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행동 변화를 촉진하고 심혈관 질환을 예방하기 위해 임상 치료 방문 중 건강의 사회적 결정 요인을 해결하기 위해 중재 정보학을 사용

2023년 11월 7일 업데이트: Washington University School of Medicine
의사들은 심혈관 건강이 좋지 않을 위험이 있는 청소년(CVH), 특히 사회경제적 지위가 낮은 청소년(SES)에 대한 행동 변화의 필요성과 사회적 결정 요인의 영향을 인식하고 있습니다. 그러나 일상적인 진료 내에서 증거 기반 맞춤형 진료를 제공하는 데 필요한 시간과 커뮤니티 데이터가 부족합니다. 우리는 중재 정보학 접근 방식을 사용하여 제공자가 환자 중심의 증거 기반 신체 활동 및 영양 처방을 처방하고 환자를 지역 사회 자원에 연결하여 치료 시점에서 사회적 결정 요인을 설명하도록 돕습니다. 이 프로젝트는 기존의 새로운 환자 중심 실시간 중재(PREVENT) 도구를 BJC 전자 건강 기록(EHR)에 통합하고 CVH가 좋지 않은 의료 제공자와 청소년 환자를 대상으로 이를 테스트합니다. PREVENT의 EHR 통합은 수정 가능한 위험 요인(신체 활동 및 음식 섭취)에 영향을 미치고 심혈관 질환을 예방하기 위한 순환적, 시너지적, 데이터 중심적 접근 방식을 가능하게 합니다. 이 접근 방식은 건강 정보학 기술(HIT)을 사용하여 데이터 중심의 환자 중심 치료를 제공하고 다양한 환자와 지역 사회에서 심혈관 질환을 예방하는 방법으로 HIT의 사용을 뒷받침하는 증거를 생성합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63130
        • Washington University in St. Louis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 기준 연령은 12~17세
  • CVH가 좋지 않을 위험이 있음(체질량 지수 >= 85번째 백분위수)
  • Barnes Jewish Hospital의 Healthy Start Clinic에서 진료를 받고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 환자 - 대기자 명단 관리

기준선에서 설문지를 작성합니다(전자 또는 우편으로 관리). 후속 조치는 진료소 방문 후 3개월 후에 전자 및 우편을 통해 시행됩니다.

• 후속 측정이 완료된 후 예방 조치 계획(행동 변화 처방, 지역 사회 자원 및 교육)이 이메일을 통해 환자에게 제공됩니다.

정기적인 임상 진료를 받게 됩니다. 후속 조치 완료 후 통제 참가자는 PREVENT 도구를 통해 행동 변화 처방을 받습니다.
실험적: 실험적: 환자 - 예방 도구

기준선에서 설문지를 작성합니다(전자 또는 우편으로 관리). 후속 조치는 진료소 방문 후 즉시 이루어지며, 진료소 방문 후 3개월 동안 매월 전자 및 우편으로 이루어집니다.

• 진료소 방문 시 제공자는 PREVENT 도구를 사용하여 CVH 위험에 대해 논의하고 환자 중심 지역사회 자원을 포함하는 맞춤형 행동 변화 계획을 제공합니다.

PREVENT는 치료 시점에 과체중/비만 환자의 신체 활동과 건강한 음식 섭취를 촉진하도록 설계된 새로운 건강 정보 기술 도구입니다. PREVENT는 개인화된 증거 기반 행동 변화 권장 사항 전달을 자동화하고, 의료 제공자가 환자를 지역 사회의 자원에 연결하는 데 도움이 되는 지역 사회 자원의 대화형 지도를 제공합니다.
간섭 없음: 공급자
- 모든 적격 제공자에게는 제공자 교육 및 후속 조치 후 기본적으로 이메일로 설문지가 전자적으로 전송됩니다. 제공자는 기본적으로 예방 도구에 대해 교육하기 위해 교육 세션에 참석하도록 초대됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PREVENT 도구 구현의 충실도
기간: 0~3개월
충실도는 PREVENT 도구를 사용하는 동안 환자-제공자 상호 작용을 직접 관찰하여 측정됩니다. 직접 관찰 체크리스트는 관찰자가 의도한 대로 구현된 PREVENT 도구와의 상호 작용 수를 결정하는 데 사용됩니다.
0~3개월
PREVENT 도구에 대한 환자 만족도: 설문조사
기간: 3 개월
설문조사(6개 질문)를 통해 PREVENT 도구에 대한 환자의 만족도를 평가합니다. 질문은 5점 Likert 척도(범위: 6~30)로 이루어지며 점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미합니다.
3 개월
PREVENT 도구에 대한 공급자의 만족도: 설문조사
기간: 3 개월
설문조사(31개 질문)는 의료 정보 기술의 5가지 측면(내용, 정확성, 형식, 사용 용이성 및 적시성)에 대한 제공자의 수용도와 만족도를 평가합니다. 질문은 5점 Likert 척도(범위: 31-155)로 이루어지며 점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미합니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 동기 변화
기간: 기준선 및 3개월
환자에게 실시되는 설문조사(15개 질문)는 행동 변화에 대한 동기와 자기효능감을 평가합니다. 질문은 4점 Likert 척도(범위: 15-60)를 사용하여 질문되며 점수가 높을수록 더 큰 동기가 있음을 나타냅니다.
기준선 및 3개월
CVH에 대한 환자의 지식 변화
기간: 기준선 및 3개월
CVH 위험에 대한 지식(건강한 행동에 대한 인지된 가치/중요성)과 자원에 대한 인식을 평가하기 위해 환자에게 실시되는 설문조사(3개 질문)입니다. 질문은 4점 Likert 척도(범위: 3-12)를 사용하여 질문되며 점수가 높을수록 더 많은 지식을 갖고 있음을 의미합니다.
기준선 및 3개월
음식 섭취 행동의 변화
기간: 기준선 및 3개월
환자가 보고한 음식 섭취 행동(과일 및 채소 섭취, 통곡물, 설탕이 첨가된 음료 및 간식 행동)은 간단한 건강 행동 및 태도 설문조사를 사용하여 수집됩니다.
기준선 및 3개월
신체 활동 행동의 변화
기간: 기준선 및 3개월
환자가 보고한 신체 활동(주당 중간 정도 및 격렬한 활동 시간)은 설문 조사(4개 질문)를 사용하여 수집됩니다. 환자들은 매주 중등도 및 격렬한 활동의 ​​평균 시간(분)을 보고합니다.
기준선 및 3개월
체질량지수 z-점수의 변화
기간: 기준선 및 3개월
환자의 진료기록에서 수집됩니다. BMI z-점수는 질병통제예방센터 성장 차트를 사용하여 계산되었습니다. 평균 변화는 각 개입 그룹의 추적 평균에서 기준 평균을 빼서 계산되었습니다.
기준선 및 3개월
환자의 평균 수축기 및 확장기 혈압 변화
기간: 기준선 및 3개월
환자의 진료기록에서 수집
기준선 및 3개월
환자의 콜레스테롤 변화
기간: 기준선 및 3개월
환자의 진료기록에서 수집
기준선 및 3개월
환자의 혈당 변화
기간: 기준선 및 3개월
환자의 진료기록에서 수집
기준선 및 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202004230

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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