- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06117761
Yhdistetty toiminta ja kognitiivinen interventio teho-osastolle selviytyneille
Yhdistetty toiminta ja kognitiivinen interventio teho-osaston eloonjääneiden kriittisistä sairauksista toipumisen optimoimiseksi: COMBAT-ICU -kokeilu
Tämän sekamenetelmien tutkimuksen, joka koostuu 3-haaraisesta pilotti-RCT:stä ja kvalitatiivisesta tutkimuksesta, tavoitteena on tutkia teho-osaston eloonjääneiden (COMBAT-ICU) kotipohjaisen yhdistetyn toiminnan ja kognitiivisen intervention alustavia vaikutuksia ja toteutettavuutta. Ottamalla käyttöön 3-haaraisen suunnittelun COMBAT-ICU:n, harjoituksen ja tarkkaavaisuuden lumelääketutkimusryhmien kanssa, voimme arvioida uuden yhdistelmäintervention mahdolliset lisävaikutukset verrattuna tavanomaiseen vain harjoittelua sisältävään kuntoutusstrategiaan ja tarkkaavaiseen lumelääkkeeseen. Tietojen kolmiomittaus kvantitatiivisista ja laadullisista näkökohdista voi helpottaa tulosten tulkintaa. Tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Arvioida COMBAT-ICU-intervention alustavia vaikutuksia teho-osastolla eloonjääneille PICS:iin, fyysisiin, henkisiin ja kognitiivisiin tuloksiin, HRQoL:iin, suunnittelemattomaan uudelleen sairaalahoitoon ja kuolleisuuteen.
- Tutkia COMBAT-ICU-interventioiden toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sekä teho-osaston eloonjääneiden interventioharjoituskokemusta.
Ensimmäisen tavoitteen hypoteesi on, että COMBAT-ICU-toimenpiteen päätyttyä teho-osastolla eloonjääneiden PICS-arvot, parantuneet fyysiset toiminnot, mielenterveys, kognitio ja HRQoL sekä vähentävät suunnittelemattomia takaisinottoa ja kuolleisuutta verrattuna harjoittelua ja tarkkaavaisuutta saaviin lumeryhmiin klo. toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta sen jälkeen. Toisen tavoitteen hypoteesi on, että COMBAT-ICU-interventio on toteutettavissa ja hyväksyttävä ICU-eloonjääneiden kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehohoidon jälkeen selviytyvien potilaiden kasvavan kohortin myötä kriittisten sairauksien pitkäaikaiset seuraukset ovat saaneet enemmän huomiota viimeisen vuosikymmenen aikana. On yleistä, että teho-osastolla eloonjääneet kokevat pitkäaikaisia heikentymiä yhdellä tai useammalla fyysisen, kognitiivisen tai psykologisen toiminnan alueella, jotka jatkuvat vakavan sairauden akuutin sairaalahoidon jälkeenkin. Näitä vammoja kutsutaan yhteisesti post-intensive care -oireyhtymäksi (PICS).
Koska PICS on suhteellisen uusi oireyhtymä, tutkimusta kertyy erilaisista lähestymistavoista sen torjumiseksi. Aiemmissa tutkimuksissa on useita rajoituksia, kuten vain yksi strategia, harjoitusinterventio, testattiin fyysisen vamman tai PICS:n hallitsemiseksi kokonaisuutena, tai mitään suotuisaa vaikutusta terveyteen liittyvään elämänlaatuun ei dokumentoitu, mikä jätti kirjallisuuteen merkittävän aukon. . Tästä syystä tälle haavoittuvalle ryhmälle tarvitaan multimodaalista kuntouttavaa lähestymistapaa fyysisen, toiminnallisen ja kognitiivisen suorituskyvyn edistämiseksi, jotta voidaan kehittää tehokkaita strategioita PICS:n ehkäisemiseksi ja hallitsemiseksi teho-osastolla eloonjääneiden keskuudessa, erityisesti varhaisen kotiutuksen jälkeisenä aikana.
Tämä tutkimus on sekamenetelmiä, joka koostuu 3-haaraisesta pilotti-RCT:stä ja kvalitatiivisesta tutkimuksesta, jonka tavoitteena on tutkia kotona suoritetun yhdistetyn toiminnan ja kognitiivisen intervention alustavia vaikutuksia ja toteutettavuutta tehohoitoyksikössä eloonjääneille (COMBAT-ICU) ja arvioinnit mitataan lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen. Se suoritetaan kolmessa julkisessa sairaalassa Hongkongissa. Potilaat, jotka täyttävät seuraavat kelpoisuusvaatimukset, rekrytoidaan: 1) kiinalaiset aikuiset ≥18; 2) on ollut teho-osastolla vähintään 4 päiväksi; 3) on kotiutettu; 4) pystyi suorittamaan arjen perustoimintoja ennen tehohoitoon pääsyä; 5) asuu perheen kanssa; 6) jolla on elektroninen laite, jolla on pääsy Internetiin (potilas/perhe); 7) pystyy kävelemään vähintään 10 metriä (avustettuna tai ilman).
Osallistujat jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1:1 COMBAT-ICU-, harjoitus- tai tarkkaavaisuuslumeryhmiin.
COMBAT-ICU-ryhmälle annetaan interventio, joka kestää 8 viikkoa ja 3 kertaa viikossa. Intervention toteuttamiseen käytetään sekoitettua koulutusalustaa, jossa on valvottuja henkilökohtaisia kotikäyntejä ja reaaliaikaista valvottua online- ja valvomatonta omatoimiharjoittelua, jolloin alustaa siirretään vähitellen kotikäynneistä ohjaamattomaan omaan harjoitteluun osallistujien fyysisen toiminnan mukaan. taso. Omaishoitajia otetaan mukaan interventioon, jotta he voivat helpottaa kotiopetusta. Jokainen interventioistunto kestää 80 minuuttia ja sisältää 45 minuuttia harjoittelua, 5 minuutin tauon ja 30 minuuttia kognitiivista harjoittelua. Lisäksi kaikki COMBAT-ICU-ryhmän osallistujat kutsutaan täyttämään tyytyväisyyskysely ja puolistrukturoitu laadullinen haastattelu, jossa keskitytään tutkimaan hyväksyttävyyttä ja havaittuja vaikutuksia osallistujien näkökulmasta.
Harjoitusryhmälle he saavat 8 viikon kotipohjaisen harjoitusintervention, joka on sama kuin COMBAT-ICU-intervention harjoituskomponentti, 3 harjoitusta viikossa ja 45 minuuttia per harjoitus, mutta ei. saada strukturoitua kognitiivista koulutusta.
Huomio-plaseboryhmälle soitetaan 2 viikon välein, jolloin keskustelu keskittyy heidän terveydellisiin tiloihinsa liittyvään tiedottamiseen ja lyhytkestoiseen neuvontaan, jotta voidaan vähentää COMBAT-ICU:n ja harjoitusryhmien suuremman huomion aiheuttamaa harhaa. . He saavat myös terveydenhuoltojärjestelmän tarjoamaa rutiinihoitoa, mukaan lukien lääketieteelliset seurannat kliinisen tiimin kanssa, ilman jäsenneltyä avohoitokuntoutuspalvelua.
Arvioivia tuloksia mitataan lähtötilanteessa (T0), välittömän toimenpiteen jälkeen (T1) ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen jälkeen (T2), ja niihin sisältyvät tehohoidon jälkeinen oireyhtymäkysely (PICSQ), lihasmassa ja voima, fyysinen suorituskyky, kognitiiviset toiminnot. , psyykkinen ahdistus, terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL), takaisinotto sairaalaan ja kuolleisuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The School of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18-vuotiaat kiinalaiset aikuiset
- on ollut teho-osastolla vähintään 4 päivää
- kotiutettuna
- pystyy suorittamaan päivittäisen elämän perustoiminnot ennen tehohoitoon pääsyä
- perheen kanssa asuminen
- on elektroninen laite, jolla pääsee Internetiin (potilas/perhe)
- pystyy kävelemään vähintään 10 metriä (avustettuna tai ilman apua)
Poissulkemiskriteerit:
- ei osaa lukea kiinaa
- hänellä on tuki- ja liikuntaelinvamma, joka estää harjoittelun
- saa strukturoitua avohoitoa keuhkoihin tai sydämeen kotiutuksen jälkeen
- hänellä on kliinisesti ilmeinen dementia tai merkittävä vamma akuutista aivoongelmasta (esim. traumaattinen aivovamma, aivohalvaus, subarachnoidaalinen verenvuoto tai hypoksinen aivovaurio), joka estää tutkimussuunnitelman noudattamisen
- on oleskellut pidempään (≥ 28 päivää) alasasteosastoilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: COMBAT-ICU
COMBAT-ICU-ryhmä saa interventiojakson, joka kestää 8 viikkoa ja 3 kertaa viikossa.
Intervention toteuttamiseen käytetään sekoitettua koulutusalustaa, jossa on valvottuja henkilökohtaisia kotikäyntejä ja reaaliaikaista valvottua online- ja valvomatonta itseharjoittelutapaa, ja alustaa siirretään vähitellen kotikäynneistä ohjaamattomaan omaan harjoitteluun osallistujien fyysisen toimintatason mukaan. .
Omaishoitajia otetaan mukaan interventioon, jotta he voivat helpottaa kotiopetusta.
