Retrospektivní sběr dat pro období intervence po vzdělávání: 1. října 2023 – 31. prosince 2023
|
Dokumenty hodnocení způsobilosti personálu pro znalosti a dovednosti akutní onkologie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klíčové výkonnostní indikátory akutní onkologie (KPI)
Časové okno: 1. dubna 2023 – 31. prosince 2023
|
Jedná se o rutinně shromažďované metriky akutními onkologickými týmy u pacientů s podezřením na neutropenickou sepsi nebo metastatickou kompresi míchy.
|
1. dubna 2023 – 31. prosince 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Clare Griffin, PhD, The Christie NHS Foundation Trust
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- cftsp227
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávání, školení a hodnocení intervence
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionDokončeno
-
Stanford UniversityAutism SpeaksDokončenoAutistická poruchaSpojené státy
-
Medipol UniversityDokončenoCAD test; Dětská vize; Posouzení barev; Barevné vidění; krocanKrocan
-
Northwestern UniversityNáborAkutní lymfoblastická leukémie | Lymfoblastický lymfomSpojené státy
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPoruchy související s látkami | Porucha pozornosti s hyperaktivitou | Dyssociální chování
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoKoronární onemocnění | Hypercholesterolémie | Primární zdravotní péče | Management, rizikoSpojené státy
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
Daisy LeZatím nenabírámeRakovina děložního hrdla | Screening rakoviny děložního čípku | HPV
-
Center for Social Innovation, MassachusettsUniversity of Maryland; Dartmouth College; New York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Pervin YeşiloğluDokuz Eylul UniversityDokončeno