Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití intervenční informatiky k řešení sociálních determinant zdraví během návštěv klinické péče k podpoře změny chování a PREVENCI kardiovaskulárních chorob

7. listopadu 2023 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Lékaři si uvědomují potřebu změny chování a vliv sociálních determinant na mladé lidi s rizikem špatného kardiovaskulárního zdraví (CVH), zejména mezi lidmi s nízkým socioekonomickým statusem (SES). Přesto jim chybí čas a údaje o komunitě potřebné k tomu, aby v rámci běžné praxe poskytovaly péči na míru založenou na důkazech. Použijeme přístup intervenční informatiky, abychom pomohli poskytovatelům předepisovat fyzickou aktivitu a nutriční předpisy založené na důkazech a propojili pacienty se zdroji komunity, aby zohlednili sociální determinanty v místě péče. Tento projekt integruje náš stávající, nový, na pacienta zaměřený nástroj Real-time interVENTion (PREVENT) do elektronického zdravotního záznamu BJC (EHR) a otestuje jej s poskytovateli a dospívajícími pacienty s rizikem špatné CVH. EHR integrace PREVENT umožní cyklický, synergický a datacentrický přístup k ovlivnění ovlivnitelných rizikových faktorů (fyzická aktivita a příjem potravy) a prevenci kardiovaskulárních onemocnění. Tento přístup využívá technologii zdravotnické informatiky (HIT) k poskytování péče založené na datech a zaměřené na pacienta a generování důkazů na podporu použití HIT jako způsobu prevence kardiovaskulárních onemocnění u různých pacientů a komunit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63130
        • Washington University in St. Louis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 12-17 let na začátku
  • s rizikem špatného CVH (index tělesné hmotnosti >= 85. percentil)
  • Přijímání péče od Kliniky zdravého startu v židovské nemocnici Barnes.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pacienti - Kontrola čekací listiny

Vyplňte dotazníky na začátku (podané elektronicky nebo poštou). Následná opatření budou provedena 3 měsíce po návštěvě kliniky elektronicky a poštou.

• Po dokončení následného měření bude pacientovi e-mailem zaslán akční plán PREVENT (předepsání změny chování, zdroje komunity a vzdělávání).
Behaviorální: Ovládání čekací listiny
Dostane běžnou klinickou péči. Po dokončení následných opatření obdrží účastníci kontroly recept na změnu chování prostřednictvím nástroje PREVENT
Experimentální: Experimentální: Pacienti – nástroj PREVENT

Vyplňte dotazníky na začátku (podané elektronicky nebo poštou). Následná opatření budou prováděna ihned po návštěvě kliniky a měsíčně po dobu 3 měsíců po návštěvě kliniky elektronicky a poštou

• Při návštěvě kliniky poskytovatel použije nástroj PREVENT k diskusi o riziku CVH a poskytne na míru upravený plán změny chování včetně komunitních zdrojů zaměřených na pacienta.
Behaviorální: Nástroj PREVENT
PREVENT je nový nástroj zdravotnické informační technologie určený k podpoře fyzické aktivity a zdravého příjmu potravy u pacientů s nadváhou/obezitou v místě péče. PREVENT automatizuje poskytování personalizovaných doporučení pro změnu chování založených na důkazech a poskytuje interaktivní mapu komunitních zdrojů, která poskytovatelům pomáhá propojit pacienty se zdroji v jejich komunitě.
Žádný zásah: Poskytovatelé
-Všem způsobilým poskytovatelům budou zaslány dotazníky elektronicky na jejich e-mail ve výchozím stavu po školení poskytovatelů a následné kontrole. Poskytovatelé budou pozváni, aby se zúčastnili školení, kde se budou vzdělávat o nástroji PREVENT ve výchozím stavu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Věrnost implementace nástroje PREVENT
Časové okno: 0-3 měsíce
Věrnost bude měřena pomocí přímého pozorování interakcí mezi pacientem a poskytovatelem při použití nástroje PREVENT. Přímý kontrolní seznam pozorování použije pozorovatel k určení počtu interakcí s nástrojem PREVENT, které byly implementovány tak, jak bylo zamýšleno.
0-3 měsíce
Spokojenost pacientů s nástrojem PREVENT: průzkum
Časové okno: 3 měsíce
Průzkum (6 otázek) posoudí spokojenost pacienta s nástrojem PREVENT. Otázky jsou kladeny na 5bodové Likertově škále (rozsah: 6-30), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší spokojenost.
3 měsíce
Spokojenost poskytovatele s nástrojem PREVENT: průzkum
Časové okno: 3 měsíce
Průzkum (31 otázek) posoudí přijatelnost a spokojenost poskytovatele s pěti aspekty zdravotnických informačních technologií: obsah, přesnost, formát, snadnost použití a včasnost. Otázky jsou kladeny na 5bodové Likertově škále (rozsah: 31-155), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší spokojenost.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna motivace pacienta
Časové okno: Na začátku a 3 měsíce
Průzkum (15 otázek) podaný pacientům posoudí motivaci a vlastní účinnost pro změnu chování. Otázky jsou kladeny pomocí 4bodové Likertovy škály (rozsah: 15-60), přičemž vyšší skóre naznačuje větší motivaci.
Na začátku a 3 měsíce
Změna ve znalostech pacienta o CVH
Časové okno: Na začátku a 3 měsíce
Průzkum (3-otázky) určený pacientům za účelem posouzení jejich znalostí o riziku CVH (vnímaná hodnota/důležitost zdravého chování) a povědomí o zdrojích. Otázky jsou kladeny pomocí 4bodové Likertovy škály (rozsah: 3-12), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší znalosti.
Na začátku a 3 měsíce
Změna chování při příjmu potravy
Časové okno: Na začátku a 3 měsíce
Chování při příjmu potravy hlášené pacienty (příjem ovoce a zeleniny, celozrnných výrobků, nápojů slazených cukrem a chování při svačinách) se shromažďuje pomocí stručného průzkumu chování a postojů v oblasti zdraví.
Na začátku a 3 měsíce
Změna chování při fyzické aktivitě
Časové okno: Na začátku a 3 měsíce
Fyzická aktivita uváděná pacienty (minuty střední a intenzivní aktivity za týden) se shromažďují pomocí průzkumu (4 otázky). Pacienti uvádějí průměrný počet minut střední a intenzivní aktivity, kterou týdně vykonávají.
Na začátku a 3 měsíce
Změna z-skóre indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Na začátku a 3 měsíce
Shromážděno z lékařského záznamu pacienta. BMI z-skóre bylo vypočítáno pomocí Centers for Disease Control and Prevention Growth Charts. Průměrná změna byla vypočtena odečtením základního průměru od průměrného sledování pro každou intervenční skupinu.
Na začátku a 3 měsíce
Změna průměrného systolického a diastolického krevního tlaku pacienta
Časové okno: Na začátku a 3 měsíce
Shromážděno z lékařského záznamu pacienta
Na začátku a 3 měsíce
Změna cholesterolu pacienta
Časové okno: Na začátku a 3 měsíce
Shromážděno z lékařského záznamu pacienta
Na začátku a 3 měsíce
Změna hladiny glukózy v krvi pacienta
Časové okno: Na začátku a 3 měsíce
Shromážděno z lékařského záznamu pacienta
Na začátku a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202004230

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ovládání čekací listiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit