복압성 요실금이 있는 여성의 360도 확장 다이어프램 운동
2024년 11월 4일 업데이트: Seda Yakit Yesilyurt, Izmir University of Economics
복압성 요실금이 있는 여성에서 360도 확장 횡경막 운동을 포함한 골반기저근 훈련의 효과: 이중 맹검 무작위 대조 연구
본 연구는 복압성 요실금 여성의 골반저근육운동(PFME)을 이용한 표준횡경막운동과 PFME를 이용한 360도 확장횡격막 운동이 복압성 요실금 여성의 요로 증상, PFM 기능 및 삶의 질에 미치는 효과를 조사하고 비교하기 위해 기획되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İzmir, 칠면조
- Izmir University of Economics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여자라서,
- 자발적으로 연구에 참여하고,
- 18~62세 사이에 속하며,
- 터키어를 읽고 쓰는 능력,
- 협력과 이해를 방해하는 정신적인 문제가 없으며,
- 복압성 요실금 또는 복압성 혼합성 요실금을 호소하는 경우.
제외 기준:
- 이전에 골반기저부 훈련을 받은 경험이 있으며,
- 신경질환을 앓고 있으며,
- 골반 장기 탈출 단계는 2 단계 이상이며,
- 변실금이 있는 경우,
- 임신 중,
- 골반 구조에 영향을 미칠 수 있는 하지 문제(하지 불평등, 고관절 전치환술 등의 상태)
- 활동성 하부 요로 감염이 있는 경우,
- 만성폐쇄성폐질환, 천식 등 호흡기 질환을 앓고 있는 경우,
- 자궁 적출술 수술을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 360도 확장 다이어프램 운동
기침, 재채기, 웃음과 같은 상황에서 요실금을 호소하는 자원봉사자, 산부인과 의사로부터 스트레스 또는 스트레스가 우세한 혼합성 요실금 진단을 받은 사람, 포함 기준을 충족하는 사람이 연구에 포함될 것입니다.
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이 그룹의 여성들은 옴벨트 장치를 사용한 360도 확장 횡경막 운동을 배우게 됩니다.
본 연구에서는 두 개의 Ombelt 장치가 사용됩니다.
전방 센서는 전복벽의 확장을 시각화하기 위해 서혜부강에 배치되고, 후방 센서는 후벽의 확장을 시각화하기 위해 상부 요추 삼각형에 반대측으로 배치됩니다.
호흡 운동의 프로토콜은 흡기 및 호기 시간 6초, 10회 반복, 3세트입니다.
NeuroTract Myoplus 4 PRO EMG 바이오피드백 장치를 사용하여 골반저 근육 훈련을 실시합니다.
훈련 프로토콜: 각 환자는 느린 근육 수축을 위해 최대 골반저 근육 수축에 가깝게 수축하고, 6~8초 동안 수축을 유지한 다음, 빠른 근육 수축을 3~4회 수행하도록 요청받습니다.
이 사이클은 1세트, 8~12회 반복입니다.
총 3세트가 적용됩니다.
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활성 비교기: 표준 다이어프램 운동
기침, 재채기, 웃음과 같은 상황에서 요실금을 호소하는 자원봉사자, 산부인과 의사로부터 스트레스 또는 스트레스가 우세한 혼합성 요실금 진단을 받은 사람, 포함 기준을 충족하는 사람이 연구에 포함될 것입니다.
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이 그룹의 여성들은 표준 횡경막 운동을 배웁니다.
누운 자세에서 머리와 무릎을 베개로 받치고 환자에게 먼저 눈을 감고 초점을 맞추도록 요청합니다.
한 손은 가슴에, 다른 한 손은 배에 얹은 채 “코로 깊게 숨을 들이마시면서 공기를 최대한 아래쪽 손 아래로 향하게 하세요.
배를 부풀려라.
이제 천천히 입으로 모든 공기를 내쉬세요."
호흡 운동의 프로토콜은 흡기 및 호기 시간 6초, 10회 반복, 3세트입니다.
NeuroTract Myoplus 4 PRO EMG 바이오피드백 장치를 사용하여 골반저 근육 훈련을 실시합니다.
훈련 프로토콜: 각 환자는 느린 근육 수축을 위해 최대 골반저 근육 수축에 가깝게 수축하고, 6~8초 동안 수축을 유지한 다음, 빠른 근육 수축을 3~4회 수행하도록 요청받습니다.
이 사이클은 1세트, 8~12회 반복입니다.
총 3세트가 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Valsalva 동안 골반기저근 수축의 변화
기간: 기준시점, 8주차
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Valsalva 중 골반저 근육 수축은 NeuroTract Myoplus 4 PRO EMG 장치를 사용하여 평가됩니다.
일회용 원통형 질내 탐침을 사용하여 골반저근 근전도 활동을 기록합니다.
평가는 이전 연구에서 언급한 대로 수행될 것이며 여성에게 다음과 같이 지시합니다. "가능한 한 깊게 숨을 쉬고, 엄지와 검지로 코를 집고 입을 다물고, 이제 닫힌 호흡기에 대항하여 숨을 내쉬도록 하십시오. 체계."
지침이 주어질 것입니다.
보다 명확한 이해를 위해 "긴장하는 척"이라는 표현도 사용됩니다.
프로브는 평가 중에 압력 프로브가 움직이거나 PTK와의 접촉이 끊어지는 것을 방지하기 위해 테스트 절차 전반에 걸쳐 조사자가 수동으로 지원합니다. 2초의 반사 PFM 활동이 μV로 기록됩니다.
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기준시점, 8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변 증상의 변화
기간: 기준시점, 8주차
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여성 요실금의 심각도는 요실금 심각도 지수(Incontinence Severity Index)를 통해 조사됩니다.
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기준시점, 8주차
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삶의 질 점수 변화
기간: 기준시점, 8주차
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요실금 증상과 이것이 삶의 질에 미치는 영향은 국제 요실금 설문지 양식을 사용하여 평가됩니다.
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기준시점, 8주차
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골반기저근 최대 자발적 수축 변화
기간: 기준시점, 8주차
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여성의 최대 자발적 수축은 NeuroTract Myoplus 4 PRO EMG 장치를 사용하여 평가됩니다.
일회용 원통형 질내 탐침을 사용하여 골반저근 근전도 활동을 기록합니다.
MVC, 세 번의 PFM 수축 동안 평균 피크 활성화 결과는 μV 및 백분율(%)로 표시됩니다.
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기준시점, 8주차
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최대 흡기압 변경
기간: 기준시점, 8주차
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비침습적 RP Check 브랜드 전자 압력 측정 장치(MD Diagnostics Ltd., Maidstone, UK)를 사용하여 최대 흡기 압력을 측정합니다.
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기준시점, 8주차
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최대 호기압 변경
기간: 기준시점, 8주차
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비침습적 RP Check 브랜드 전자 압력 측정 장치(MD Diagnostics Ltd., Maidstone, UK)를 사용하여 최대 호기 압력을 측정합니다.
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기준시점, 8주차
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개선에 대한 주관적인 인식
기간: 8주차에
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개선에 대한 여성의 주관적인 인식은 개선에 대한 전반적인 인식 척도를 사용하여 평가되었습니다.
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8주차에
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사회활동 참여 변화
기간: 기준시점, 8주차
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여성이 요실금으로 인해 사회참여에 어려움을 겪는 상황을 나타내기 위해 9개의 사회적 상황을 선정한 사회활동지수를 사용한다.
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기준시점, 8주차
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평균 요실금 횟수 변화
기간: 기준시점, 8주차
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여성에게는 연속 3일 동안 방광의 일일 활동 패턴을 반영하는 방광 일기를 작성하라는 요청을 받게 됩니다.
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기준시점, 8주차
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골반저근력의 변화
기간: 기준시점, 8주차
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질 촉진법을 사용하여 골반기저근의 근력을 측정합니다.
(수정된 옥스퍼드 척도)
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기준시점, 8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Seda Yakıt Yeşilyurt, PhD, Izmir University of Economics
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SYY_İEÜ_2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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복압성 요실금에 대한 임상 시험
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