Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения с расширенной на 360 градусов диафрагмой у женщин со стрессовым недержанием мочи

4 ноября 2024 г. обновлено: Seda Yakit Yesilyurt, Izmir University of Economics

Эффективность тренировки мышц тазового дна, включая упражнения с раскрытием диафрагмы на 360 градусов, у женщин со стрессовым недержанием мочи: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование было запланировано для изучения и сравнения влияния стандартных упражнений на диафрагму с упражнениями для мышц тазового дна (PFME) и упражнений с раскрытой на 360 градусов диафрагмой с PFME на симптомы мочеиспускания, функции PFM и качество жизни у женщин со стрессовым недержанием мочи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

74

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • İzmir, Турция
        • Izmir University of Economics

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Будучи женщиной,
  • Участвуя в исследовании добровольно,
  • Возраст от 18 до 62 лет.
  • Умение читать и писать по-турецки,
  • Не имея никаких психических проблем, которые мешали бы сотрудничеству и взаимопониманию,
  • Жалобы на стрессовое недержание мочи или смешанное недержание мочи с преобладанием стресса.

Критерий исключения:

  • Ранее пройдя тренировку для мышц тазового дна,
  • Имея неврологическое заболевание,
  • Стадия пролапса тазовых органов – 2 стадия и выше,
  • Имея недержание кала,
  • Будучи беременной,
  • Проблемы с нижними конечностями, которые могут повлиять на структуру таза (такие состояния, как неравенство нижних конечностей, тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава)
  • Наличие активной инфекции нижних мочевыводящих путей,
  • Наличие заболеваний дыхательной системы, таких как хроническая обструктивная болезнь легких и астма,
  • Перенес операцию гистерэктомии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упражнения с расширенной диафрагмой на 360 градусов
В исследование будут включены добровольцы, которые жалуются на недержание мочи в таких ситуациях, как кашель, чихание и смех, которым врач-гинеколог-акушер диагностировал стрессовое или смешанное недержание мочи с преобладанием стресса и которые соответствуют критериям включения.
Другой: Тренировка мышц тазового дна с упражнениями для раскрытия диафрагмы на 360 градусов.
Женщин в этой группе будут обучать упражнениям с расширенной диафрагмой на 360 градусов с помощью устройства Ohmbelt. В этом исследовании будут использоваться два устройства Ohmbelt. Передний датчик будет помещен в паховую полость для визуализации расширения передней брюшной стенки, а задний датчик будет установлен контрлатерально в верхнем поясничном треугольнике для визуализации расширения задней стенки. Протокол дыхательных упражнений – время вдоха и выдоха 6 секунд, 10 повторений и 3 подхода. Тренировка мышц тазового дна будет проводиться с помощью устройства биологической обратной связи NeuroTract Myoplus 4 PRO EMG. Протокол тренировки: Каждому пациенту будет предложено сократить мышцы тазового дна, близкие к максимальному, для медленного сокращения мышц, поддерживать сокращение в течение 6–8 секунд, а затем выполнить быстрые сокращения мышц 3–4 раза. Этот цикл составляет 1 подход, 8-12 повторений. Всего будет применено 3 комплекта.
Активный компаратор: Стандартные упражнения для диафрагмы
В исследование будут включены добровольцы, которые жалуются на недержание мочи в таких ситуациях, как кашель, чихание и смех, которым врач-гинеколог-акушер диагностировал стрессовое или смешанное недержание мочи с преобладанием стресса и которые соответствуют критериям включения.
Другой: Тренировка мышц тазового дна стандартными упражнениями для диафрагмы
Женщин в этой группе обучат стандартным упражнениям для диафрагмы. В положении лежа на спине, когда голова и колени поддерживаются подушкой, пациента сначала попросят закрыть глаза, чтобы сфокусироваться. Положив одну руку на грудь, а другую на живот: «Сделайте глубокий вдох через нос и направьте весь воздух, насколько это возможно, под нижнюю часть руки. надуть живот. Теперь медленно выдохните весь воздух через рот». Протокол дыхательных упражнений – время вдоха и выдоха 6 секунд, 10 повторений и 3 подхода. Тренировка мышц тазового дна будет проводиться с помощью устройства биологической обратной связи NeuroTract Myoplus 4 PRO EMG. Протокол тренировки: Каждому пациенту будет предложено сократить мышцы тазового дна, близкие к максимальному, для медленного сокращения мышц, поддерживать сокращение в течение 6–8 секунд, а затем выполнить быстрые сокращения мышц 3–4 раза. Этот цикл составляет 1 подход, 8-12 повторений. Всего будет применено 3 комплекта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение сокращения мышц тазового дна при вальсальве
Временное ограничение: исходно, на 8-й неделе
Сокращение мышц тазового дна во время процедуры Вальсальвы будет оцениваться с помощью устройства NeuroTract Myoplus 4 PRO EMG. Одноразовый цилиндрический эндовагинальный датчик будет использоваться для регистрации электромиографической активности мышц тазового дна. Оценка будет проводиться, как указано в предыдущих исследованиях, и женщинам говорят: «Сделайте как можно более глубокий вдох, зажмите нос большим и указательным пальцами и закройте рот, попытайтесь выдохнуть через уже закрытую дыхательную систему». система." будут даны инструкции. Для более ясного понимания также будет использоваться выражение «делать вид, что напрягаешься». Исследователь будет вручную поддерживать датчик на протяжении всей процедуры тестирования, чтобы предотвратить перемещение датчика давления и потерю контакта с PTK во время оценки. 2 секунды рефлекторной активности ПФМ будут записаны в мкВ.
исходно, на 8-й неделе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение симптомов мочеиспускания
Временное ограничение: исходно, на 8-й неделе
Тяжесть недержания у женщин будет оцениваться с помощью Индекса тяжести недержания.
исходно, на 8-й неделе
Изменение показателя качества жизни
Временное ограничение: исходно, на 8-й неделе
Симптомы недержания мочи и их влияние на качество жизни будут оцениваться с помощью Международной анкеты по недержанию мочи.
исходно, на 8-й неделе
Изменение максимального произвольного сокращения мышц тазового дна.
Временное ограничение: исходно, на 8-й неделе
Максимальное произвольное сокращение женщин будет оцениваться с помощью устройства NeuroTract Myoplus 4 PRO EMG. Одноразовый цилиндрический эндовагинальный датчик будет использоваться для регистрации электромиографической активности мышц тазового дна. MVC, средние пиковые результаты активации во время трех сокращений PFM будут выражены в мкВ и процентах (%).
исходно, на 8-й неделе
Изменение максимального давления вдоха
Временное ограничение: исходно, на 8-й неделе
Для измерения максимального давления на вдохе будет использоваться неинвазивное электронное устройство для измерения давления марки RP Check (MD Diagnostics Ltd., Мейдстон, Великобритания).
исходно, на 8-й неделе
Изменение максимального давления выдоха
Временное ограничение: исходно, на 8-й неделе
Для измерения максимального давления на выдохе будет использоваться неинвазивное электронное устройство для измерения давления марки RP Check (MD Diagnostics Ltd., Мейдстон, Великобритания).
исходно, на 8-й неделе
Субъективное восприятие улучшения
Временное ограничение: на 8-й неделе
Субъективное восприятие улучшения женщинами оценивалось с помощью шкалы «Глобальное восприятие улучшения».
на 8-й неделе
Изменение участия в социальной активности
Временное ограничение: исходно, на 8-й неделе
Будет использоваться Индекс социальной активности, в котором выбираются девять социальных ситуаций, представляющих ситуации, в которых у женщин возникают проблемы с социальным участием из-за недержания мочи.
исходно, на 8-й неделе
Изменение среднего количества случаев недержания мочи
Временное ограничение: исходно, на 8-й неделе
Женщин попросят вести дневник мочевого пузыря, отражающий ежедневную активность мочевого пузыря в течение 3 дней подряд.
исходно, на 8-й неделе
Изменение силы мышц тазового дна.
Временное ограничение: исходно, на 8-й неделе
Для измерения силы мышц тазового дна будет использоваться метод вагинальной пальпации. (Модифицированная Оксфордская шкала)
исходно, на 8-й неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Izmir University of Economics

Соавторы

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Следователи

  • Главный следователь: Seda Yakıt Yeşilyurt, PhD, Izmir University of Economics

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SYY_İEÜ_2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться