Использование интервенционной информатики для воздействия на социальные детерминанты здоровья во время визитов к врачу для содействия изменению поведения и ПРЕДОТВРАЩЕНИЮ сердечно-сосудистых заболеваний
7 ноября 2023 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Врачи признают необходимость изменения поведения и влияние социальных детерминант на молодежь, подверженную риску плохого сердечно-сосудистого здоровья (ССЗ), особенно среди лиц с низким социально-экономическим статусом (СЭС).
Тем не менее, им не хватает времени и данных о сообществе, необходимых для оказания индивидуальной, научно обоснованной помощи в рамках повседневной практики.
Мы будем использовать подход интервенционной информатики, чтобы помочь поставщикам медицинских услуг назначать ориентированные на пациента, обоснованные рецепты физической активности и питания, а также связывать пациентов с ресурсами сообщества для учета социальных детерминант в местах оказания медицинской помощи.
Этот проект интегрирует наш существующий, новый, ориентированный на пациента инструмент вмешательства в режиме реального времени (PREVENT) в электронную медицинскую карту BJC (EHR) и протестирует его с поставщиками медицинских услуг и пациентами-подростками из группы риска развития сердечно-сосудистых заболеваний.
Интеграция EHR с PREVENT позволит использовать циклический, синергетический и ориентированный на данные подход для воздействия на изменяемые факторы риска (физическая активность и прием пищи) и предотвращения сердечно-сосудистых заболеваний.
В этом подходе используются технологии медицинской информатики (HIT) для оказания основанной на данных, ориентированной на пациента помощи и сбора доказательств в поддержку использования HIT как способа профилактики сердечно-сосудистых заболеваний среди различных пациентов и сообществ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63130
- Washington University in St. Louis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Исходный возраст 12–17 лет
- подвержены риску развития сердечно-сосудистых заболеваний (индекс массы тела >= 85-го перцентиля)
- Получает помощь в клинике Healthy Start при еврейской больнице Барнса.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пациенты - Контроль списка ожидания
Заполните анкеты на начальном этапе (в электронном виде или по почте). Последующие меры будут проводиться через 3 месяца после посещения клиники в электронном виде и по почте. • План действий ПРЕДОТВРАЩЕНИЯ (рекомендации по изменению поведения, общественные ресурсы и обучение) будет предоставлен пациенту по электронной почте после завершения последующего измерения. |
Будет получать обычную клиническую помощь.
После завершения последующих мер участники контрольной группы получат рецепт на изменение поведения с помощью инструмента ПРЕДОТВРАТИТЬ.
|
|
Экспериментальный: Эксперимент: Пациенты – инструмент PREVENT
Заполните анкеты на начальном этапе (в электронном виде или по почте). Последующие меры будут проводиться сразу после посещения клиники и ежемесячно в течение 3 месяцев после посещения клиники в электронном виде и по почте. • Во время посещения клиники поставщик услуг будет использовать инструмент PREVENT, чтобы обсудить риск сердечно-сосудистых заболеваний и разработать индивидуальный план изменения поведения, включающий ресурсы сообщества, ориентированные на пациента. |
PREVENT – это новый инструмент информационных технологий здравоохранения, предназначенный для содействия физической активности и здоровому питанию среди пациентов с избыточным весом/ожирением в местах оказания медицинской помощи.
PREVENT автоматизирует предоставление персонализированных, основанных на фактических данных рекомендаций по изменению поведения и предоставляет интерактивную карту ресурсов сообщества, чтобы помочь поставщикам услуг связать пациентов с ресурсами в их сообществе.
|
|
Без вмешательства: Провайдеры
-Всем подходящим поставщикам будут отправлены анкеты в электронном виде на их электронную почту на начальном этапе после обучения поставщиков и последующего наблюдения.
Поставщикам услуг будет предложено принять участие в тренинге, чтобы обучить их использованию инструмента PREVENT на начальном этапе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Верность реализации инструмента PREVENT
Временное ограничение: 0-3 месяца
|
Верность будет измеряться путем прямого наблюдения за взаимодействием пациента и врача при использовании инструмента PREVENT.
Контрольный список прямого наблюдения будет использоваться наблюдателем для определения количества взаимодействий с инструментом PREVENT, которые были реализованы, как предполагалось.
|
0-3 месяца
|
|
Удовлетворенность пациентов инструментом PREVENT: опрос
Временное ограничение: 3 месяца
|
Опрос (6 вопросов) позволит оценить удовлетворенность пациента инструментом PREVENT.
Вопросы задаются по 5-балльной шкале Лайкерта (диапазон: 6–30), где более высокий балл указывает на большее удовлетворение.
|
3 месяца
|
|
Удовлетворенность поставщика инструментом PREVENT: опрос
Временное ограничение: 3 месяца
|
Опрос (31 вопрос) позволит оценить приемлемость и удовлетворенность поставщика услуг пятью аспектами информационных технологий здравоохранения: содержанием, точностью, форматом, простотой использования и своевременностью.
Вопросы задаются по 5-балльной шкале Лайкерта (диапазон: 31–155), где более высокий балл указывает на большее удовлетворение.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мотивации пациента
Временное ограничение: Исходно и через 3 месяца
|
Опрос (15 вопросов), проводимый среди пациентов, позволит оценить мотивацию и самоэффективность изменения поведения.
Вопросы задаются с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта (диапазон: 15–60), где более высокий балл указывает на большую мотивацию.
|
Исходно и через 3 месяца
|
|
Изменение знаний пациента о CVH
Временное ограничение: Исходно и через 3 месяца
|
Опрос (3 вопроса), проводимый среди пациентов для оценки их знаний о риске сердечно-сосудистых заболеваний (воспринимаемой ценности/важности здорового образа жизни) и осведомленности о ресурсах.
Вопросы задаются по 4-балльной шкале Лайкерта (диапазон: 3–12), где более высокий балл указывает на более глубокие знания.
|
Исходно и через 3 месяца
|
|
Изменение поведения при приеме пищи
Временное ограничение: Исходно и через 3 месяца
|
Информация о поведении пациентов в отношении потребления пищи (потребление фруктов и овощей, цельнозерновых продуктов, подслащенных напитков и перекусов) собирается с помощью краткого исследования поведения и отношения к здоровью.
|
Исходно и через 3 месяца
|
|
Изменение поведения, связанного с физической активностью
Временное ограничение: Исходно и через 3 месяца
|
Данные о физической активности, сообщаемые пациентами (минуты умеренной и интенсивной активности в неделю), собираются с помощью опроса (4 вопроса).
Пациенты сообщают о среднем количестве минут умеренной и активной активности, которую они выполняют в неделю.
|
Исходно и через 3 месяца
|
|
Изменение z-показателя индекса массы тела
Временное ограничение: Исходно и через 3 месяца
|
Собрано из медицинской карты пациента.
Z-показатель ИМТ рассчитывался с использованием диаграмм роста Центров по контролю и профилактике заболеваний.
Среднее изменение рассчитывалось путем вычитания исходного среднего значения из последующего среднего значения для каждой группы вмешательства.
|
Исходно и через 3 месяца
|
|
Изменение среднего систолического и диастолического артериального давления пациента
Временное ограничение: Исходно и через 3 месяца
|
Собрано из медицинской карты пациента.
|
Исходно и через 3 месяца
|
|
Изменение уровня холестерина у пациента
Временное ограничение: Исходно и через 3 месяца
|
Собрано из медицинской карты пациента.
|
Исходно и через 3 месяца
|
|
Изменение уровня глюкозы в крови пациента
Временное ограничение: Исходно и через 3 месяца
|
Собрано из медицинской карты пациента.
|
Исходно и через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202004230
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .