Interventioinformatiikan käyttäminen terveyden sosiaalisten tekijöiden käsittelemiseen kliinisten hoitokäyntien aikana käyttäytymisen muutoksen edistämiseksi ja sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisemiseksi
tiistai 7. marraskuuta 2023 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Lääkärit tunnustavat käyttäytymisen muuttamisen tarpeen ja sosiaalisten tekijöiden vaikutuksen nuoriin, joilla on riski sairastua huonoon sydän- ja verisuoniterveyteen (CVH), erityisesti niillä, joilla on alhainen sosioekonominen asema (SES).
Silti heillä ei ole aikaa ja yhteisötietoja, joita tarvitaan räätälöidyn, näyttöön perustuvan hoidon tarjoamiseen rutiinikäytännössä.
Käytämme Intervention Informatics -lähestymistapaa auttaaksemme palveluntarjoajia määräämään potilaskeskeisiä, näyttöön perustuvia fyysisiä aktiviteetteja ja ravitsemusreseptejä ja yhdistämme potilaat yhteisön resursseihin ottaaksemme huomioon sosiaaliset tekijät hoitopisteessä.
Tämä projekti integroi nykyisen, uudenlaisen, potilaskeskeisen reaaliaikaisen interventiotyökalumme (PREVENT) BJC:n sähköiseen sairauskertomukseen (EHR) ja testaa sitä palveluntarjoajien ja nuorten potilaiden kanssa, jotka ovat vaarassa saada huonon CVH:n.
PREVENTin EHR-integraatio mahdollistaa syklisen, synergistisen ja tietokeskeisen lähestymistavan vaikuttamaan muuttuviin riskitekijöihin (fyysinen aktiivisuus ja ravinnon saanti) ja ehkäisemään sydän- ja verisuonisairauksia.
Tämä lähestymistapa käyttää terveystietotekniikkaa (HIT) tarjotakseen tietopohjaista, potilaskeskeistä hoitoa ja tuottaakseen näyttöä HIT:n käytön tukemiseksi keinona ehkäistä sydän- ja verisuonisairauksia eri potilailla ja yhteisöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63130
- Washington University in St. Louis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 12-17 vuotta
- huonon CVH:n riski (painoindeksi >= 85. prosenttipiste)
- Hoitoa Barnesin juutalaissairaalan Healthy Start Clinicistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Potilaat - jonotuslistan hallinta
Täytä kyselylomakkeet lähtötilanteessa (sähköisesti tai postitse). Seurantatoimenpiteet hoidetaan 3 kuukauden kuluttua klinikkakäynnistä sähköisesti ja postitse. • PREVENT-toimintasuunnitelma (käyttäytymisen muutosresepti, yhteisön resurssit ja koulutus) toimitetaan potilaalle sähköpostitse seurantamittauksen päätyttyä. |
Hän saa rutiininomaista kliinistä hoitoa.
Seurantatoimenpiteiden päätyttyä kontrollin osallistujat saavat käyttäytymisen muutosreseptin PREVENT-työkalun kautta
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Potilaat - EHKÄISYtyökalu
Täytä kyselylomakkeet lähtötilanteessa (sähköisesti tai postitse). Seurantatoimenpiteet suoritetaan välittömästi klinikkakäynnin jälkeen ja kuukausittain 3 kuukauden ajan klinikkakäynnin jälkeen sähköisesti ja postitse • Klinikkakäynnillä palveluntarjoaja käyttää PREVENT-työkalua keskustellakseen CVH-riskistä ja toimittaakseen räätälöidyn käyttäytymismuutossuunnitelman, joka sisältää potilaskeskeiset yhteisön resurssit. |
PREVENT on uusi terveystietotekniikan työkalu, joka on suunniteltu edistämään fyysistä aktiivisuutta ja terveellistä ravintoa ylipainoisten/lihavien potilaiden keskuudessa hoitopisteessä.
PREVENT automatisoi henkilökohtaisten, näyttöön perustuvien käyttäytymismuutossuositusten toimittamisen ja tarjoaa interaktiivisen kartan yhteisön resursseista auttaakseen palveluntarjoajia yhdistämään potilaat yhteisönsä resursseihin.
|
|
Ei väliintuloa: Palveluntarjoajat
-Kaikille ehdot täyttäville palveluntarjoajille lähetetään kyselylomakkeet sähköisesti heidän sähköpostiinsa lähtötilanteessa palveluntarjoajan koulutuksen ja seurannan jälkeen.
Palveluntarjoajat kutsutaan osallistumaan koulutustilaisuuteen, jossa heille opetetaan PREVENT-työkalua lähtötilanteessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PREVENT-työkalun toteutuksen tarkkuus
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta
|
Tarkkuus mitataan käyttämällä suoraa tarkkailua potilaan ja palveluntarjoajan vuorovaikutuksista, kun käytetään PREVENT-työkalua.
Tarkkailija käyttää suoran havainnoinnin tarkistuslistaa määrittääkseen, kuinka monta vuorovaikutusta PREVENT-työkalun kanssa toteutettiin suunnitellusti.
|
0-3 kuukautta
|
|
Potilaiden tyytyväisyys PREVENT-työkaluun: kysely
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kyselyssä (6 kysymystä) arvioidaan potilaiden tyytyväisyyttä PREVENT-työkaluun.
Kysymykset esitetään 5-pisteen Likert-asteikolla (alue: 6-30), ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa tyytyväisyyttä.
|
3 kuukautta
|
|
Toimittajan tyytyväisyys PREVENT-työkaluun: kysely
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kyselyssä (31 kysymystä) arvioidaan palveluntarjoajan hyväksyttävyyttä ja tyytyväisyyttä viiteen terveystietotekniikan näkökohtaan: sisältö, tarkkuus, muoto, helppokäyttöisyys ja ajantasaisuus.
Kysymykset esitetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla (alue: 31-155), ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa tyytyväisyyttä.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaan motivaatiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
Potilaille tehtävässä kyselyssä (15 kysymystä) arvioidaan motivaatiota ja itsetehokkuutta käyttäytymisen muuttamiseen.
Kysymykset esitetään nelipisteisellä Likert-asteikolla (alue: 15-60), ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa motivaatiota.
|
Lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
|
Muutos potilaan CVH-tiedoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
Potilaille suunnattu kysely (3 kysymystä), jolla arvioidaan heidän tietämystään CVH-riskistä (terveen käyttäytymisen koettu arvo/merkitys) ja tietoisuus resursseista.
Kysymykset esitetään nelipisteisellä Likert-asteikolla (alue: 3-12), ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa tietoa.
|
Lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
|
Muutos ruokailutottumuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
Potilaiden ilmoittamat ruokailukäyttäytymiset (hedelmien ja vihannesten nauttiminen, täysjyvävilja, sokerilla makeutetut juomat ja välipalakäyttäytyminen) kerätään lyhyen terveyskäyttäytymis- ja asennetutkimuksen avulla.
|
Lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
Potilaan ilmoittama fyysinen aktiivisuus (minuuttia kohtalaista ja voimakasta toimintaa viikossa) kerätään kyselyllä (4 kysymystä).
Potilaat ilmoittavat, kuinka monta minuuttia keskimäärin he tekevät kohtalaista ja voimakasta toimintaa viikossa.
|
Lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
|
Muutos kehon massaindeksin z-pisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
Kerätty potilaan sairauskertomuksesta.
BMI z-pisteet laskettiin käyttämällä Centers for Disease Control and Prevention Growth Charts -kaavioita.
Keskimääräinen muutos laskettiin vähentämällä lähtötason keskiarvo kunkin interventioryhmän seurantakeskiarvosta.
|
Lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
|
Muutos potilaan keskimääräisessä systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
Kerätty potilaan sairauskertomuksesta
|
Lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
|
Muutos potilaan kolesterolissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
Kerätty potilaan sairauskertomuksesta
|
Lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
|
Muutos potilaan verensokerissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
Kerätty potilaan sairauskertomuksesta
|
Lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 9. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202004230
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .