- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06117592
Le projet CASCADE (CASCADE)
Co-conception de documents d'évaluation standardisés en oncologie aiguë et leur évaluation
Les personnes atteintes d'un cancer, traitées pour un cancer ou ayant été récemment traitées pour un cancer courent un risque plus élevé de se sentir rapidement malades. C’est ce qu’on appelle une urgence oncologique et peut mettre la vie en danger.
Nous voulons voir si une nouvelle évaluation standardisée des connaissances et des compétences en oncologie aiguë de tout le personnel de santé (The Acute Oncology Passport) après une formation et une formation, a un effet sur le diagnostic et le traitement de deux urgences oncologiques relativement courantes : la septicémie et MSCC ? Le sepsis est un empoisonnement du sang qui provoque des blessures graves s'il n'est pas diagnostiqué et traité en urgence et peut entraîner la mort s'il n'est pas traité assez rapidement. Le MSCC est une compression métastatique de la moelle épinière, où le cancer exerce une pression sur la moelle épinière et peut provoquer une paralysie permanente. Nous avons choisi ces deux pathologies, non seulement en raison de leur gravité et de leur relative fréquence chez les personnes vivant avec un cancer, mais également parce que tous les NHS Trusts du Royaume-Uni collectent et communiquent régulièrement des données standardisées sur les patients admis pour suspicion de sepsis ou de MSCC.
Nous prévoyons de comparer les données régulièrement collectées sur le diagnostic et le traitement des patients suspectés de sepsis et de MSCC avant et après l'éducation, la formation et l'évaluation du personnel en oncologie aiguë. Nous procéderons à une « analyse secondaire » des données, car elles ont été initialement collectées à d'autres fins. Les données collectées régulièrement dans cinq fiducies hospitalières à travers le Royaume-Uni du 1er avril 2023 au 30 juin 2023 et du 1er octobre au 31 décembre 2023 seront incluses dans cette étude. Cette recherche fait partie d’un projet plus vaste à l’échelle du Royaume-Uni, financé jusqu’en mars 2024 par la Direction de la main-d’œuvre, de la formation et de l’éducation du NHS England. S’il s’avère que l’éducation, la formation et l’évaluation du personnel en oncologie aiguë font une différence dans le diagnostic et le traitement des patients, les passeports en oncologie aiguë seront déployés à l’échelle nationale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Verna TC Lavender, PhD
- Numéro de téléphone: 07773664761
- E-mail: Verna.Lavender@gstt.nhs.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gina R Madera, BSc
- Numéro de téléphone: 07773664761
- E-mail: gina.madera@nhs.net
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les KPI d'intérêt des patients qui surviennent au cours de la période d'étude seront collectés.
Critère d'exclusion:
- Données KPI collectées auprès de personnes de moins de 18 ans Données KPI autres que les éléments indiqués dans cette application, c'est-à-dire les données qui ne rapportent pas la septicémie neutropénique ni les résultats du MSCC
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Pré-intervention
Collecte de données rétrospectives pour la période d'intervention pré-éducative : 1er avril 2023 - 1er juin 2023
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Documents d'évaluation des compétences du personnel pour les connaissances et compétences en oncologie aiguë
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Post-intervention
Collecte de données rétrospectives pour la période d'intervention post-éducation : 1er octobre 2023 - 31 décembre 2023
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Documents d'évaluation des compétences du personnel pour les connaissances et compétences en oncologie aiguë
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indicateurs clés de performance (KPI) en oncologie aiguë
Délai: 1er avril 2023- 31 décembre 2023
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Il s'agit de mesures régulièrement collectées par les équipes d'oncologie aiguë pour les patients présentant une suspicion de sepsis neutropénique ou de compression médullaire métastatique.
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1er avril 2023- 31 décembre 2023
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Clare Griffin, PhD, The Christie NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- cftsp227
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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