- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06118853
Joogan ja hellävaraisen hieronnan vaikutus oireiden hallintaan potilailla, joilla on HSCT (Yoga)
Joogan ja hellävaraisen hieronnan vaikutus oireiden hallintaan potilailla, joille tehdään hematopoieettisten kantasolujen siirto Israelita Albert Einsteinin sairaalassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite: Arvioida joogan ja/tai hellävaraisten hieronnan käytäntöjen sekä vakiohoidon ja pelkän tavanomaisen hoidon vaikutusta oireiden hallintaan potilailla, joille tehdään hematopoieettinen kantasolusiirto (HSCT), arvioituna Edmontonin oirearviointiasteikolla (ESAS).
Toissijaiset tavoitteet:
- Analysoida elämänlaatuasteikon muutoksia HSCT:n aikana.
- Analysoida muutoksia uskonnollisuusasteikossa HSCT:n aikana.
- Analysoida potilaan subjektiivista kokemusta HSCT:n aikana.
- Potilastyytyväisyyden analysointi HSCT:n aikana. Hypoteesi: Jooga tai hellävarainen hieronta yhdistettynä standardihoitoon on parempi kuin pelkkä standardihoito oireiden hallinnassa potilailla, joille tehdään HSCT.
Väestö: Tutkimus suoritetaan Israelita Albert Einsteinin sairaalassa (HIAE), ja potilaat otetaan onkologian ja hematologian keskukseen luuydinsiirtoa varten. Vasta sen jälkeen, kun potilaalta on saatu tietoon perustuva suostumus (IC), sairaalahoidon aikaiset kliiniset ja sosiodemografiset muuttujat poimitaan laitoksen sähköisestä sairauskertomustietokannasta: ikä, sukupuoli, kuukausi/vuosi ja siirtotyyppi, ehdon intensiteetti, luovuttajan tyyppi, solulähde, ja taustalla oleva sairaus.
Osallistumiskriteerit: 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset; hyväksytty HIAE:hen, kelvollinen luuydinsiirtoon; potilaita, jotka puhuvat ja lukevat portugalia.
Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joilla on kuulovamma; potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu psykiatrisia häiriöitä: skitsofrenia.
Näytteen koko: Tässä tutkimuksessa näyte koostuu vähintään 40 potilaasta.
Pilottinäytteen (n = 40) perusteella, jossa oli vain yksi jooga tai hellävarainen hieronta, havaittiin 1,58 pisteen (SD = 1,58 pistettä) vaihtelu väsymyksen paranemisessa. Löytää vähintään 1,5 pisteen keskimääräinen ero interventioryhmän (jooga tai hellävarainen hieronta plus vakiohoito) ja kontrolliryhmän (pelkästään vakiohoito) välillä ehdotetuissa 8 istunnossa teholla 80 % ja luottamustasolla 95 %, tutkimukseen vaadittava otoskoko olisi 18 potilasta kussakin ryhmässä. Koska väsymyksen lisäksi arvioidaan myös muita parametreja, kuten kipua, pahoinvointia, ahdistusta ja hyvinvointia, tutkijat käyttävät vähintään 20 potilaan ryhmää kohden ottaakseen huomioon myös nämä parametrit, yhteensä vähintään 40 potilasta tutkimuksessa.
Satunnaistaminen: Satunnaistaminen suoritetaan Redcap-työkalun luoman satunnaistuslohkon mukaisesti. Siksi jokainen potilas, joka suostuu osallistumaan protokollaan, kirjataan Redcap-ohjelmaan ja satunnaistetaan määritettyjen parametrien mukaan ikäryhmittäin: 18-40 / 41-60 / yli 61-vuotiaat ja siirtotyypin mukaan: autologinen, allogeeninen ja napanuora.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia, 05653000
- Maria Ester Azevedo Massola
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset;
- Pääsy HIAE:hen, kelvollinen luuydinsiirtoon;
- Potilaat, jotka puhuvat ja lukevat portugalin kieltä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kuulovamma;
- Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu psykiatrinen häiriö: skitsofrenia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä A (vertailu)
HSCT:n standardihoito
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B (interventio)
Jooga tai hellävarainen hieronta sekä tavallinen HSCT-hoito
|
Joogatunnit suoritetaan potilaan sängyn vieressä käyttäen yhtä tai useampaa seuraavista tekniikoista: kevyet venytykset (asanas), ohjattu rentoutuminen (savasana), hidas ja syvä palleahengitys (pranayama) ja meditatiiviset harjoitukset, jotka keskittyvät luonnolliseen hengitykseen tai visualisointiin. rauhoittavasta paikasta (dhyana).
Näistä tekniikoista integroiva terapeutti valitsee kullekin istunnolle potilaalle parhaiten sopivan psykofyysisen tilan ja esitettyjen oireiden perusteella, koska HSCT:n aikana voi olla monia muunnelmia.
Hellävaraiselle hieronnalle on ominaista pehmeät kosketukset kevyellä paineella, ensisijaisesti kämmenellä, hitaalla ja tasaisella rytmillä koko kehossa.
Se voidaan suorittaa vaatteiden tai jopa lakanan ja peiton päällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden hallinta: väsymys, kipu, pahoinvointi, ahdistus ja hyvinvointi
Aikaikkuna: Istunnot pidetään seuraavina ajankohtina: Jaksot 1 ja 2 - pääsystä päivään 0 (infuusio) / istunnot 3 ja 4: päivän 1 ja 7 välillä / istunnot 5 ja 6: päivän 8 ja 14 välillä / istunto 7 ja 8: päivän 15 ja 21 välisenä aikana tai kotiuttaminen.
|
Edmonton Symptom Assessment Scale -asteikko annetaan sekä ennen että jälkeen kunkin 8 istunnon molemmissa ryhmissä kivun, väsymyksen, pahoinvoinnin, ahdistuksen ja hyvinvoinnin arvioimiseksi.
Kunkin alueen asteikko vaihtelee välillä 0-10, jossa 0 tarkoittaa, että ei oireita tai on erinomaista hyvinvointia ja 10 tarkoittaa vakavimpia oireita tai huonointa mahdollista hyvinvointia.
|
Istunnot pidetään seuraavina ajankohtina: Jaksot 1 ja 2 - pääsystä päivään 0 (infuusio) / istunnot 3 ja 4: päivän 1 ja 7 välillä / istunnot 5 ja 6: päivän 8 ja 14 välillä / istunto 7 ja 8: päivän 15 ja 21 välisenä aikana tai kotiuttaminen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun asteikko
Aikaikkuna: Kaksi arviointipistettä: sisäänpääsyn yhteydessä ja päivänä 21 tai poistuttaessa (kumpi tulee ensin).
|
Tutkijat käyttävät Functional Assessment Cancer Therapy - Bone Marrow Transplantation -asteikkoa, joka on elämänlaatukysely, joka on suunniteltu mittaamaan luuytimen siirtoon liittyviä elämänlaatua.
Asteikko vaihtelee 0:sta, joka edustaa huonointa mahdollista elämänlaatua tai hyvinvointia, 148:aan, joka ilmaisee korkeinta elämänlaatua tai hyvinvointia.
Tämä asteikko on käännetty portugaliksi ja validoitu käytettäväksi brasilialaispotilailla.
|
Kaksi arviointipistettä: sisäänpääsyn yhteydessä ja päivänä 21 tai poistuttaessa (kumpi tulee ensin).
|
|
Uskonnollisuuden asteikko
Aikaikkuna: Kaksi arviointipistettä: sisäänpääsyn yhteydessä ja päivänä 21 tai poistuttaessa (kumpi tulee ensin).
|
Duke University Religion Index on lyhyt väline uskonnollisuuteen liittyvien näkökohtien arvioimiseksi.
Asteikko koostuu viidestä kohdasta, jotka kuvaavat kolme uskonnollisuuden ulottuvuutta, jotka liittyvät eniten terveystuloksiin: organisaatio, ei-organisaatio ja sisäinen uskonnollisuus.
Pisteet vaihtelevat 1–27, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa uskonnollisuutta.
Asteikko on käännetty portugaliksi ja validoitu käytettäväksi brasilialaispotilailla.
|
Kaksi arviointipistettä: sisäänpääsyn yhteydessä ja päivänä 21 tai poistuttaessa (kumpi tulee ensin).
|
|
Laadullinen raportti
Aikaikkuna: Päivä 21 tai kotiutuksen yhteydessä (kumpi tulee ensin).
|
Päivänä 21, laadullinen raportti esitellään RedCapin kautta, ja potilaita pyydetään antamaan kirjallinen vastaus avoimeen kysymykseen: "Miten kokemuksesi oli integratiivisesta lääketieteestä?"
|
Päivä 21 tai kotiutuksen yhteydessä (kumpi tulee ensin).
|
|
Potilaiden ilmoittamat kokemukset
Aikaikkuna: Päivä 21 tai kotiutuksen yhteydessä (kumpi tulee ensin).
|
Tutkijat käyttävät potilaiden raportoimien kokemusten mittareita asteikolla 1–25, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa potilaskokemusta ja tyytyväisyyttä.
|
Päivä 21 tai kotiutuksen yhteydessä (kumpi tulee ensin).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nelson Hamerschlak, Hospital israelita Albert Einstein
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Clarke TC, Barnes PM, Black LI, Stussman BJ, Nahin RL. Use of Yoga, Meditation, and Chiropractors Among U.S. Adults Aged 18 and Over. NCHS Data Brief. 2018 Nov;(325):1-8.
- Kiecolt-Glaser JK, Bennett JM, Andridge R, Peng J, Shapiro CL, Malarkey WB, Emery CF, Layman R, Mrozek EE, Glaser R. Yoga's impact on inflammation, mood, and fatigue in breast cancer survivors: a randomized controlled trial. J Clin Oncol. 2014 Apr 1;32(10):1040-9. doi: 10.1200/JCO.2013.51.8860. Epub 2014 Jan 27.
- Bazinet A, Popradi G. A general practitioner's guide to hematopoietic stem-cell transplantation. Curr Oncol. 2019 Jun;26(3):187-191. doi: 10.3747/co.26.5033. Epub 2019 Jun 1.
- Gratwohl A, Baldomero H, Aljurf M, Pasquini MC, Bouzas LF, Yoshimi A, Szer J, Lipton J, Schwendener A, Gratwohl M, Frauendorfer K, Niederwieser D, Horowitz M, Kodera Y; Worldwide Network of Blood and Marrow Transplantation. Hematopoietic stem cell transplantation: a global perspective. JAMA. 2010 Apr 28;303(16):1617-24. doi: 10.1001/jama.2010.491.
- Foord AM, Cushing-Haugen KL, Boeckh MJ, Carpenter PA, Flowers MED, Lee SJ, Leisenring WM, Mueller BA, Hill JA, Chow EJ. Late infectious complications in hematopoietic cell transplantation survivors: a population-based study. Blood Adv. 2020 Apr 14;4(7):1232-1241. doi: 10.1182/bloodadvances.2020001470.
- Cohen MZ, Rozmus CL, Mendoza TR, Padhye NS, Neumann J, Gning I, Aleman A, Giralt S, Cleeland CS. Symptoms and quality of life in diverse patients undergoing hematopoietic stem cell transplantation. J Pain Symptom Manage. 2012 Aug;44(2):168-80. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2011.08.011. Epub 2012 Jun 13.
- Deng G. Integrative Medicine Therapies for Pain Management in Cancer Patients. Cancer J. 2019 Sep/Oct;25(5):343-348. doi: 10.1097/PPO.0000000000000399.
- El-Jawahri A, LeBlanc T, VanDusen H, Traeger L, Greer JA, Pirl WF, Jackson VA, Telles J, Rhodes A, Spitzer TR, McAfee S, Chen YA, Lee SS, Temel JS. Effect of Inpatient Palliative Care on Quality of Life 2 Weeks After Hematopoietic Stem Cell Transplantation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Nov 22;316(20):2094-2103. doi: 10.1001/jama.2016.16786.
- Grulke N, Albani C, Bailer H. Quality of life in patients before and after haematopoietic stem cell transplantation measured with the European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Core Questionnaire QLQ-C30. Bone Marrow Transplant. 2012 Apr;47(4):473-82. doi: 10.1038/bmt.2011.107. Epub 2011 May 23.
- Zetzl T, Renner A, Pittig A, Jentschke E, Roch C, van Oorschot B. Yoga effectively reduces fatigue and symptoms of depression in patients with different types of cancer. Support Care Cancer. 2021 Jun;29(6):2973-2982. doi: 10.1007/s00520-020-05794-2. Epub 2020 Oct 7.
- Jim HS, Sutton SK, Jacobsen PB, Martin PJ, Flowers ME, Lee SJ. Risk factors for depression and fatigue among survivors of hematopoietic cell transplantation. Cancer. 2016 Apr 15;122(8):1290-7. doi: 10.1002/cncr.29877. Epub 2016 Jan 27.
- Liang J, Lee SJ, Storer BE, Shaw BE, Chow EJ, Flowers ME, Krakow EF, Bar M, Syrjala KL, Salit RB, Kurukulasuriya CE, Jim HSL. Rates and Risk Factors for Post-Traumatic Stress Disorder Symptomatology among Adult Hematopoietic Cell Transplant Recipients and Their Informal Caregivers. Biol Blood Marrow Transplant. 2019 Jan;25(1):145-150. doi: 10.1016/j.bbmt.2018.08.002. Epub 2018 Aug 9.
- Jeon M, Yoo IY, Kim S, Lee J. Post-traumatic growth in survivors of allogeneic hematopoietic stem cell transplantation. Psychooncology. 2015 Aug;24(8):871-7. doi: 10.1002/pon.3724. Epub 2014 Nov 10.
- Corman M, Rubio MT, Cabrespine A, Brindel I, Bay JO, De La Tour RP, Dambrun M. Retrospective and prospective measures of post-traumatic growth reflect different processes: longitudinal evidence of greater decline than growth following a hematopoietic stem-cell transplantation. BMC Psychiatry. 2021 Jan 11;21(1):27. doi: 10.1186/s12888-020-03007-y.
- Tick H, Nielsen A. Academic Consortium for Integrative Medicine & Health Commentary to Health and Human Services (HHS) on Inter-agency Task Force Pain Management Best Practices Draft Report. Glob Adv Health Med. 2019 Jul 17;8:2164956119857656. doi: 10.1177/2164956119857656. eCollection 2019. No abstract available.
- Nakao M. Heart Rate Variability and Perceived Stress as Measurements of Relaxation Response. J Clin Med. 2019 Oct 16;8(10):1704. doi: 10.3390/jcm8101704.
- Chen L, Michalsen A. Management of chronic pain using complementary and integrative medicine. BMJ. 2017 Apr 24;357:j1284. doi: 10.1136/bmj.j1284.
- Hoffman JW, Benson H, Arns PA, Stainbrook GL, Landsberg GL, Young JB, Gill A. Reduced sympathetic nervous system responsivity associated with the relaxation response. Science. 1982 Jan 8;215(4529):190-2. doi: 10.1126/science.7031901.
- Mao JJ, Pillai GG, Andrade CJ, Ligibel JA, Basu P, Cohen L, Khan IA, Mustian KM, Puthiyedath R, Dhiman KS, Lao L, Ghelman R, Caceres Guido P, Lopez G, Gallego-Perez DF, Salicrup LA. Integrative oncology: Addressing the global challenges of cancer prevention and treatment. CA Cancer J Clin. 2022 Mar;72(2):144-164. doi: 10.3322/caac.21706. Epub 2021 Nov 9.
- Witt CM, Balneaves LG, Cardoso MJ, Cohen L, Greenlee H, Johnstone P, Kucuk O, Mailman J, Mao JJ. A Comprehensive Definition for Integrative Oncology. J Natl Cancer Inst Monogr. 2017 Nov 1;2017(52). doi: 10.1093/jncimonographs/lgx012.
- Lyman GH, Greenlee H, Bohlke K, Bao T, DeMichele AM, Deng GE, Fouladbakhsh JM, Gil B, Hershman DL, Mansfield S, Mussallem DM, Mustian KM, Price E, Rafte S, Cohen L. Integrative Therapies During and After Breast Cancer Treatment: ASCO Endorsement of the SIO Clinical Practice Guideline. J Clin Oncol. 2018 Sep 1;36(25):2647-2655. doi: 10.1200/JCO.2018.79.2721. Epub 2018 Jun 11.
- Cramer H, Lauche R, Langhorst J, Paul A, Michalsen A, Dobos G. Predictors of yoga use among internal medicine patients. BMC Complement Altern Med. 2013 Jul 13;13:172. doi: 10.1186/1472-6882-13-172.
- Clarke TC, Black LI, Stussman BJ, Barnes PM, Nahin RL. Trends in the use of complementary health approaches among adults: United States, 2002-2012. Natl Health Stat Report. 2015 Feb 10;(79):1-16.
- Vadiraja HS, Raghavendra RM, Nagarathna R, Nagendra HR, Rekha M, Vanitha N, Gopinath KS, Srinath BS, Vishweshwara MS, Madhavi YS, Ajaikumar BS, Ramesh BS, Nalini R, Kumar V. Effects of a yoga program on cortisol rhythm and mood states in early breast cancer patients undergoing adjuvant radiotherapy: a randomized controlled trial. Integr Cancer Ther. 2009 Mar;8(1):37-46. doi: 10.1177/1534735409331456. Epub 2009 Feb 3. Erratum In: Integr Cancer Ther. 2009 Jun;8(2):195.
- Gonzalez M, Pascoe MC, Yang G, de Manincor M, Grant S, Lacey J, Firth J, Sarris J. Yoga for depression and anxiety symptoms in people with cancer: A systematic review and meta-analysis. Psychooncology. 2021 Aug;30(8):1196-1208. doi: 10.1002/pon.5671. Epub 2021 Mar 24.
- McCall MC, Ward A, Heneghan C. Yoga in adult cancer: a pilot survey of attitudes and beliefs among oncologists. Curr Oncol. 2015 Feb;22(1):13-9. doi: 10.3747/co.22.2129.
- Cramer H, Lauche R, Klose P, Lange S, Langhorst J, Dobos GJ. Yoga for improving health-related quality of life, mental health and cancer-related symptoms in women diagnosed with breast cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jan 3;1(1):CD010802. doi: 10.1002/14651858.CD010802.pub2.
- Swarm RA, Paice JA, Anghelescu DL, Are M, Bruce JY, Buga S, Chwistek M, Cleeland C, Craig D, Gafford E, Greenlee H, Hansen E, Kamal AH, Kamdar MM, LeGrand S, Mackey S, McDowell MR, Moryl N, Nabell LM, Nesbit S; BCPS; O'Connor N, Rabow MW, Rickerson E, Shatsky R, Sindt J, Urba SG, Youngwerth JM, Hammond LJ, Gurski LA. Adult Cancer Pain, Version 3.2019, NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. J Natl Compr Canc Netw. 2019 Aug 1;17(8):977-1007. doi: 10.6004/jnccn.2019.0038.
- Cassileth BR, Vickers AJ. Massage therapy for symptom control: outcome study at a major cancer center. J Pain Symptom Manage. 2004 Sep;28(3):244-9. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2003.12.016.
- Mao JJ, Wagner KE, Seluzicki CM, Hugo A, Galindez LK, Sheaffer H, Fox KR. Integrating Oncology Massage Into Chemoinfusion Suites: A Program Evaluation. J Oncol Pract. 2017 Mar;13(3):e207-e216. doi: 10.1200/JOP.2016.015081. Epub 2017 Jan 3.
- Shin ES, Seo KH, Lee SH, Jang JE, Jung YM, Kim MJ, Yeon JY. Massage with or without aromatherapy for symptom relief in people with cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jun 3;2016(6):CD009873. doi: 10.1002/14651858.CD009873.pub3.
- Boyd C, Crawford C, Paat CF, Price A, Xenakis L, Zhang W; Evidence for Massage Therapy (EMT) Working Group. The Impact of Massage Therapy on Function in Pain Populations-A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials: Part II, Cancer Pain Populations. Pain Med. 2016 Aug;17(8):1553-1568. doi: 10.1093/pm/pnw100. Epub 2016 May 10.
- Brandow AM, Carroll CP, Creary S, Edwards-Elliott R, Glassberg J, Hurley RW, Kutlar A, Seisa M, Stinson J, Strouse JJ, Yusuf F, Zempsky W, Lang E. American Society of Hematology 2020 guidelines for sickle cell disease: management of acute and chronic pain. Blood Adv. 2020 Jun 23;4(12):2656-2701. doi: 10.1182/bloodadvances.2020001851.
- Bakshi N, Cooley A, Ross D, Hawkins L, Sullivan M, Astles R, Sinha C, Katoch D, Peddineni M, Gee BE, Lane PA, Krishnamurti L. A pilot study of the acceptability, feasibility and safety of yoga for chronic pain in sickle cell disease. Complement Ther Med. 2021 Jun;59:102722. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102722. Epub 2021 Apr 21.
- Ahles TA, Tope DM, Pinkson B, Walch S, Hann D, Whedon M, Dain B, Weiss JE, Mills L, Silberfarb PM. Massage therapy for patients undergoing autologous bone marrow transplantation. J Pain Symptom Manage. 1999 Sep;18(3):157-63. doi: 10.1016/s0885-3924(99)00061-5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 61711022.6.0000.0071
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .