在临床护理就诊期间利用介入信息学解决健康的社会决定因素，以促进行为改变并预防心血管疾病
2023年11月7日 更新者：Washington University School of Medicine
医生认识到行为改变的必要性以及社会决定因素对心血管健康状况不佳 (CVH) 风险的青少年的影响，尤其是社会经济地位较低 (SES) 的青少年。
然而，他们缺乏在常规实践中提供量身定制、循证护理所需的时间和社区数据。
我们将使用介入信息学方法帮助提供者开出以患者为中心、基于证据的身体活动和营养处方，并将患者与社区资源联系起来，以在护理点考虑社会决定因素。
该项目将把我们现有的、新颖的、以患者为中心的实时干预 (PREVENT) 工具集成到 BJC 电子健康记录 (EHR) 中，并与提供者和有 CVH 不良风险的青少年患者一起对其进行测试。
EHR 与 PREVENT 的集成将实现一种周期性、协同性和以数据为中心的方法，以影响可改变的风险因素（体力活动和食物摄入）并预防心血管疾病。
这种方法利用健康信息学技术 (HIT) 提供数据驱动、以患者为中心的护理，并生成证据来支持使用 HIT 作为预防不同患者和社区心血管疾病的一种方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63130
- Washington University in St. Louis
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 基线年龄为 12-17 岁
- 存在 CVH 不良的风险（体重指数 >= 85%）
- 接受巴恩斯犹太医院健康起始诊所的护理。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：患者 - 等候名单控制
完成基线调查问卷（通过电子或邮寄方式进行）。 后续措施将在诊所就诊后 3 个月内通过电子和邮件形式进行。 • 完成后续测量后，将通过电子邮件向患者提供预防行动计划（行为改变处方、社区资源和教育）。 |
将接受常规临床护理。
完成后续措施后，对照参与者将通过 PREVENT 工具收到行为改变处方
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实验性的：实验：患者 - PREVENT 工具
完成基线调查问卷（通过电子或邮寄方式进行）。 随访措施将在门诊就诊后立即实施，并在门诊就诊后的 3 个月内每月通过电子和邮件方式实施 • 在诊所就诊时，提供者将使用 PREVENT 工具讨论 CVH 风险并提供量身定制的行为改变计划，其中包括以患者为中心的社区资源。 |
PREVENT 是一种新颖的健康信息技术工具，旨在促进超重/肥胖患者在护理点的身体活动和健康食物摄入。
PREVENT 可自动提供个性化、基于证据的行为改变建议，并提供社区资源的交互式地图，以帮助提供者将患者与其社区中的资源联系起来。
|
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无干预：供应商
- 在提供者培训和跟进之后，所有符合资格的提供者将在基线时通过电子方式向他们的电子邮件发送调查问卷。
提供者将被邀请参加培训课程，向他们介绍基线预防工具。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PREVENT 工具实施的保真度
大体时间：0-3个月
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在使用 PREVENT 工具时，将通过直接观察患者与提供者之间的互动来衡量保真度。
观察员将使用直接观察清单来确定与按预期实施的 PREVENT 工具进行交互的次数。
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0-3个月
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患者对 PREVENT 工具的满意度：调查
大体时间：3个月
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一项调查（6 个问题）将评估患者对 PREVENT 工具的满意度。
问题按照 5 分李克特量表（范围：6-30）提出，分数越高表示满意度越高。
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3个月
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提供商对 PREVENT 工具的满意度：调查
大体时间：3个月
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一项调查（包含 31 个问题）将评估提供者对健康信息技术五个方面的可接受性和满意度：内容、准确性、格式、易用性和及时性。
问题按照 5 分李克特量表（范围：31-155）提出，分数越高表示满意度越高。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者动机的改变
大体时间：基线和 3 个月
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对患者进行的一项调查（15 个问题）将评估行为改变的动机和自我效能。
使用 4 点李克特量表（范围：15-60）提出问题，分数越高表明动机越大。
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基线和 3 个月
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患者对 CVH 认知的变化
大体时间：基线和 3 个月
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对患者进行的一项调查（包含 3 个问题），以评估他们对 CVH 风险的了解（健康行为的感知价值/重要性）和资源意识。
使用 4 点李克特量表（范围：3-12）提出问题，分数越高表明知识越丰富。
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基线和 3 个月
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食物摄入行为的改变
大体时间：基线和 3 个月
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使用简短的健康行为和态度调查收集患者报告的食物摄入行为（水果和蔬菜摄入量、全谷物、含糖饮料和零食行为）。
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基线和 3 个月
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体力活动行为的改变
大体时间：基线和 3 个月
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通过调查（4 个问题）收集患者报告的身体活动（每周中等和剧烈活动的分钟数）。
患者报告他们每周进行中等和剧烈活动的平均分钟数。
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基线和 3 个月
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体重指数 z 分数的变化
大体时间：基线和 3 个月
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从患者的病历中收集。
BMI z 分数是使用疾病控制和预防中心生长图计算的。
平均变化是通过从每个干预组的随访平均值中减去基线平均值来计算的。
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基线和 3 个月
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患者平均收缩压和舒张压的变化
大体时间：基线和 3 个月
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从患者的病历中收集
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基线和 3 个月
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患者胆固醇的变化
大体时间：基线和 3 个月
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从患者的病历中收集
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基线和 3 个月
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患者血糖变化
大体时间：基线和 3 个月
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从患者的病历中收集
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基线和 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月1日
初级完成 (实际的)
2021年8月31日
研究完成 (实际的)
2021年8月31日
研究注册日期
首次提交
2023年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月1日
首次发布 (实际的)
2023年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月7日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 202004230
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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