Jokainen interventioistunto kestää 80 minuuttia ja sisältää 45 minuuttia harjoittelua, 5 minuutin tauon ja 30 minuuttia kognitiivista harjoittelua.
Lisäksi kaikki COMBAT-ICU-ryhmän osallistujat kutsutaan täyttämään tyytyväisyyskysely ja puolistrukturoitu laadullinen haastattelu, jossa keskitytään tutkimaan hyväksyttävyyttä ja havaittuja vaikutuksia osallistujien näkökulmasta.
|
8 viikon kotiharjoitus kognitiivisella harjoitteluinterventiolla.
3 harjoitusta viikossa ja 80 minuuttia per istunto.Se koostuu 45 minuutin harjoittelusta, 5 minuutin tauosta ja 30 minuutin kognitiivisesta harjoittelusta. Sekoitettu harjoitusalusta, jossa on valvottuja henkilökohtaisia kotikäyntejä ja reaaliaikainen valvottu verkossa ja ohjaamatonta omatoimiharjoittelua käytetään interventiossa, jolloin alustaa siirretään vähitellen kotikäynneistä ohjaamattomaan omaan harjoitteluun osallistujien fyysisen toimintatason mukaan.
Omaishoitajia otetaan mukaan interventioon, jotta he voivat helpottaa kotiopetusta.
Jokainen interventioistunto kestää 80 minuuttia ja sisältää 45 minuuttia harjoittelua, 5 minuutin tauon ja 30 minuuttia kognitiivista harjoittelua.
|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Harjoitusryhmä saa 8 viikon kotipohjaisen harjoitusintervention, joka on sama kuin COMBAT-ICU-intervention harjoituskomponentti, 3 harjoitusta viikossa ja 45 minuuttia per harjoitus, mutta ei saa mitään jäsenneltyä. kognitiivinen koulutus.
|
8 viikon, kotona tehtävä, vain harjoittelua koskeva interventio.
Viikot 1 ja 2 ovat perehdytysvaihe, kaikkia istuntoja ohjataan kahdella kotikäynnillä ja yhdellä online-istunnolla reaaliajassa.
Viikot 3-6 ovat ylläpitovaihetta.
Osallistujat, joilla on korkeampi toiminnallinen suoritustaso (Taso 3 tai 4), toimitustapa vaihtuu yhteen kotikäyntiin ja kahteen verkkokoulutukseen.
Viikot 7 ja 8 ovat konsolidointivaihe, joka koostuu kahdesta online-istunnosta ja yhdestä ohjaamattomasta itseharjoittelusta.
He eivät saa mitään jäsenneltyä kognitiivista koulutusta.
|
|
Placebo Comparator: Huomio Placebo Group
Huomio-plaseboryhmä saa puhelinsoiton 2 viikon välein, ja keskustelu keskittyy heidän terveyteensä liittyvään tiedottamiseen ja lyhytkestoiseen neuvontaan, jotta COMBAT-ICU- ja liikuntaryhmiin kohdistuva suuremman huomion aiheuttama harhaisuus voidaan vähentää.
He saavat myös terveydenhuoltojärjestelmän tarjoamaa rutiinihoitoa, mukaan lukien lääketieteelliset seurannat kliinisen tiimin kanssa, ilman jäsenneltyä avohoitokuntoutuspalvelua.
|
Puhelinseuranta keskittyi heidän terveydentilaansa liittyvään tiedottamiseen ja lyhyeen neuvontaan.
He saavat myös rutiinihoitoa terveydenhuoltojärjestelmästä, mukaan lukien lääketieteelliset seurannat kliinisen tiimin kanssa, ilman strukturoituja avohoitokuntoutuspalveluita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ilmoittama PICS
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen: 8 viikkoa (T1) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (T2)
|
PICS-oireyhtymän laajuuden mittaamiseen käytetään 18-kohtaista Post-Intensive Care Syndrome Questionnairea (PICSQ).
PICSQ koostuu kolmesta ala-asteikosta, fyysinen, kognitiivinen ja henkinen, ja se on arvioitu 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0–3. Sillä on hyvä sisäinen johdonmukaisuus (Cronbachin alfa = 0,93).
Sen kriteerin validiteetin todistaa sen vahva korrelaatio heikkous- ja HRQoL-mittareiden kanssa, ja tekijäanalyysi vahvisti sen konstruktin validiteetin.
|
Lähtötilanteessa (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen: 8 viikkoa (T1) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (T2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti (6 MWT)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen: 8 viikkoa (T1) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (T2)
|
6MWT:tä käytetään aerobisen kapasiteetin ja kestävyyden arvioimiseen.
Noudatetaan vakiomittausohjeita ja kävelty matka kirjataan.
|
Lähtötilanteessa (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen: 8 viikkoa (T1) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (T2)
|
|
Time-Up-Go -testi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen: 8 viikkoa (T1) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (T2)
|
Time-Up-Go-testillä mitataan toiminnallista liikkuvuutta, ja se mitataan ajan perusteella, joka kuluu seisomaan, kävelemään 10 jalkaa, kääntymään, kävelemään taaksepäin ja istumaan.
|
Lähtötilanteessa (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen: 8 viikkoa (T1) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (T2)
|
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen: 8 viikkoa (T1) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (T2)
|
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akkua käytetään toimintakyvyn arvioimiseen.
Se koostuu 3 ajastetusta tehtävästä: seisontasapainon, kävelynopeuden ja tuolin seisontatestit.
|
Lähtötilanteessa (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen: 8 viikkoa (T1) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (T2)
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen: 8 viikkoa (T1) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (T2)
|
Kädensijan voimaa arvioidaan dynamometrillä yläraajojen lihasvoiman arvioimiseksi.
|
Lähtötilanteessa (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen: 8 viikkoa (T1) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (T2)
|
|
Numerovälitesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen: 8 viikkoa (T1) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (T2)
|
Digit Span -testiä käytetään lyhytaikaisen ja työmuistin mittaamiseen.
|
Lähtötilanteessa (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen: 8 viikkoa (T1) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (T2)
|
|
Color Trails -testi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen: 8 viikkoa (T1) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (T2)
|
Color Trails -testi toimeenpanon toiminnan ja huomion mittaamiseksi.
Siinä on kaksi osaa: osa 1 arvioi visuaalisen motorisen käsittelyn nopeutta ja tarkkaavaisuutta ja osa 2 sekvensointia ja henkistä joustavuutta käsittelynopeuden ja huomion lisäksi.
|
Lähtötilanteessa (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen: 8 viikkoa (T1) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (T2)
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen: 8 viikkoa (T1) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (T2)
|
Montrealin kognitiivista arviointia käytetään globaalin kognition arvioinnissa
|
Lähtötilanteessa (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen: 8 viikkoa (T1) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (T2)
|
|
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen: 8 viikkoa (T1) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (T2)
|
Patient Health Questionnaire-9:llä mitataan masennusoireiden esiintymistiheyttä viimeisen 14 päivän aikana.
Sen 9 kohtaa on arvioitu 4-pisteen asteikolla 0–3, ja korkeammat summapisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
|
Lähtötilanteessa (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen: 8 viikkoa (T1) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (T2)
|
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikko-7
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen: 8 viikkoa (T1) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (T2)
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikkoa 7 käytetään ahdistustasojen mittaamiseen. Arviot 4 pisteen asteikolla (0-3) osoittavat ahdistuneisuusoireiden esiintymistiheyden viimeisen 14 päivän aikana, ja korkeammat kokonaispisteet edustavat suurempaa ahdistusta. HRQoL: HRQoL:n mittaamiseen käytetään EuroQol Five Dimensions Five Levels -tasoa (EQ-5D-5L). Se koostuu kahdesta osasta: EQ-5D-kuvausjärjestelmä ja EQ visuaalinen analoginen asteikko. Ensimmäinen osa käyttää viittä tasoa ilmaisemaan osallistujan terveydentilaa viidellä ulottuvuudella - liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus - ja toinen osa on ylimääräinen itsearvioitu terveystieto, joka on arvioitu visuaalisen analogin perusteella. asteikko 0-100. |
Lähtötilanteessa (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen: 8 viikkoa (T1) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (T2)
|
|
EuroQol Five Dimensions Five Levels (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen: 8 viikkoa (T1) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (T2)
|
EQ-5D-5L:llä mitataan terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Se koostuu kahdesta osasta: EQ-5D-kuvausjärjestelmä ja EQ visuaalinen analoginen asteikko.
Ensimmäinen osa käyttää viittä tasoa ilmaisemaan osallistujan terveydentilaa viidellä ulottuvuudella - liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus - ja toinen osa on ylimääräinen itsearvioitu terveystieto, joka on arvioitu visuaalisen analogin perusteella. asteikko 0-100.
|
Lähtötilanteessa (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen: 8 viikkoa (T1) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (T2)
|
|
Suunnittelematon takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 3 kuukauteen toimenpiteen jälkeen (T2)
|
Sairaalan käyttötietoja seurataan T0:sta T2:een sähköisen sairauskertomuksen kautta.
|
Lähtötilanteesta (T0) 3 kuukauteen toimenpiteen jälkeen (T2)
|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 3 kuukauteen toimenpiteen jälkeen (T2)
|
kuolleisuutta seurataan T0:sta T2:een sähköisen sairauskertomuksen kautta.
|
Lähtötilanteesta (T0) 3 kuukauteen toimenpiteen jälkeen (T2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Polly Li, Dr, The University of Hong Kong, School of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW23-271
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .