Влияние занятий йогой и мягким массажем на лечение симптомов у пациентов, перенесших ТГСК (Yoga)

Основная цель: оценить влияние йоги и/или нежного массажа в сочетании со стандартным лечением по сравнению со стандартным лечением только на лечение симптомов у пациентов, перенесших трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК), оцененное с использованием Эдмонтонской шкалы оценки симптомов (ESAS).

Второстепенные цели:

• Анализировать изменения шкалы качества жизни во время ТГСК.
• Проанализировать изменения шкалы религиозности при ТГСК.
• Проанализировать субъективные ощущения пациента во время ТГСК.
• Анализ удовлетворенности пациентов во время ТГСК. Гипотеза: Практика йоги или нежного массажа в сочетании со стандартным лечением превосходит только стандартное лечение при лечении симптомов у пациентов, перенесших ТГСК.

Население: Исследование будет проводиться в Больнице Исраита Альберта Эйнштейна (HIAE) с участием пациентов, госпитализированных в Центр онкологии и гематологии для трансплантации костного мозга. Только после получения информированного согласия (ИК) от пациента клинические и социально-демографические переменные во время госпитализации будут извлечены из базы данных электронных медицинских карт учреждения: возраст, пол, месяц/год и тип трансплантата, интенсивность кондиционирования, тип донора, источник клеток, и основное заболевание.

Критерии включения: взрослые в возрасте 18 лет и старше; поступил в HIAE, имеет право на трансплантацию костного мозга; пациенты, говорящие и читающие по-португальски.

Критерии исключения: пациенты с нарушением слуха; пациенты, ранее диагностированные с психическими расстройствами: шизофрения.

Размер выборки: Для этого исследования выборка будет состоять как минимум из 40 пациентов.

На основе пилотной выборки (n = 40) только с одним сеансом йоги или легким массажем наблюдалось отклонение в снижении утомляемости на 1,58 балла (SD = 1,58 балла). Найти среднюю разницу не менее 1,5 баллов между группой вмешательства (йога или легкий массаж плюс стандартное лечение) и контрольной группой (только стандартное лечение) в предложенных 8 сеансах с мощностью 80% и уровнем достоверности 95. %, необходимый размер выборки для исследования составит 18 пациентов в каждой группе. Поскольку помимо усталости будут оцениваться и другие параметры, такие как боль, тошнота, тревога и самочувствие, исследователи будут использовать выборку из не менее 20 пациентов на группу для учета этих параметров, что в сумме составит не менее В исследовании приняли участие 40 пациентов.

Рандомизация: Рандомизация будет осуществляться в соответствии с блоком рандомизации, созданным инструментом Redcap. Таким образом, при согласии на участие в протоколе каждый пациент будет внесен в Redcap и рандомизирован по указанным параметрам, стратифицированным по возрастным группам: от 18 до 40 / от 41 до 60 / старше 61 года и по типу трансплантата: аутологичный, аллогенные и пуповины.