Interventionele informatica gebruiken om sociale determinanten van gezondheid aan te pakken tijdens klinische zorgbezoeken om gedragsverandering te bevorderen en hart- en vaatziekten te VOORKOMEN
7 november 2023 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Artsen erkennen de noodzaak van gedragsverandering en de invloed van sociale determinanten op jongeren die risico lopen op een slechte cardiovasculaire gezondheid (CVH), vooral onder degenen met een lage sociaal-economische status (SES).
Toch ontbreekt het hen aan de tijd en de gemeenschapsgegevens die nodig zijn om op maat gemaakte, op bewijs gebaseerde zorg binnen de dagelijkse praktijk te bieden.
We zullen een interventionele informatica-aanpak gebruiken om aanbieders te helpen patiëntgerichte, op bewijs gebaseerde voorschriften voor fysieke activiteit en voeding voor te schrijven en patiënten te koppelen aan gemeenschapsbronnen om rekening te houden met sociale determinanten op het zorgpunt.
Dit project zal onze bestaande, nieuwe, Patiëntgerichte Real-time InterVENTion (PREVENT) tool integreren in het elektronische patiëntendossier (EPD) van BJC en het testen bij zorgverleners en adolescente patiënten die risico lopen op slechte CVH.
EPD-integratie van PREVENT zal een cyclische, synergetische en datacentrische benadering mogelijk maken om beïnvloedbare risicofactoren (fysieke activiteit en voedselinname) te beïnvloeden en hart- en vaatziekten te voorkomen.
Deze aanpak maakt gebruik van gezondheidsinformaticatechnologie (HIT) om datagestuurde, patiëntgerichte zorg te leveren en bewijsmateriaal te genereren ter ondersteuning van het gebruik van HIT als een manier om hart- en vaatziekten bij diverse patiënten en gemeenschappen te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63130
- Washington University in St. Louis
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 12-17 jaar bij aanvang
- risico lopen op slechte CVH (body mass index >= 85e percentiel)
- Zorg ontvangen van de Healthy Start Clinic in het Barnes Jewish Hospital.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Patiënten - Wachtlijstcontrole
Vul vragenlijsten in bij aanvang (elektronisch of per post). Vervolgmaatregelen zullen 3 maanden na het kliniekbezoek elektronisch en per post worden uitgevoerd. • Een PREVENT-actieplan (voorschrift voor gedragsverandering, gemeenschapsbronnen en voorlichting) wordt via e-mail aan de patiënt verstrekt na voltooiing van de vervolgmeting. |
Zal routinematige klinische zorg ontvangen.
Na afronding van de vervolgmaatregelen ontvangen de controledeelnemers via de PREVENT-tool een recept voor gedragsverandering
|
|
Experimenteel: Experimenteel: Patiënten - PREVENT-tool
Vul vragenlijsten in bij aanvang (elektronisch of per post). Vervolgmaatregelen worden onmiddellijk na het kliniekbezoek uitgevoerd, en maandelijks gedurende 3 maanden na het kliniekbezoek, elektronisch en per post • Tijdens het bezoek aan de kliniek zal de hulpverlener de PREVENT-tool gebruiken om het CVH-risico te bespreken en een op maat gemaakt gedragsveranderingsplan af te leveren, inclusief patiëntgerichte gemeenschapsbronnen. |
PREVENT is een nieuw hulpmiddel voor gezondheidsinformatietechnologie dat is ontworpen om fysieke activiteit en gezonde voedselinname bij patiënten met overgewicht/obesitas op de zorgplek te bevorderen.
PREVENT automatiseert de levering van gepersonaliseerde, op bewijs gebaseerde aanbevelingen voor gedragsverandering en biedt een interactieve kaart van gemeenschapsbronnen om zorgverleners te helpen patiënten te verbinden met bronnen in hun gemeenschap.
|
|
Geen tussenkomst: Aanbieders
-Alle in aanmerking komende aanbieders zullen bij aanvang elektronisch vragenlijsten naar hun e-mail sturen, na training en follow-up van de aanbieder.
Aanbieders zullen worden uitgenodigd om een trainingssessie bij te wonen om hen bij aanvang te informeren over de PREVENT-tool.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Getrouwheid van PREVENT-toolimplementatie
Tijdsspanne: 0-3 maanden
|
Trouw zal worden gemeten met behulp van directe observatie van interacties tussen patiënt en zorgverlener tijdens het gebruik van de PREVENT-tool.
Een directe observatiechecklist zal door de waarnemer worden gebruikt om het aantal interacties met de PREVENT-tool te bepalen die zijn geïmplementeerd zoals bedoeld.
|
0-3 maanden
|
|
Tevredenheid van patiënten over de PREVENT-tool: enquête
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Een enquête (6 vragen) zal de tevredenheid van de patiënt over de PREVENT-tool beoordelen.
Vragen worden gesteld op een 5-punts Likertschaal (bereik: 6-30), waarbij een hogere score een grotere tevredenheid aangeeft.
|
3 maanden
|
|
Tevredenheid van de aanbieder over de PREVENT-tool: enquête
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Een enquête (31 vragen) zal de aanvaardbaarheid en tevredenheid van de aanbieder beoordelen met betrekking tot vijf aspecten van gezondheidsinformatietechnologie: inhoud, nauwkeurigheid, formaat, gebruiksgemak en tijdigheid.
Vragen worden gesteld op een 5-punts Likertschaal (bereik: 31-155), waarbij een hogere score een grotere tevredenheid aangeeft.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de motivatie van de patiënt
Tijdsspanne: Bij baseline en na 3 maanden
|
Een enquête (15 vragen) die onder patiënten wordt afgenomen, zal de motivatie en zelfeffectiviteit voor gedragsverandering beoordelen.
Vragen worden gesteld op een 4-punts Likertschaal (bereik: 15-60), waarbij een hogere score een grotere motivatie aangeeft.
|
Bij baseline en na 3 maanden
|
|
Verandering in de kennis van de patiënt over CVH
Tijdsspanne: Bij baseline en na 3 maanden
|
Een enquête (drie vragen) die werd afgenomen bij patiënten om hun kennis van het CVH-risico (waargenomen waarde/belang van gezond gedrag) en hun bewustzijn van de hulpmiddelen te beoordelen.
Vragen worden gesteld op een 4-punts Likertschaal (bereik: 3-12), waarbij een hogere score een grotere kennis aangeeft.
|
Bij baseline en na 3 maanden
|
|
Verandering in het gedrag van voedselinname
Tijdsspanne: Bij baseline en na 3 maanden
|
Het door de patiënt gerapporteerde voedselinnamegedrag (inname van fruit en groenten, volle granen, met suiker gezoete dranken en snackgedrag) wordt verzameld met behulp van een korte enquête over gezondheidsgedrag en houding.
|
Bij baseline en na 3 maanden
|
|
Verandering in gedrag bij fysieke activiteit
Tijdsspanne: Bij baseline en na 3 maanden
|
Door de patiënt gerapporteerde fysieke activiteit (minuten van matige en krachtige activiteit per week) worden verzameld met behulp van een enquête (4 vragen).
Patiënten rapporteren het gemiddelde aantal minuten matige en krachtige activiteit dat zij per week doen.
|
Bij baseline en na 3 maanden
|
|
Verandering in de z-score van de body mass index
Tijdsspanne: Bij baseline en na 3 maanden
|
Verzameld uit het medisch dossier van de patiënt.
De BMI z-score werd berekend met behulp van de Centers for Disease Control and Prevention Growth Charts.
De gemiddelde verandering werd berekend door het uitgangsgemiddelde af te trekken van het vervolggemiddelde voor elke interventiegroep.
|
Bij baseline en na 3 maanden
|
|
Verandering van de gemiddelde systolische en diastolische bloeddruk van de patiënt
Tijdsspanne: Bij baseline en na 3 maanden
|
Verzameld uit het medisch dossier van de patiënt
|
Bij baseline en na 3 maanden
|
|
Verandering in het cholesterolgehalte van de patiënt
Tijdsspanne: Bij baseline en na 3 maanden
|
Verzameld uit het medisch dossier van de patiënt
|
Bij baseline en na 3 maanden
|
|
Verandering in de bloedglucose van de patiënt
Tijdsspanne: Bij baseline en na 3 maanden
|
Verzameld uit het medisch dossier van de patiënt
|
Bij baseline en na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202004230
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .