Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af interventionel informatik til at adressere sociale determinanter for sundhed under kliniske plejebesøg for at fremme adfærdsændring og FOREBYGGE hjerte-kar-sygdomme

7. november 2023 opdateret af: Washington University School of Medicine
Læger anerkender behovet for adfærdsændring og indflydelsen af ​​sociale determinanter på unge med risiko for dårligt kardiovaskulært helbred (CVH), især blandt dem med lav socioøkonomisk status (SES). Alligevel mangler de den tid og samfundsdata, der er nødvendige for at give skræddersyet, evidensbaseret pleje inden for rutinepraksis. Vi vil bruge en interventionel informatiktilgang til at hjælpe udbydere med at ordinere patientcentrerede, evidensbaserede fysiske aktivitets- og ernæringsrecepter og knytte patienter til samfundsressourcer for at tage højde for sociale determinanter på plejestedet. Dette projekt vil integrere vores eksisterende, nye, patientcentrerede Real-time InterVENTion (PREVENT) værktøj i BJC's elektroniske sundhedsjournal (EPJ) og teste det med udbydere og unge patienter, der er i risiko for dårlig CVH. EPJ-integration af PREVENT vil muliggøre en cyklisk, synergistisk og datacentreret tilgang til at påvirke modificerbare risikofaktorer (fysisk aktivitet og fødeindtagelse) og forebygge hjerte-kar-sygdomme. Denne tilgang bruger sundhedsinformatikteknologi (HIT) til at levere datadrevet, patientcentreret pleje og generere beviser for at understøtte brugen af ​​HIT som en måde at forebygge hjerte-kar-sygdomme på tværs af forskellige patienter og samfund.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63130
        • Washington University in St. Louis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 12-17 år ved baseline
  • i risiko for dårlig CVH (body mass index >= 85. percentil)
  • Modtager pleje fra Healthy Start Clinic på Barnes Jewish Hospital.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patienter - Ventelistekontrol

Udfyld spørgeskemaer ved baseline (administreret elektronisk eller pr. post). Opfølgningsforanstaltninger vil blive administreret 3 måneder efter klinikbesøget elektronisk og pr. post.

• En FOREBYGGENDE handlingsplan (adfærdsændringsrecept, samfundsressourcer og uddannelse) vil blive givet til patienten via e-mail efter afslutningen af ​​den opfølgende måling.
Adfærdsmæssigt: Ventelistekontrol
Vil modtage rutinemæssig klinisk behandling. Efter afslutning af opfølgende tiltag vil kontroldeltagere modtage en adfærdsændringsrecept via PREVENT-værktøjet
Eksperimentel: Eksperimentel: Patienter - FOREBYG værktøj

Udfyld spørgeskemaer ved baseline (administreret elektronisk eller pr. post). Opfølgende foranstaltninger vil blive administreret umiddelbart efter klinikbesøget og månedligt i 3 måneder efter klinikbesøget elektronisk og pr.

• Ved klinikbesøget vil udbyderen bruge PREVENT-værktøjet til at diskutere CVH-risiko og levere en skræddersyet plan for adfærdsændringer inklusive patientcentrerede samfundsressourcer.
Adfærdsmæssigt: FOREBYG værktøj
PREVENT er et nyt værktøj til sundhedsinformationsteknologi designet til at fremme fysisk aktivitet og sundt madindtag blandt overvægtige/fede patienter på plejestedet. PREVENT automatiserer leveringen af ​​personlige, evidensbaserede anbefalinger om adfærdsændringer og giver et interaktivt kort over samfundsressourcer for at hjælpe udbydere med at knytte patienter til ressourcer i deres lokalsamfund.
Ingen indgriben: Udbydere
-Alle kvalificerede udbydere vil få tilsendt spørgeskemaer elektronisk til deres e-mail ved baseline, efter udbyderens træning og opfølgning. Udbydere vil blive inviteret til at deltage i en træningssession for at uddanne dem i PREVENT-værktøjet ved baseline.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Troskab af PREVENT værktøj implementering
Tidsramme: 0-3 måneder
Troskab vil blive målt ved hjælp af direkte observation af patient-leverandør interaktioner, mens du bruger PREVENT-værktøjet. En direkte observationstjekliste vil blive brugt af observatøren til at bestemme antallet af interaktioner med PREVENT-værktøjet, der blev implementeret efter hensigten.
0-3 måneder
Patienternes tilfredshed med PREVENT-værktøjet: undersøgelse
Tidsramme: 3 måneder
En undersøgelse (6-spørgsmål) vil vurdere patientens tilfredshed med PREVENT-værktøjet. Spørgsmål stilles på en 5-punkts Likert-skala (interval: 6-30) med en højere score, der indikerer større tilfredshed.
3 måneder
Udbyderens tilfredshed med PREVENT-værktøjet: undersøgelse
Tidsramme: 3 måneder
En undersøgelse (31-spørgsmål) vil vurdere udbyderens accept og tilfredshed med fem aspekter af sundhedsinformationsteknologi: indhold, nøjagtighed, format, brugervenlighed og aktualitet. Spørgsmål stilles på en 5-punkts Likert-skala (interval: 31-155) med en højere score, der indikerer større tilfredshed.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientens motivation
Tidsramme: Ved baseline og 3 måneder
En undersøgelse (15-spørgsmål) administreret til patienter vil vurdere motivation og selveffektivitet for adfærdsændring. Spørgsmål stilles ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (interval: 15-60) med en højere score, der indikerer større motivation.
Ved baseline og 3 måneder
Ændring i patientens viden om CVH
Tidsramme: Ved baseline og 3 måneder
En undersøgelse (3-spørgsmål) administreret til patienter for at vurdere deres viden om CVH-risiko (opfattet værdi/betydning af sund adfærd) og bevidsthed om ressourcer. Spørgsmål stilles ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (interval: 3-12) med en højere score, der indikerer større viden.
Ved baseline og 3 måneder
Ændring i madindtagsadfærd
Tidsramme: Ved baseline og 3 måneder
Patientrapporteret madindtagsadfærd (frugt- og grøntsagsindtag, fuldkorn, sukkersødede drikkevarer og snackadfærd) er indsamlet ved hjælp af en kort sundhedsadfærds- og holdningsundersøgelse.
Ved baseline og 3 måneder
Ændring i fysisk aktivitetsadfærd
Tidsramme: Ved baseline og 3 måneder
Patientrapporteret fysisk aktivitet (minutter med moderat og kraftig aktivitet om ugen) indsamles ved hjælp af en undersøgelse (4-spørgsmål). Patienter rapporterer det gennemsnitlige antal minutter med moderat og kraftig aktivitet, de laver om ugen.
Ved baseline og 3 måneder
Ændring i kropsmasseindeks z-score
Tidsramme: Ved baseline og 3 måneder
Samlet fra patientens journal. BMI z-score blev beregnet ved hjælp af Centers for Disease Control and Prevention Growth Charts. Den gennemsnitlige ændring blev beregnet ved at trække baseline-gennemsnittet fra opfølgningsgennemsnittet for hver interventionsgruppe.
Ved baseline og 3 måneder
Ændring af patientens gennemsnitlige systoliske og diastoliske blodtryk
Tidsramme: Ved baseline og 3 måneder
Samlet fra patientens journal
Ved baseline og 3 måneder
Ændring i patientens kolesterol
Tidsramme: Ved baseline og 3 måneder
Samlet fra patientens journal
Ved baseline og 3 måneder
Ændring i patientens blodsukker
Tidsramme: Ved baseline og 3 måneder
Samlet fra patientens journal
Ved baseline og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2023

Først opslået (Faktiske)

7. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202004230

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Ventelistekontrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner