Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

360 fokos kiterjesztett rekeszizom gyakorlatok stresszes vizelet inkontinenciában szenvedő nőknél

2024. november 4. frissítette: Seda Yakit Yesilyurt, Izmir University of Economics

A medencefenék izomtréningjének hatékonysága, beleértve a 360 fokban kiterjesztett rekeszizom gyakorlatokat stresszes vizelet inkontinenciában szenvedő nőknél: kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat

Ez a tanulmány a standard rekeszizom gyakorlatok és a medencefenéki izomgyakorlatok (PFME) és a PFME-vel végzett 360 fokos kiterjesztett rekeszizom gyakorlatok vizeletürítési tünetekre, PFM-funkciókra és életminőségre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata és összehasonlítása volt stresszes vizelet-inkontinenciában szenvedő nőknél.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

74

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • İzmir, Pulyka
        • Izmir University of Economics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nő lévén,
  • Önként vesz részt a kutatásban,
  • 18-62 év közöttiek,
  • Tudjon írni és olvasni törökül,
  • Nincsenek olyan mentális problémák, amelyek akadályoznák az együttműködést és a megértést,
  • Stresszes vizelet-inkontinencia vagy stressz-domináns vegyes vizelet-inkontinencia panasza.

Kizárási kritériumok:

  • Miután korábban részesült medencefenék edzésben,
  • Neurológiai betegségben szenved,
  • A kismedencei szerv prolapsus stádiuma 2-es vagy magasabb,
  • széklet inkontinencia,
  • Terhes lenni,
  • Alsó végtagi problémák, amelyek befolyásolhatják a medence szerkezetét (olyan állapotok, mint az alsó végtagok egyenlőtlensége, teljes csípőízületi műtét)
  • Ha aktív alsó húgyúti fertőzése van,
  • Légzőrendszeri betegségek, például krónikus obstruktív tüdőbetegség és asztma,
  • Histerectomiás műtéten esett át.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 360 fokos kiterjesztett rekeszizom gyakorlatok
A vizsgálatban részt vesznek azok az önkéntesek, akik köhögés, tüsszögés és nevetés esetén panaszkodnak vizelet-inkontinenciára, akiknél stresszt vagy stresszt döntő vegyes vizelet-inkontinenciát diagnosztizáltak egy nőgyógyász és szülészorvos, és akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak.
Az ebbe a csoportba tartozó nőket 360 fokban kiterjesztett rekeszizom gyakorlatokra tanítják az Ohmbelt készülékkel. Ebben a tanulmányban két Ohmbelt eszközt használnak. Az elülső érzékelőt a lágyéküregbe kell helyezni, hogy megjelenítse az elülső hasfal tágulását, a hátsó érzékelőt pedig ellentétes irányban a felső ágyéki háromszögbe, hogy látható legyen a hátsó fal tágulása. A légzőgyakorlatok protokollja 6 másodperces belégzési és kilégzési idő, 10 ismétlés és 3 sorozat. A medencefenékizom edzést a NeuroTract Myoplus 4 PRO EMG biofeedback készülékkel végezzük. Az edzési protokoll: Minden pácienst meg kell kérni, hogy a medencefenék izomzatának maximális összehúzódásához közel húzódjon össze a lassú izomösszehúzódás érdekében, tartsa fenn az összehúzódást 6-8 másodpercig, majd végezzen gyors izomösszehúzódásokat 3-4 alkalommal. Ez a ciklus 1 sorozat, 8-12 ismétlés. Összesen 3 készlet kerül alkalmazásra.
Aktív összehasonlító: Szabványos rekeszizom gyakorlatok
A vizsgálatban részt vesznek azok az önkéntesek, akik köhögés, tüsszögés és nevetés esetén panaszkodnak vizelet-inkontinenciára, akiknél stresszt vagy stresszt döntő vegyes vizelet-inkontinenciát diagnosztizáltak egy nőgyógyász és szülészorvos, és akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak.
Ebben a csoportban a nőket standard rekeszizomgyakorlatokra tanítják. Hanyatt fekvő helyzetben, fejét és térdét párnával megtámasztva, a pácienst először meg kell kérni, hogy csukja be a szemét, hogy összpontosítson. Egyik kezével a mellkason, a másik kezével a hasán: "Vegyen mély lélegzetet az orrán keresztül, és irányítsa a levegőt amennyire csak lehetséges az alsó keze alá. fújd fel a hasad. Most lassan fújd ki az összes levegőt a szádon keresztül." A légzőgyakorlatok protokollja 6 másodperces belégzési és kilégzési idő, 10 ismétlés és 3 sorozat. A medencefenékizom edzést a NeuroTract Myoplus 4 PRO EMG biofeedback készülékkel végezzük. Az edzési protokoll: Minden pácienst meg kell kérni, hogy a medencefenék izomzatának maximális összehúzódásához közel húzódjon össze a lassú izomösszehúzódás érdekében, tartsa fenn az összehúzódást 6-8 másodpercig, majd végezzen gyors izomösszehúzódásokat 3-4 alkalommal. Ez a ciklus 1 sorozat, 8-12 ismétlés. Összesen 3 készlet kerül alkalmazásra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A medencefenék izomösszehúzódásának változása a Valsalva alatt
Időkeret: alaphelyzetben, a 8. héten
A Valsalva alatti medencefenék izomösszehúzódását a NeuroTract Myoplus 4 PRO EMG készülékkel értékeljük. Egy eldobható, hengeres endovaginális szondát használnak a medencefenék izomzatának elektromiográfiás aktivitásának rögzítésére. Az értékelést a korábbi vizsgálatokban leírtak szerint hajtják végre, és a nőknek azt mondják: "Vegyenek olyan mély lélegzetet, amennyire csak lehetséges, hüvelykujjával és mutatóujjával szorítsa be az orrát, majd csukja be a száját, és próbáljon kilélegezni a most zárt légzéssel szemben. rendszer." utasításokat kapnak. A világosabb megértés érdekében a „tesznek feszítést” kifejezést is használjuk. A vizsgáló a vizsgálati eljárás során manuálisan támogatja a szondát, hogy megakadályozza a nyomásszonda elmozdulását és a PTK-val való kapcsolat elvesztését az értékelés során. 2 másodpercnyi reflex PFM aktivitást rögzítünk μV-ban.
alaphelyzetben, a 8. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A húgyúti tünetek megváltozása
Időkeret: alaphelyzetben, a 8. héten
A női inkontinencia súlyosságát az inkontinencia súlyossági indexe fogja megkérdőjelezni.
alaphelyzetben, a 8. héten
Az életminőség pontszámának változása
Időkeret: alaphelyzetben, a 8. héten
A vizeletinkontinencia tüneteit és az életminőségre gyakorolt ​​hatásukat a Nemzetközi Vizeletinkontinencia Kérdőív segítségével értékeljük.
alaphelyzetben, a 8. héten
A medencefenék izomzatának maximális önkéntes összehúzódásának változása
Időkeret: alaphelyzetben, a 8. héten
A nők maximális önkéntes összehúzódását a NeuroTract Myoplus 4 PRO EMG készülékkel értékeljük. Egy eldobható, hengeres endovaginális szondát használnak a medencefenék izomzatának elektromiográfiás aktivitásának rögzítésére. MVC, az átlagos csúcsaktivációs eredmények három PFM-összehúzódás során μV-ban és százalékban (%) lesznek kifejezve.
alaphelyzetben, a 8. héten
A maximális belégzési nyomás változása
Időkeret: alaphelyzetben, a 8. héten
Egy non-invazív, RP Check márkájú elektronikus nyomásmérő eszköz (MD Diagnostics Ltd., Maidstone, Egyesült Királyság) kerül felhasználásra a maximális belégzési nyomás mérésére.
alaphelyzetben, a 8. héten
A maximális kilégzési nyomás változása
Időkeret: alaphelyzetben, a 8. héten
Egy nem invazív, RP Check márkájú elektronikus nyomásmérő eszköz (MD Diagnostics Ltd., Maidstone, Egyesült Királyság) kerül felhasználásra a maximális kilégzési nyomás mérésére.
alaphelyzetben, a 8. héten
A javulás szubjektív észlelése
Időkeret: a 8. héten
A nők szubjektív javulási észlelését a Globális javulás-érzékelés skála segítségével értékelték
a 8. héten
A társadalmi tevékenységben való részvétel változása
Időkeret: alaphelyzetben, a 8. héten
A Társadalmi aktivitási indexet fogják használni, amelyben kilenc szociális helyzetet választanak ki, hogy reprezentálják azokat a helyzeteket, amelyekben a nőknek problémái vannak a társadalmi részvételben vizelet-inkontinencia miatt.
alaphelyzetben, a 8. héten
A vizelet-inkontinencia átlagos számának változása
Időkeret: alaphelyzetben, a 8. héten
A nőket arra kérik, hogy töltsenek ki hólyagnaplót, amely tükrözi a húgyhólyag napi aktivitási szokásait 3 egymást követő napon.
alaphelyzetben, a 8. héten
A medencefenék izomerejének változása
Időkeret: alaphelyzetben, a 8. héten
Hüvelytapintásos módszerrel mérik a medencefenék izomerejét. (Módosított Oxford Skála)
alaphelyzetben, a 8. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Seda Yakıt Yeşilyurt, PhD, Izmir University of Economics

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 1.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. november 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel