瑜伽和轻柔按摩练习对 HSCT 患者症状管理的影响 (Yoga)

主要目的：评估瑜伽和/或轻柔按摩练习加标准治疗与单独标准治疗对接受造血干细胞移植 (HSCT) 患者症状管理的影响，并使用埃德蒙顿症状评估量表 (ESAS) 进行评估。

次要目标：

• 分析 HSCT 期间生活质量量表的变化。
• 分析 HSCT 期间宗教信仰量表的变化。
• 分析患者在HSCT过程中的主观体验。
• 分析 HSCT 期间患者的满意度。 假设：在接受 HSCT 的患者的症状管理方面，瑜伽或轻柔按摩结合标准治疗的练习优于单独标准治疗。

人群：该研究将在 Israelita Albert Einstein 医院 (HIAE) 进行，患者入住肿瘤和血液学中心进行骨髓移植。 只有在获得患者的知情同意（IC）后，才会从机构电子病历数据库中提取住院期间的临床和社会人口统计学变量：年龄、性别、月/年和移植类型、调理强度、供体类型、细胞来源、和基础疾病。

纳入标准：18岁及以上成年人；入院HIAE，符合骨髓移植资格；会说和读葡萄牙语的患者。

排除标准：有听力障碍的患者；先前诊断患有精神疾病的患者：精神分裂症。

样本量：本研究的样本至少包括 40 名患者。

根据仅进行一次瑜伽或轻柔按摩的试点样本 (n = 40)，观察到疲劳改善程度有 1.58 分 (SD = 1.58 分) 的变化。 在建议的 8 次疗程中，找出干预组（瑜伽或轻柔按摩加标准治疗）与对照组（仅标准治疗）之间至少 1.5 分的平均差异，功效为 80%，置信度为 95 %，该研究所需的样本量为每组 18 名患者。 由于除了疲劳之外，还将评估其他参数，例如疼痛、恶心、焦虑和幸福感，因此研究人员将使用每组至少 20 名患者的样本来解释这些参数，总计至少研究中有 40 名患者。

随机化：将根据Redcap工具生成的随机化块进行随机化。 因此，在同意参与该方案后，每位患者将进入 Redcap 并根据指定参数进行随机分组，按年龄组分层：18 至 40 岁/41 至 60 岁/61 岁以上，并按移植类型：自体、同种异体和脐带。