Använda interventionell informatik för att ta itu med sociala bestämningsfaktorer för hälsa under kliniska vårdbesök för att främja beteendeförändringar och FÖREBYGGA kardiovaskulära sjukdomar
7 november 2023 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
Läkare inser behovet av beteendeförändring och påverkan av sociala bestämningsfaktorer på ungdomar med risk för dålig kardiovaskulär hälsa (CVH), särskilt bland de med låg socioekonomisk status (SES).
Ändå saknar de den tid och samhällsdata som krävs för att ge skräddarsydd, evidensbaserad vård inom rutinmässig praxis.
Vi kommer att använda ett tillvägagångssätt för interventionell informatik för att hjälpa leverantörer att förskriva patientcentrerad, evidensbaserad fysisk aktivitet och kostrecept och länka patienter till samhällets resurser för att ta hänsyn till sociala bestämningsfaktorer vid vårdpunkten.
Detta projekt kommer att integrera vårt befintliga, nya, patientcentrerade verktyg för realtidsinterVENTion (PREVENT) i BJC:s elektroniska journal (EHR) och testa det med vårdgivare och ungdomar som löper risk för dålig CVH.
EHR-integration av PREVENT kommer att möjliggöra ett cykliskt, synergistiskt och datacentrerat tillvägagångssätt för att påverka modifierbara riskfaktorer (fysisk aktivitet och matintag) och förhindra hjärt-kärlsjukdomar.
Detta tillvägagångssätt använder hälsoinformatikteknologi (HIT) för att leverera datadriven, patientcentrerad vård och generera bevis för att stödja användningen av HIT som ett sätt att förebygga hjärt-kärlsjukdomar i olika patienter och samhällen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63130
- Washington University in St. Louis
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern 12-17 år vid baslinjen
- i riskzonen för dålig CVH (kroppsmassaindex >= 85:e percentilen)
- Får vård från Healthy Start Clinic på Barnes Jewish Hospital.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Patienter - Väntelistkontroll
Fyll i frågeformulär vid baslinjen (administreras elektroniskt eller per post). Uppföljningsåtgärder kommer att administreras 3 månader efter klinikbesöket elektroniskt och per post. • En FÖREBYGGANDE handlingsplan (beteendeförändringsrecept, gemenskapsresurser och utbildning) kommer att ges till patienten via e-post efter att uppföljningsmätningen har slutförts. |
Kommer att få rutinmässig klinisk vård.
Efter genomförda uppföljningsåtgärder kommer kontrolldeltagarna att få ett beteendeförändringsrecept via PREVENT-verktyget
|
|
Experimentell: Experimentell: Patienter - FÖREBYGGA Verktyg
Fyll i frågeformulär vid baslinjen (administreras elektroniskt eller per post). Uppföljningsåtgärder kommer att administreras omedelbart efter klinikbesöket och varje månad i 3 månader efter klinikbesöket elektroniskt och per post • Vid klinikbesöket kommer leverantören att använda PREVENT-verktyget för att diskutera CVH-risker och leverera en skräddarsydd beteendeförändringsplan inklusive patientcentrerade samhällsresurser. |
PREVENT är ett nytt verktyg för hälsoinformationsteknologi som är utformat för att främja fysisk aktivitet och hälsosamt matintag bland överviktiga/fetma patienter på vårdplatsen.
PREVENT automatiserar leveransen av personliga, evidensbaserade rekommendationer för beteendeförändringar och tillhandahåller en interaktiv karta över samhällsresurser för att hjälpa leverantörer att länka patienter till resurser i deras samhälle.
|
|
Inget ingripande: Leverantörer
-Alla kvalificerade leverantörer kommer att skickas frågeformulär elektroniskt till sin e-post vid baslinjen, efter leverantörens utbildning och uppföljning.
Leverantörer kommer att bjudas in att delta i en utbildning för att utbilda dem i PREVENT-verktyget vid baslinjen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trolighet för PREVENT-verktygsimplementering
Tidsram: 0-3 månader
|
Trohet kommer att mätas med hjälp av direkt observation av interaktioner mellan patient och leverantör när man använder PREVENT-verktyget.
En checklista för direkt observation kommer att användas av observatören för att fastställa antalet interaktioner med PREVENT-verktyget som implementerades som avsett.
|
0-3 månader
|
|
Patienternas tillfredsställelse av PREVENT-verktyget: undersökning
Tidsram: 3 månader
|
En undersökning (6 frågor) kommer att bedöma patientens tillfredsställelse med PREVENT-verktyget.
Frågor ställs på en 5-gradig Likert-skala (intervall: 6-30) med en högre poäng som indikerar större tillfredsställelse.
|
3 månader
|
|
Leverantörens tillfredsställelse av PREVENT-verktyget: undersökning
Tidsram: 3 månader
|
En undersökning (31 frågor) kommer att bedöma leverantörens acceptans och tillfredsställelse med fem aspekter av hälsoinformationsteknologi: innehåll, noggrannhet, format, användarvänlighet och aktualitet.
Frågor ställs på en 5-gradig Likert-skala (intervall: 31-155) med en högre poäng som indikerar större tillfredsställelse.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i patientens motivation
Tidsram: Vid baslinjen och 3 månader
|
En undersökning (15-frågor) som administreras till patienter kommer att bedöma motivation och själveffektivitet för beteendeförändring.
Frågor ställs med hjälp av en 4-gradig Likert-skala (intervall: 15-60) med en högre poäng som indikerar större motivation.
|
Vid baslinjen och 3 månader
|
|
Förändring i patientens kunskap om CVH
Tidsram: Vid baslinjen och 3 månader
|
En undersökning (3-frågor) som administreras till patienter för att bedöma deras kunskap om CVH-risk (upplevt värde/vikt av hälsosamt beteende) och medvetenhet om resurser.
Frågor ställs med hjälp av en 4-gradig Likert-skala (intervall: 3-12) med en högre poäng som indikerar större kunskap.
|
Vid baslinjen och 3 månader
|
|
Förändring i matintagsbeteenden
Tidsram: Vid baslinjen och 3 månader
|
Patientrapporterade beteenden vid matintag (frukt- och grönsaksintag, fullkorn, sockersötade drycker och mellanmålsbeteenden) samlas in med hjälp av en kort undersökning om hälsobeteende och attityder.
|
Vid baslinjen och 3 månader
|
|
Förändring i fysisk aktivitetsbeteende
Tidsram: Vid baslinjen och 3 månader
|
Patientrapporterad fysisk aktivitet (minuters måttlig och kraftig aktivitet per vecka) samlas in med hjälp av en enkät (4-frågor).
Patienter rapporterar det genomsnittliga antalet minuter av måttlig och kraftig aktivitet de gör per vecka.
|
Vid baslinjen och 3 månader
|
|
Förändring i body mass index z-poäng
Tidsram: Vid baslinjen och 3 månader
|
Hämtas från patientens journal.
BMI z-score beräknades med hjälp av Centers for Disease Control and Prevention Growth Charts.
Medelförändringen beräknades genom att subtrahera baslinjemedelvärdet från uppföljningsmedelvärdet för varje interventionsgrupp.
|
Vid baslinjen och 3 månader
|
|
Ändring av patientens genomsnittliga systoliska och diastoliska blodtryck
Tidsram: Vid baslinjen och 3 månader
|
Hämtas från patientens journal
|
Vid baslinjen och 3 månader
|
|
Förändring i patientens kolesterol
Tidsram: Vid baslinjen och 3 månader
|
Hämtas från patientens journal
|
Vid baslinjen och 3 månader
|
|
Förändring i patientens blodsocker
Tidsram: Vid baslinjen och 3 månader
|
Hämtas från patientens journal
|
Vid baslinjen och 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2023
Första postat (Faktisk)
7 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202004230
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .