Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt CASCADE (CASCADE)

20. února 2024 aktualizováno: The Christie NHS Foundation Trust

Spoluvytváření standardizovaných hodnotících dokumentů pro akutní onkologii a jejich hodnocení

Lidé s rakovinou, kteří se na rakovinu léčí nebo byli nedávno léčeni na rakovinu, jsou vystaveni vyššímu riziku, že se rychle onemocní. To se označuje jako onkologická pohotovost a může být život ohrožující.

Chceme zjistit, zda nové, standardizované hodnocení akutních onkologických znalostí a dovedností všech zdravotnických pracovníků (The Acute Oncology Passport) po edukaci a školení, má vliv na diagnostiku a léčbu dvou relativně častých onkologických akutních stavů: sepse a MSCC? Sepse je otrava krve, která způsobuje vážná zranění, pokud není diagnostikována a léčena jako nouzová situace, a může mít za následek smrt, pokud není dostatečně rychle léčena. MSCC je metastatická komprese míchy, kdy rakovina tlačí na míchu a může způsobit trvalou paralýzu. Tyto dva stavy jsme zvolili nejen proto, že jsou závažné a relativně časté pro lidi žijící s rakovinou, ale také proto, že všechny nadace NHS ve Spojeném království běžně shromažďují a hlásí standardizovaná data o pacientech, kteří jsou přijati s podezřením na sepsi nebo MSCC.

Plánujeme porovnat data, která jsou rutinně shromažďována o diagnostice a léčbě pacientů s podezřením na sepsi a MSCC před a po edukaci, školení a hodnocení personálu v oblasti akutní onkologie. Provedeme „sekundární analýzu“ dat, protože byla původně shromážděna pro jiný účel. Do této studie budou zahrnuta data běžně shromážděná v pěti nemocničních trustech ve Spojeném království od 1. dubna 2023 do 30. června 2023 a od 1. října do 31. prosince 2023. Tento výzkum je součástí většího britského projektu, financovaného do března 2024 NHS England Workforce, Training and Education Directorate. Pokud se ukáže, že akutní onkologické vzdělávání, školení a hodnocení personálu mají zásadní význam pro diagnostiku a léčbu pacientů, budou pasy akutní onkologie zavedeny na národní úrovni.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou s podezřením na neutropenickou sepsi nebo MSCC

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou shromážděny všechny klíčové ukazatele výkonu pacienta, které se vyskytnou v časovém rámci studie.

Kritéria vyloučení:

  • Údaje KPI shromážděné od lidí mladších 18 let Údaje KPI jiné než položky uvedené v této žádosti, tj. údaje, které neuvádějí neutropenickou sepsi ani výsledky MSCC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Předintervence
Retrospektivní sběr dat pro období přededukační intervence: 1. dubna 2023 – 1. června 2023
Dokumenty hodnocení způsobilosti personálu pro znalosti a dovednosti akutní onkologie
Post-intervence
Retrospektivní sběr dat pro období intervence po vzdělávání: 1. října 2023 – 31. prosince 2023
Dokumenty hodnocení způsobilosti personálu pro znalosti a dovednosti akutní onkologie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klíčové výkonnostní indikátory akutní onkologie (KPI)
Časové okno: 1. dubna 2023 – 31. prosince 2023
Jedná se o rutinně shromažďované metriky akutními onkologickými týmy u pacientů s podezřením na neutropenickou sepsi nebo metastatickou kompresi míchy.
1. dubna 2023 – 31. prosince 2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Clare Griffin, PhD, The Christie NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

29. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • cftsp227

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávání, školení a hodnocení intervence

Předplatit