360 astetta laajennettu palleaharjoitukset naisille, joilla on stressiinkontinenssi
maanantai 4. marraskuuta 2024 päivittänyt: Seda Yakit Yesilyurt, Izmir University of Economics
Lantionpohjan lihasten harjoittelun tehokkuus, mukaan lukien 360 astetta laajennettu palleaharjoitukset naisilla, joilla on stressiinkontinenssi: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia ja vertailla tavanomaisten palleaharjoitusten vaikutuksia lantionpohjan lihasharjoitukseen (PFME) ja 360 astetta laajennettuihin pallean harjoituksiin PFME:n kanssa virtsan oireisiin, PFM-toimintoihin ja elämänlaatuun naisilla, joilla on stressiinkontinenssi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki
- Izmir University of Economics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisena
- Osallistumalla tutkimukseen vapaaehtoisesti
- 18-62-vuotiaana
- Kyky lukea ja kirjoittaa turkkia,
- Ei mitään mielenterveysongelmia, jotka estäisivät yhteistyön ja ymmärryksen,
- Sinulla on valitus stressiinkontinenssista tai stressin hallitsevasta sekavirtsankarkailusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Olen saanut aiemmin lantionpohjan koulutusta,
- sinulla on neurologinen sairaus,
- Lantion prolapsin vaihe on vaihe 2 tai korkeampi,
- sinulla on ulosteen pidätyskyvyttömyys,
- Olla raskaana,
- Alaraajojen ongelmat, jotka voivat vaikuttaa lantion rakenteeseen (olosuhteet, kuten alaraajojen eriarvoisuus, lonkkanivelleikkaus)
- sinulla on aktiivinen alempien virtsateiden tulehdus,
- sinulla on hengityselinten sairaudet, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja astma,
- Kohdunpoistoleikkauksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 360 astetta laajennettu kalvoharjoitukset
Tutkimukseen otetaan mukaan vapaaehtoiset, jotka valittavat virtsanpidätyskyvyttömyydestä esimerkiksi yskimisen, aivastelun ja nauramisen tilanteissa, joille gynekologi- ja synnytyslääkäri on diagnosoinut stressiä tai stressiä hallitsevaa seka-inkontinenssia ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit.
|
Tämän ryhmän naisille opetetaan 360 astetta laajennettu palleaharjoituksia Ohmbelt-laitteella.
Tässä tutkimuksessa käytetään kahta Ohmbelt-laitetta.
Anteriorinen anturi sijoitetaan nivusonteloon etummaisen vatsan seinämän laajenemisen visualisoimiseksi, ja posteriorinen anturi sijoitetaan vastakkaiseen suuntaan ylempään lannerangan kolmioon, jotta voidaan visualisoida takaseinän laajeneminen.
Hengitysharjoitusten protokolla on sisään- ja uloshengitysaika 6 sekuntia, 10 toistoa ja 3 sarjaa.
Lantionpohjalihasten harjoittelua annetaan NeuroTract Myoplus 4 PRO EMG biofeedback -laitteella.
Harjoitteluprotokolla: Jokaista potilasta pyydetään supistumaan lähellä maksimaalista lantionpohjan lihasten supistumista hitaaseen lihassupistukseen, ylläpitämään supistusta 6-8 sekuntia ja suorittamaan sitten nopeat lihassupistukset 3-4 kertaa.
Tämä sykli on 1 sarja, 8-12 toistoa.
Yhteensä 3 sarjaa käytetään.
|
|
Active Comparator: Vakiokalvoharjoitukset
Tutkimukseen otetaan mukaan vapaaehtoiset, jotka valittavat virtsanpidätyskyvyttömyydestä esimerkiksi yskimisen, aivastelun ja nauramisen tilanteissa, joille gynekologi- ja synnytyslääkäri on diagnosoinut stressiä tai stressiä hallitsevaa seka-inkontinenssia ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit.
|
Tämän ryhmän naisille opetetaan tavallisia pallean harjoituksia.
Makuuasennossa, pää ja polvet tuettuna tyynyllä, potilasta pyydetään ensin sulkemaan silmänsä keskittyäkseen.
Toisella kädellä rinnalla ja toisella vatsalla: "Vedä syvään henkeä nenäsi kautta ja suuntaa kaikki ilma mahdollisimman paljon alemman kätesi alle.
puhaltaa vatsasi.
Hengitä nyt kaikki ilma hitaasti suun kautta ulos."
Hengitysharjoitusten protokolla on sisään- ja uloshengitysaika 6 sekuntia, 10 toistoa ja 3 sarjaa.
Lantionpohjalihasten harjoittelua annetaan NeuroTract Myoplus 4 PRO EMG biofeedback -laitteella.
Harjoitteluprotokolla: Jokaista potilasta pyydetään supistumaan lähellä maksimaalista lantionpohjan lihasten supistumista hitaaseen lihassupistukseen, ylläpitämään supistusta 6-8 sekuntia ja suorittamaan sitten nopeat lihassupistukset 3-4 kertaa.
Tämä sykli on 1 sarja, 8-12 toistoa.
Yhteensä 3 sarjaa käytetään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantionpohjan lihasten supistumisen muutos Valsalvan aikana
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 8. viikolla
|
Lantionpohjan lihasten supistumista Valsalvan aikana arvioidaan NeuroTract Myoplus 4 PRO EMG -laitteella.
Kertakäyttöistä, lieriömäistä endovaginaalista koetinta käytetään tallentamaan lantionpohjan lihasten elektromyografista aktiivisuutta.
Arviointi suoritetaan aiempien tutkimusten mukaisesti ja naisille kerrotaan: "Hengitä mahdollisimman syvään, purista nenääsi peukalolla ja etusormella ja sulje suusi, yritä hengittää ulos nyt suljettuja hengitysteitä vasten. järjestelmä."
ohjeet annetaan.
Selkeämmän ymmärryksen vuoksi käytetään myös ilmaisua "teeskennellä rasitusta".
Tutkija tukee anturia manuaalisesti koko testausprosessin ajan, jotta paineanturi ei pääse liikkumaan ja menettäisi yhteyttä PTK:hen arvioinnin aikana. 2 sekunnin refleksi-PFM-aktiivisuus tallennetaan μV:na.
|
lähtötilanteessa 8. viikolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsatieoireiden muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 8. viikolla
|
Naisten inkontinenssin vakavuus kyseenalaistetaan inkontinenssin vakavuusindeksillä.
|
lähtötilanteessa 8. viikolla
|
|
Elämänlaatupisteiden muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 8. viikolla
|
Virtsainkontinenssin oireita ja niiden vaikutusta elämänlaatuun arvioidaan kansainvälisellä virtsankarkailukyselylomakkeella.
|
lähtötilanteessa 8. viikolla
|
|
Lantionpohjan lihasten maksimivapaaehtoisen supistumisen muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 8. viikolla
|
Naisten maksimivapaaehtoista supistumista arvioidaan NeuroTract Myoplus 4 PRO EMG -laitteella.
Kertakäyttöistä, lieriömäistä endovaginaalista koetinta käytetään tallentamaan lantionpohjan lihasten elektromyografista aktiivisuutta.
MVC, keskimääräiset huippuaktivaatiotulokset kolmen PFM-supistuksen aikana ilmaistaan μV:na ja prosentteina (%).
|
lähtötilanteessa 8. viikolla
|
|
Maksimihengityspaineen muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 8. viikolla
|
Ei-invasiivista RP Check -merkin elektronista paineenmittauslaitetta (MD Diagnostics Ltd., Maidstone, UK) käytetään maksimaalisen sisäänhengityspaineen mittaamiseen.
|
lähtötilanteessa 8. viikolla
|
|
Maksimi uloshengityspaineen muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 8. viikolla
|
Suurimman uloshengityspaineen mittaamiseen käytetään ei-invasiivista RP Check -merkin elektronista paineenmittauslaitetta (MD Diagnostics Ltd., Maidstone, UK).
|
lähtötilanteessa 8. viikolla
|
|
Subjektiivinen käsitys parantumisesta
Aikaikkuna: viikolla 8
|
Naisten subjektiivinen käsitys parantumisesta arvioitiin Global Perception of Improvement -asteikolla
|
viikolla 8
|
|
Muutos sosiaaliseen toimintaan osallistuminen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 8. viikolla
|
Käytössä on Social Activity Index, jossa valitaan yhdeksän sosiaalista tilannetta edustamaan tilanteita, joissa naisilla on virtsankarkailusta johtuvia sosiaalisen osallistumisen ongelmia.
|
lähtötilanteessa 8. viikolla
|
|
Virtsankarkailun keskimääräisen määrän muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 8. viikolla
|
Naisia pyydetään täyttämään virtsarakon päiväkirja, joka heijastaa virtsarakon päivittäisiä toimintamalleja 3 peräkkäisenä päivänä.
|
lähtötilanteessa 8. viikolla
|
|
Lantionpohjan lihasvoiman muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 8. viikolla
|
Lantionpohjan lihasvoimaa mitataan emättimen tunnustelumenetelmällä.
(Muutettu Oxfordin mittakaava)
|
lähtötilanteessa 8. viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Seda Yakıt Yeşilyurt, PhD, Izmir University of Economics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsaamishäiriöt
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Käyttäytymisoireet
- Eliminaatiohäiriöt
- Virtsankarkailu
- Enureesi
- Virtsankarkailu, stressi
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYY_İEÜ_2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .