Usando Informática Intervencionista para Abordar Determinantes Sociais da Saúde Durante Visitas de Cuidados Clínicos para Promover Mudança de Comportamento e PREVENIR Doenças Cardiovasculares
7 de novembro de 2023 atualizado por: Washington University School of Medicine
Os médicos reconhecem a necessidade de mudança de comportamento e a influência dos determinantes sociais nos jovens em risco de má saúde cardiovascular (CVH), especialmente entre aqueles de baixo nível socioeconómico (SES).
No entanto, falta-lhes o tempo e os dados comunitários necessários para prestar cuidados personalizados e baseados em evidências na prática de rotina.
Usaremos uma abordagem de Informática Intervencionista para ajudar os provedores a prescrever atividades físicas e prescrições nutricionais centradas no paciente e baseadas em evidências e vincular os pacientes aos recursos da comunidade para levar em conta os determinantes sociais no local de atendimento.
Este projeto irá integrar nossa nova ferramenta existente de intervenção em tempo real centrada no paciente (PREVENT) no registro eletrônico de saúde (EHR) do BJC e testá-la com provedores e pacientes adolescentes em risco de CVH deficiente.
A integração do EHR com o PREVENT permitirá uma abordagem cíclica, sinérgica e centrada em dados para impactar fatores de risco modificáveis (atividade física e ingestão de alimentos) e prevenir doenças cardiovasculares.
Esta abordagem utiliza tecnologia de informática em saúde (HIT) para fornecer cuidados baseados em dados e centrados no paciente e gerar evidências para apoiar o uso de HIT como forma de prevenir doenças cardiovasculares em diversos pacientes e comunidades.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63130
- Washington University in St. Louis
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 12 e 17 anos no início do estudo
- em risco de HVC deficiente (índice de massa corporal >= percentil 85)
- Recebendo atendimento da Clínica Healthy Start do Barnes Jewish Hospital.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Pacientes - Controle de Lista de Espera
Preencher questionários na linha de base (administrados eletronicamente ou por correio). As medidas de acompanhamento serão administradas 3 meses após a visita clínica, eletronicamente e por correio. • Um plano de ação PREVENT (prescrição para mudança de comportamento, recursos comunitários e educação) será fornecido ao paciente por e-mail após a conclusão da medição de acompanhamento. |
Receberá cuidados clínicos de rotina.
Após a conclusão das medidas de acompanhamento, os participantes de controle receberão uma prescrição de mudança de comportamento por meio da ferramenta PREVENT
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Experimental: Experimental: Pacientes - Ferramenta PREVENT
Preencher questionários na linha de base (administrados eletronicamente ou por correio). As medidas de acompanhamento serão administradas imediatamente após a consulta clínica e mensalmente durante 3 meses após a consulta clínica, eletronicamente e por correio • Na visita clínica, o prestador utilizará a ferramenta PREVENT para discutir o risco de HVC e fornecer um plano de mudança comportamental personalizado, incluindo recursos comunitários centrados no paciente. |
PREVENT é uma nova ferramenta de Tecnologia da Informação em Saúde projetada para promover atividade física e ingestão de alimentos saudáveis entre pacientes com sobrepeso/obesidade no local de atendimento.
PREVENT automatiza a entrega de recomendações de mudança de comportamento personalizadas e baseadas em evidências e fornece um mapa interativo de recursos comunitários para ajudar os provedores a vincular os pacientes aos recursos em sua comunidade.
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Sem intervenção: Provedores
-Todos os provedores elegíveis receberão questionários eletronicamente para seus e-mails no início do estudo, após treinamento e acompanhamento do provedor.
Os provedores serão convidados a participar de uma sessão de treinamento para educá-los sobre a ferramenta PREVENT no início do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fidelidade da implementação da ferramenta PREVENT
Prazo: 0-3 meses
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A fidelidade será medida usando a observação direta das interações paciente-profissional durante o uso da ferramenta PREVENT.
Uma lista de verificação de observação direta será usada pelo observador para determinar o número de interações com a ferramenta PREVENT que foram implementadas conforme pretendido.
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0-3 meses
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Satisfação dos pacientes com a ferramenta PREVENT: pesquisa
Prazo: 3 meses
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Uma pesquisa (6 perguntas) avaliará a satisfação do paciente com a ferramenta PREVENT.
As perguntas são feitas em uma escala Likert de 5 pontos (variação: 6-30) com uma pontuação mais alta indicando maior satisfação.
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3 meses
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Satisfação do fornecedor com a ferramenta PREVENT: pesquisa
Prazo: 3 meses
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Uma pesquisa (31 perguntas) avaliará a aceitabilidade e satisfação do provedor com cinco aspectos da tecnologia da informação em saúde: conteúdo, precisão, formato, facilidade de uso e oportunidade.
As perguntas são feitas em uma escala Likert de 5 pontos (variação: 31-155) com uma pontuação mais alta indicando maior satisfação.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na motivação do paciente
Prazo: No início do estudo e 3 meses
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Uma pesquisa (15 perguntas) administrada aos pacientes avaliará a motivação e a autoeficácia para mudança de comportamento.
As perguntas são feitas usando uma escala Likert de 4 pontos (variação: 15-60) com uma pontuação mais alta indicando maior motivação.
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No início do estudo e 3 meses
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Mudança no conhecimento do paciente sobre HVC
Prazo: No início do estudo e 3 meses
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Uma pesquisa (3 perguntas) administrada aos pacientes para avaliar seu conhecimento sobre o risco de HVC (valor/importância percebido de comportamentos saudáveis) e consciência dos recursos.
As perguntas são feitas usando uma escala Likert de 4 pontos (variação: 3-12) com uma pontuação mais alta indicando maior conhecimento.
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No início do estudo e 3 meses
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Mudança nos comportamentos de ingestão alimentar
Prazo: No início do estudo e 3 meses
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Os comportamentos de ingestão alimentar relatados pelos pacientes (consumo de frutas e vegetais, grãos integrais, bebidas açucaradas e comportamentos de lanches) são coletados por meio de uma breve Pesquisa de Comportamentos e Atitudes de Saúde.
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No início do estudo e 3 meses
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Mudança nos comportamentos de atividade física
Prazo: No início do estudo e 3 meses
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A atividade física relatada pelo paciente (minutos de atividade moderada e vigorosa por semana) é coletada por meio de uma pesquisa (4 perguntas).
Os pacientes relatam o número médio de minutos de atividade moderada e vigorosa que realizam por semana.
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No início do estudo e 3 meses
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Mudança no escore z do índice de massa corporal
Prazo: No início do estudo e 3 meses
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Coletado do prontuário médico do paciente.
O escore z do IMC foi calculado usando os gráficos de crescimento do Centers for Disease Control and Prevention.
A alteração média foi calculada subtraindo a média da linha de base da média de acompanhamento para cada grupo de intervenção.
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No início do estudo e 3 meses
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Alteração na pressão arterial sistólica e diastólica média do paciente
Prazo: No início do estudo e 3 meses
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Coletado do prontuário médico do paciente
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No início do estudo e 3 meses
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Alteração no colesterol do paciente
Prazo: No início do estudo e 3 meses
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Coletado do prontuário médico do paciente
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No início do estudo e 3 meses
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Alteração na glicemia do paciente
Prazo: No início do estudo e 3 meses
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Coletado do prontuário médico do paciente
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No início do estudo e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202004230
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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