- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06117592
Het CASCADE-project (CASCADE)
Co-ontwerp van gestandaardiseerde beoordelingsdocumenten voor acute oncologie en hun evaluatie
Mensen met kanker, behandeld voor kanker of onlangs behandeld voor kanker lopen een groter risico om snel ziek te worden. Dit wordt een oncologische noodsituatie genoemd en kan levensbedreigend zijn.
We willen zien of een nieuwe, gestandaardiseerde beoordeling van de kennis en vaardigheden op het gebied van acute oncologie van al het gezondheidszorgpersoneel (het Acute Oncologie Paspoort) na onderwijs en training, een effect heeft op de diagnose en behandeling van twee relatief vaak voorkomende oncologische noodsituaties: sepsis en MSCC? Sepsis is een bloedvergiftiging, die ernstig letsel veroorzaakt als de diagnose niet wordt gesteld en als noodgeval wordt behandeld, en de dood tot gevolg kan hebben als deze niet snel genoeg wordt behandeld. MSCC is metastatische compressie van het ruggenmerg, waarbij de kanker op het ruggenmerg drukt en permanente verlamming kan veroorzaken. We hebben voor deze twee aandoeningen gekozen, niet alleen vanwege de ernst en relatief vaak voorkomende gevolgen ervan voor mensen met kanker, maar ook omdat alle NHS Trusts in Groot-Brittannië routinematig gestandaardiseerde gegevens verzamelen en rapporteren over patiënten die zijn opgenomen met vermoedelijke sepsis of MSCC.
We zijn van plan gegevens te vergelijken die routinematig worden verzameld over de diagnose en behandeling van patiënten met vermoedelijke sepsis en MSCC voor en na voorlichting, training en beoordeling van personeel over acute oncologie. We zullen een ‘secundaire analyse’ uitvoeren op de gegevens, aangezien deze oorspronkelijk voor een ander doel zijn verzameld. De routinematig verzamelde gegevens bij vijf ziekenhuistrusts in het Verenigd Koninkrijk van 1 april 2023 tot 30 juni 2023 en van 1 oktober tot 31 december 2023 zullen in dit onderzoek worden opgenomen. Dit onderzoek maakt deel uit van een groter Brits project, dat tot maart 2024 wordt gefinancierd door het NHS England Workforce, Training and Education Directorate. Als blijkt dat onderwijs, training en beoordeling van het personeel op het gebied van acute oncologie een verschil kunnen maken bij de diagnose en behandeling van patiënten, zullen de Acute Oncologiepaspoorten landelijk worden uitgerold.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Verna TC Lavender, PhD
- Telefoonnummer: 07773664761
- E-mail: Verna.Lavender@gstt.nhs.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Gina R Madera, BSc
- Telefoonnummer: 07773664761
- E-mail: gina.madera@nhs.net
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënt-KPI's die van belang zijn tijdens de onderzoeksperiode worden verzameld.
Uitsluitingscriteria:
- KPI-gegevens verzameld van mensen jonger dan 18 jaar KPI-gegevens anders dan de items vermeld in deze aanvraag, d.w.z. gegevens die geen neutropenische sepsis of MSCC-uitkomsten rapporteren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pre-interventie
Retrospectieve gegevensverzameling voor interventieperiode vóór het onderwijs: 1 april 2023 - 1 juni 2023
|
Documenten voor beoordeling van de competentie van het personeel voor kennis en vaardigheden op het gebied van acute oncologie
|
|
Post-interventie
Retrospectieve gegevensverzameling voor de interventieperiode na het onderwijs: 1 oktober 2023 - 31 december 2023
|
Documenten voor beoordeling van de competentie van het personeel voor kennis en vaardigheden op het gebied van acute oncologie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Key Performance Indicators (KPI's) voor acute oncologie
Tijdsspanne: 1 april 2023 - 31 december 2023
|
Dit zijn routinematig verzamelde meetgegevens door acute oncologieteams voor patiënten met vermoedelijke neutropenische sepsis of metastatische compressie van het ruggenmerg.
|
1 april 2023 - 31 december 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Clare Griffin, PhD, The Christie NHS Foundation Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- cftsp227
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .