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Exercices de diaphragme élargi à 360 degrés chez les femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort

4 novembre 2024 mis à jour par: Seda Yakit Yesilyurt, Izmir University of Economics

Efficacité de l'entraînement musculaire du plancher pelvien, y compris des exercices de diaphragme élargi à 360 degrés chez les femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort : étude contrôlée randomisée en double aveugle

Cette étude visait à examiner et comparer les effets des exercices standard du diaphragme avec les exercices des muscles du plancher pelvien (PFME) et des exercices de diaphragme élargi à 360 degrés avec PFME sur les symptômes urinaires, les fonctions PFM et la qualité de vie des femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • İzmir, Turquie
        • Izmir University of Economics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Étant une femme,
  • Participer volontairement à la recherche,
  • Étant âgé de 18 à 62 ans,
  • Capacité à lire et à écrire le turc,
  • Ne pas avoir de problèmes mentaux qui empêcheraient la coopération et la compréhension,
  • Vous vous plaignez d’incontinence urinaire d’effort ou d’incontinence urinaire mixte à prédominance d’effort.

Critère d'exclusion:

  • Ayant déjà reçu un entraînement du plancher pelvien,
  • Avoir une maladie neurologique,
  • Le stade du prolapsus des organes pelviens est de stade 2 ou supérieur,
  • Avoir une incontinence fécale,
  • Être enceinte,
  • Problèmes des membres inférieurs pouvant affecter la structure pelvienne (conditions telles qu’inégalité des membres inférieurs, arthroplastie totale de la hanche)
  • Avoir une infection active des voies urinaires inférieures,
  • Souffrant de maladies du système respiratoire telles que la maladie pulmonaire obstructive chronique et l'asthme,
  • Ayant subi une hystérectomie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercices de diaphragme élargi à 360 degrés
Volontaires qui se plaignent d'incontinence urinaire dans des situations telles que la toux, les éternuements et le rire, qui ont reçu un diagnostic d'incontinence urinaire mixte à prédominance de stress ou d'effort par un médecin de gynécologie et d'obstétrique, et qui répondent aux critères d'inclusion seront inclus dans l'étude.
Autre: Entraînement des muscles du plancher pelvien avec des exercices de diaphragme élargi à 360 degrés
Les femmes de ce groupe apprendront des exercices de diaphragme élargi à 360 degrés avec l'appareil Ohmbelt. Deux appareils Ohmbelt seront utilisés dans cette étude. Le capteur antérieur sera placé dans la cavité inguinale pour visualiser l'expansion de la paroi abdominale antérieure, et le capteur postérieur sera placé contralatéralement dans le triangle lombaire supérieur pour visualiser l'expansion de la paroi postérieure. Le protocole des exercices de respiration est un temps d'inspiration et d'expiration de 6 secondes, 10 répétitions et 3 séries. Un entraînement des muscles du plancher pelvien sera dispensé avec l'appareil de biofeedback NeuroTract Myoplus 4 PRO EMG. Le protocole d'entraînement : il sera demandé à chaque patient de se contracter près de la contraction maximale des muscles du plancher pelvien pour une contraction musculaire lente, de maintenir la contraction pendant 6 à 8 secondes, puis d'effectuer des contractions musculaires rapides 3 à 4 fois. Ce cycle comprend 1 série, 8 à 12 répétitions. Un total de 3 ensembles seront appliqués.
Comparateur actif: Exercices standards du diaphragme
Volontaires qui se plaignent d'incontinence urinaire dans des situations telles que la toux, les éternuements et le rire, qui ont reçu un diagnostic d'incontinence urinaire mixte à prédominance de stress ou d'effort par un médecin de gynécologie et d'obstétrique, et qui répondent aux critères d'inclusion seront inclus dans l'étude.
Autre: Entraînement des muscles du plancher pelvien avec des exercices standards du diaphragme
Les femmes de ce groupe apprendront des exercices standard pour le diaphragme. En position couchée, la tête et les genoux soutenus par un oreiller, il sera d'abord demandé au patient de fermer les yeux pour se concentrer. Avec une main sur la poitrine et l'autre main sur l'abdomen, « Respirez profondément par le nez et dirigez tout l'air autant que possible sous votre main inférieure. gonflez votre ventre. Maintenant, expirez lentement tout l'air par la bouche. Le protocole des exercices de respiration est un temps d'inspiration et d'expiration de 6 secondes, 10 répétitions et 3 séries. Un entraînement des muscles du plancher pelvien sera dispensé avec l'appareil de biofeedback NeuroTract Myoplus 4 PRO EMG. Le protocole d'entraînement : il sera demandé à chaque patient de se contracter près de la contraction maximale des muscles du plancher pelvien pour une contraction musculaire lente, de maintenir la contraction pendant 6 à 8 secondes, puis d'effectuer des contractions musculaires rapides 3 à 4 fois. Ce cycle comprend 1 série, 8 à 12 répétitions. Un total de 3 ensembles seront appliqués.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la contraction des muscles du plancher pelvien pendant Valsalva
Délai: au départ, à la 8ème semaine
La contraction des muscles du plancher pelvien pendant Valsalva sera évaluée avec l'appareil NeuroTract Myoplus 4 PRO EMG. Une sonde endovaginale cylindrique jetable sera utilisée pour enregistrer l'activité électromyographique des muscles du plancher pelvien. L'évaluation sera effectuée comme indiqué dans les études précédentes, et il sera dit aux femmes : « Respirez le plus profondément possible, pincez-vous le nez avec le pouce et l'index et fermez la bouche, essayez d'expirer contre les voies respiratoires désormais fermées. système." des instructions seront données. Pour une compréhension plus claire, l'expression « faire semblant de forcer » sera également utilisée. La sonde sera soutenue manuellement par l'enquêteur tout au long de la procédure de test pour empêcher la sonde de pression de bouger et de perdre le contact avec le PTK pendant l'évaluation. 2 secondes d'activité réflexe PFM seront enregistrées en μV.
au départ, à la 8ème semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des symptômes urinaires
Délai: au départ, à la 8ème semaine
La gravité de l'incontinence féminine sera interrogée avec l'indice de gravité de l'incontinence.
au départ, à la 8ème semaine
Changement du score de qualité de vie
Délai: au départ, à la 8ème semaine
Les symptômes de l'incontinence urinaire et leur impact sur la qualité de vie seront évalués à l'aide du formulaire international de questionnaire sur l'incontinence urinaire.
au départ, à la 8ème semaine
Modification de la contraction volontaire maximale des muscles du plancher pelvien
Délai: au départ, à la 8ème semaine
La contraction volontaire maximale des femmes sera évaluée avec l'appareil NeuroTract Myoplus 4 PRO EMG. Une sonde endovaginale cylindrique jetable sera utilisée pour enregistrer l'activité électromyographique des muscles du plancher pelvien. MVC, les résultats moyens d'activation maximale lors de trois contractions PFM seront exprimés en μV et en pourcentage (%).
au départ, à la 8ème semaine
Modification de la pression inspiratoire maximale
Délai: au départ, à la 8ème semaine
Un appareil de mesure de pression électronique non invasif de marque RP Check (MD Diagnostics Ltd., Maidstone, Royaume-Uni) sera utilisé pour mesurer la pression inspiratoire maximale.
au départ, à la 8ème semaine
Modification de la pression expiratoire maximale
Délai: au départ, à la 8ème semaine
Un appareil de mesure de pression électronique non invasif de marque RP Check (MD Diagnostics Ltd., Maidstone, Royaume-Uni) sera utilisé pour mesurer la pression expiratoire maximale.
au départ, à la 8ème semaine
Perception subjective de l'amélioration
Délai: à la 8ème semaine
La perception subjective de l'amélioration par les femmes a été évaluée à l'aide de l'échelle de perception globale de l'amélioration.
à la 8ème semaine
Changement de participation aux activités sociales
Délai: au départ, à la 8ème semaine
L'indice d'activité sociale sera utilisé, dans lequel neuf situations sociales sont sélectionnées pour représenter les situations dans lesquelles les femmes ont des problèmes de participation sociale en raison de l'incontinence urinaire.
au départ, à la 8ème semaine
Modification du nombre moyen d'incontinence urinaire
Délai: au départ, à la 8ème semaine
Il sera demandé aux femmes de remplir un journal vésical reflétant les schémas d'activité quotidiens de la vessie pendant 3 jours consécutifs.
au départ, à la 8ème semaine
Modification de la force musculaire du plancher pelvien
Délai: au départ, à la 8ème semaine
La méthode de palpation vaginale sera utilisée pour mesurer la force musculaire du plancher pelvien. (Échelle d'Oxford modifiée)
au départ, à la 8ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Izmir University of Economics

Collaborateurs

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Seda Yakıt Yeşilyurt, PhD, Izmir University of Economics

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2023

Première publication (Réel)

7 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SYY_İEÜ_2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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