Bruk av intervensjonell informatikk for å adressere sosiale determinanter for helse under kliniske behandlingsbesøk for å fremme atferdsendring og FORhindre hjerte- og karsykdommer
7. november 2023 oppdatert av: Washington University School of Medicine
Leger anerkjenner behovet for atferdsendring og påvirkningen av sosiale determinanter på ungdom med risiko for dårlig kardiovaskulær helse (CVH), spesielt blant de med lav sosioøkonomisk status (SES).
Likevel mangler de tiden og samfunnsdataene som er nødvendige for å gi skreddersydd, evidensbasert omsorg innenfor rutinepraksis.
Vi vil bruke en intervensjonell informatikk-tilnærming for å hjelpe leverandørene med å foreskrive pasientsentrerte, evidensbaserte fysiske aktivitets- og ernæringsforskrifter og knytte pasienter til fellesskapsressurser for å ta hensyn til sosiale determinanter på pleiepunktet.
Dette prosjektet vil integrere vårt eksisterende, nye, pasientsentrerte sanntidsinterVENsjonsverktøy (PREVENT) i BJCs elektroniske helsejournal (EPJ) og teste det med leverandører og ungdomspasienter som er i fare for dårlig CVH.
EHR-integrasjon av PREVENT vil muliggjøre en syklisk, synergistisk og datasentrisk tilnærming for å påvirke modifiserbare risikofaktorer (fysisk aktivitet og matinntak) og forebygge hjerte- og karsykdommer.
Denne tilnærmingen bruker helseinformatikkteknologi (HIT) for å levere datadrevet, pasientsentrert behandling og generere bevis for å støtte bruken av HIT som en måte å forebygge hjerte- og karsykdommer på tvers av ulike pasienter og lokalsamfunn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63130
- Washington University in St. Louis
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 12-17 år ved baseline
- i fare for dårlig CVH (kroppsmasseindeks >= 85. persentil)
- Mottar omsorg fra Healthy Start Clinic ved Barnes Jewish Hospital.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pasienter - Ventelistekontroll
Fyll ut spørreskjemaer ved baseline (administrert elektronisk eller per post). Oppfølgingstiltak vil bli administrert 3 måneder etter klinikkbesøket elektronisk og per post. • En FORHINDRE handlingsplan (resept for atferdsendring, samfunnsressurser og utdanning) vil bli gitt til pasienten via e-post etter at oppfølgingsmålingen er fullført. |
Vil motta rutinemessig klinisk behandling.
Etter gjennomføring av oppfølgingstiltak vil kontrolldeltakerne få en adferdsendringsforskrift via PREVENT-verktøyet
|
|
Eksperimentell: Eksperimentelt: Pasienter - FOREBYGG Verktøy
Fyll ut spørreskjemaer ved baseline (administrert elektronisk eller per post). Oppfølgingstiltak vil bli administrert umiddelbart etter klinikkbesøket, og månedlig i 3 måneder etter klinikkbesøket elektronisk og per post • Ved klinikkbesøket vil leverandøren bruke PREVENT-verktøyet til å diskutere CVH-risiko og levere en skreddersydd plan for atferdsendring som inkluderer pasientsentrerte samfunnsressurser. |
PREVENT er et nytt verktøy for helseinformasjonsteknologi utviklet for å fremme fysisk aktivitet og sunt matinntak blant overvektige/fedmepasienter på behandlingsstedet.
PREVENT automatiserer leveringen av personlig tilpassede, evidensbaserte anbefalinger for atferdsendring og gir et interaktivt kart over fellesskapsressurser for å hjelpe leverandørene med å knytte pasienter til ressurser i samfunnet deres.
|
|
Ingen inngripen: Leverandører
-Alle kvalifiserte leverandører vil få tilsendt spørreskjemaer elektronisk til sin e-post ved baseline, etter leverandøropplæring og oppfølging.
Leverandører vil bli invitert til å delta på en treningsøkt for å utdanne dem om PREVENT-verktøyet ved baseline.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Troskap av PREVENT-verktøyimplementering
Tidsramme: 0-3 måneder
|
Troskap vil bli målt ved å bruke direkte observasjon av pasient-leverandør-interaksjoner mens du bruker PREVENT-verktøyet.
En direkte observasjonssjekkliste vil bli brukt av observatøren for å bestemme antall interaksjoner med PREVENT-verktøyet som ble implementert etter hensikten.
|
0-3 måneder
|
|
Pasienters tilfredshet med PREVENT-verktøyet: undersøkelse
Tidsramme: 3 måneder
|
En spørreundersøkelse (6-spørsmål) vil vurdere pasientens tilfredshet med PREVENT-verktøyet.
Spørsmål stilles på en 5-punkts Likert-skala (område: 6-30) med en høyere poengsum som indikerer større tilfredshet.
|
3 måneder
|
|
Leverandørens tilfredshet med PREVENT-verktøyet: undersøkelse
Tidsramme: 3 måneder
|
En undersøkelse (31 spørsmål) vil vurdere leverandørens aksept og tilfredshet med fem aspekter ved helseinformasjonsteknologi: innhold, nøyaktighet, format, brukervennlighet og aktualitet.
Spørsmål stilles på en 5-punkts Likert-skala (område: 31-155) med en høyere poengsum som indikerer større tilfredshet.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i pasientens motivasjon
Tidsramme: Ved baseline og 3 måneder
|
En undersøkelse (15 spørsmål) administrert til pasienter vil vurdere motivasjon og egeneffektivitet for atferdsendring.
Spørsmål stilles ved å bruke en 4-punkts Likert-skala (område: 15-60) med en høyere poengsum som indikerer større motivasjon.
|
Ved baseline og 3 måneder
|
|
Endring i pasientens kunnskap om CVH
Tidsramme: Ved baseline og 3 måneder
|
En undersøkelse (3-spørsmål) administrert til pasienter for å vurdere deres kunnskap om CVH-risiko (oppfattet verdi/viktighet av sunn atferd) og bevissthet om ressurser.
Spørsmål stilles ved å bruke en 4-punkts Likert-skala (område: 3-12) med en høyere poengsum som indikerer større kunnskap.
|
Ved baseline og 3 måneder
|
|
Endring i matinntaksatferd
Tidsramme: Ved baseline og 3 måneder
|
Pasientrapportert matinntaksatferd (frukt- og grønnsaksinntak, fullkorn, sukkersøte drikker og snacksatferd) er samlet inn ved hjelp av en kort undersøkelse om helseatferd og holdninger.
|
Ved baseline og 3 måneder
|
|
Endring i fysisk aktivitetsatferd
Tidsramme: Ved baseline og 3 måneder
|
Pasientrapportert fysisk aktivitet (minutter med moderat og kraftig aktivitet per uke) samles inn ved hjelp av en spørreundersøkelse (4-spørsmål).
Pasienter rapporterer gjennomsnittlig antall minutter med moderat og kraftig aktivitet de gjør per uke.
|
Ved baseline og 3 måneder
|
|
Endring i kroppsmasseindeks z-score
Tidsramme: Ved baseline og 3 måneder
|
Hentet fra pasientens journal.
BMI z-score ble beregnet ved hjelp av Centers for Disease Control and Prevention Growth Charts.
Gjennomsnittlig endring ble beregnet ved å trekke baseline-gjennomsnittet fra oppfølgingsgjennomsnittet for hver intervensjonsgruppe.
|
Ved baseline og 3 måneder
|
|
Endring av pasientens gjennomsnittlige systoliske og diastoliske blodtrykk
Tidsramme: Ved baseline og 3 måneder
|
Hentet fra pasientens journal
|
Ved baseline og 3 måneder
|
|
Endring i pasientens kolesterol
Tidsramme: Ved baseline og 3 måneder
|
Hentet fra pasientens journal
|
Ved baseline og 3 måneder
|
|
Endring i pasientens blodsukker
Tidsramme: Ved baseline og 3 måneder
|
Hentet fra pasientens journal
|
Ved baseline og 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202004230
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .