Uso de la informática intervencionista para abordar los determinantes sociales de la salud durante las visitas de atención clínica para promover el cambio de comportamiento y PREVENIR enfermedades cardiovasculares
7 de noviembre de 2023 actualizado por: Washington University School of Medicine
Los médicos reconocen la necesidad de un cambio de comportamiento y la influencia de los determinantes sociales en los jóvenes en riesgo de sufrir una mala salud cardiovascular (CVH), especialmente entre aquellos de nivel socioeconómico bajo (SES).
Sin embargo, carecen del tiempo y de los datos comunitarios necesarios para brindar atención personalizada y basada en evidencia dentro de la práctica habitual.
Utilizaremos un enfoque de informática intervencionista para ayudar a los proveedores a prescribir prescripciones de nutrición y actividad física basadas en evidencia y centradas en el paciente y vincular a los pacientes con los recursos comunitarios para tener en cuenta los determinantes sociales en el punto de atención.
Este proyecto integrará nuestra nueva herramienta existente de intervención en tiempo real (PREVENT) centrada en el paciente en el registro médico electrónico (EHR) de BJC y lo probará con proveedores y pacientes adolescentes en riesgo de CVH deficiente.
La integración de EHR de PREVENT permitirá un enfoque cíclico, sinérgico y centrado en datos para impactar los factores de riesgo modificables (actividad física e ingesta de alimentos) y prevenir enfermedades cardiovasculares.
Este enfoque utiliza tecnología informática de la salud (HIT) para brindar atención centrada en el paciente y basada en datos y generar evidencia para respaldar el uso de HIT como una forma de prevenir enfermedades cardiovasculares en diversos pacientes y comunidades.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63130
- Washington University in St. Louis
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad inicial entre 12 y 17 años
- en riesgo de CVH deficiente (índice de masa corporal >= percentil 85)
- Recibiendo atención de la Clínica Healthy Start del Barnes Jewish Hospital.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Pacientes - Control de lista de espera
Complete los cuestionarios al inicio del estudio (administrados electrónicamente o por correo). Las medidas de seguimiento se administrarán 3 meses después de la visita a la clínica de forma electrónica y por correo. • Se proporcionará al paciente por correo electrónico un plan de acción PREVENT (prescripción de cambio de comportamiento, recursos comunitarios y educación) después de completar la medición de seguimiento. |
Recibirá atención clínica de rutina.
Después de completar las medidas de seguimiento, los participantes del control recibirán una prescripción de cambio de comportamiento a través de la herramienta PREVENT.
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Experimental: Experimental: Pacientes - Herramienta PREVENT
Complete los cuestionarios al inicio del estudio (administrados electrónicamente o por correo). Las medidas de seguimiento se administrarán inmediatamente después de la visita a la clínica y mensualmente durante 3 meses después de la visita a la clínica de forma electrónica y por correo. • En la visita a la clínica, el proveedor utilizará la herramienta PREVENT para analizar el riesgo de CVH y ofrecer un plan de cambio de comportamiento personalizado que incluya recursos comunitarios centrados en el paciente. |
PREVENT es una novedosa herramienta de tecnología de la información sanitaria diseñada para promover la actividad física y la ingesta de alimentos saludables entre los pacientes con sobrepeso u obesidad en el lugar de atención.
PREVENT automatiza la entrega de recomendaciones de cambio de comportamiento personalizadas y basadas en evidencia y proporciona un mapa interactivo de recursos comunitarios para ayudar a los proveedores a vincular a los pacientes con los recursos de su comunidad.
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Sin intervención: Proveedores
-Todos los proveedores elegibles recibirán cuestionarios electrónicamente a su correo electrónico al inicio del estudio, luego de la capacitación y el seguimiento del proveedor.
Se invitará a los proveedores a asistir a una sesión de capacitación para educarlos sobre la herramienta PREVENT desde el inicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fidelidad de la implementación de la herramienta PREVENT
Periodo de tiempo: 0-3 meses
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La fidelidad se medirá mediante la observación directa de las interacciones paciente-proveedor mientras se usa la herramienta PREVENT.
El observador utilizará una lista de verificación de observación directa para determinar el número de interacciones con la herramienta PREVENT que se implementaron según lo previsto.
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0-3 meses
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Satisfacción de los pacientes con la herramienta PREVENT: encuesta
Periodo de tiempo: 3 meses
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Una encuesta (6 preguntas) evaluará la satisfacción del paciente con la herramienta PREVENT.
Las preguntas se formulan en una escala Likert de 5 puntos (rango: 6-30), donde una puntuación más alta indica una mayor satisfacción.
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3 meses
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Satisfacción del proveedor con la herramienta PREVENT: encuesta
Periodo de tiempo: 3 meses
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Una encuesta (31 preguntas) evaluará la aceptabilidad y satisfacción del proveedor con cinco aspectos de la tecnología de la información sanitaria: contenido, precisión, formato, facilidad de uso y puntualidad.
Las preguntas se formulan en una escala Likert de 5 puntos (rango: 31-155), donde una puntuación más alta indica una mayor satisfacción.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la motivación del paciente.
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3 meses
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Una encuesta (15 preguntas) administrada a los pacientes evaluará la motivación y la autoeficacia para el cambio de comportamiento.
Las preguntas se formulan utilizando una escala Likert de 4 puntos (rango: 15-60) donde una puntuación más alta indica una mayor motivación.
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Al inicio y a los 3 meses
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Cambio en el conocimiento del paciente sobre CVH
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3 meses
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Una encuesta (3 preguntas) administrada a pacientes para evaluar su conocimiento sobre el riesgo de CVH (valor percibido/importancia de los comportamientos saludables) y su conocimiento de los recursos.
Las preguntas se formulan utilizando una escala Likert de 4 puntos (rango: 3-12) donde una puntuación más alta indica un mayor conocimiento.
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Al inicio y a los 3 meses
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Cambio en los comportamientos de ingesta de alimentos.
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3 meses
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Los comportamientos de ingesta de alimentos informados por los pacientes (ingesta de frutas y verduras, cereales integrales, bebidas azucaradas y comportamientos de consumo de refrigerios) se recopilan mediante una breve Encuesta de actitudes y comportamientos de salud.
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Al inicio y a los 3 meses
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Cambio en las conductas de actividad física.
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3 meses
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La actividad física informada por el paciente (minutos de actividad moderada y vigorosa por semana) se recopila mediante una encuesta (4 preguntas).
Los pacientes informan el número promedio de minutos de actividad moderada y vigorosa que realizan por semana.
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Al inicio y a los 3 meses
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Cambio en la puntuación z del índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3 meses
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Recogido del expediente médico del paciente.
La puntuación z del IMC se calculó utilizando las tablas de crecimiento de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
El cambio medio se calculó restando la media inicial de la media de seguimiento para cada grupo de intervención.
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Al inicio y a los 3 meses
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Cambio en la presión arterial sistólica y diastólica promedio del paciente
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3 meses
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Recogido del expediente médico del paciente.
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Al inicio y a los 3 meses
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Cambio en el colesterol del paciente.
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3 meses
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Recogido del expediente médico del paciente.
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Al inicio y a los 3 meses
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Cambio en la glucosa en sangre del paciente.
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3 meses
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Recogido del expediente médico del paciente.
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Al inicio y a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202004230
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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