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Utilizzo dell'informatica interventistica per affrontare i determinanti sociali della salute durante le visite di assistenza clinica per promuovere il cambiamento del comportamento e PREVENIRE le malattie cardiovascolari

7 novembre 2023 aggiornato da: Washington University School of Medicine
I medici riconoscono la necessità di un cambiamento comportamentale e l’influenza dei determinanti sociali sui giovani a rischio di cattiva salute cardiovascolare (CVH), soprattutto tra quelli con status socioeconomico basso (SES). Tuttavia, non dispongono del tempo e dei dati comunitari necessari per fornire cure personalizzate e basate sull’evidenza nell’ambito della pratica di routine. Utilizzeremo un approccio informatico interventistico per aiutare gli operatori a prescrivere attività fisica e prescrizioni nutrizionali incentrate sul paziente e basate sull'evidenza e collegare i pazienti alle risorse della comunità per tenere conto dei determinanti sociali al punto di cura. Questo progetto integrerà il nostro nuovo strumento esistente Real-timE interVENTion (PREVENT) centrato sul paziente nella cartella clinica elettronica (EHR) BJC e lo testerà con fornitori e pazienti adolescenti a rischio di CVH scarsa. L’integrazione delle cartelle cliniche elettroniche di PREVENT consentirà un approccio ciclico, sinergico e incentrato sui dati per avere un impatto sui fattori di rischio modificabili (attività fisica e assunzione di cibo) e prevenire le malattie cardiovascolari. Questo approccio utilizza la tecnologia informatica sanitaria (HIT) per fornire cure basate sui dati e incentrate sul paziente e generare prove a sostegno dell’uso dell’HIT come modo per prevenire le malattie cardiovascolari in diversi pazienti e comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63130
        • Washington University in St. Louis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 12-17 anni al basale
  • a rischio di CVH scarsa (indice di massa corporea >= 85° percentile)
  • Ricevere cure dalla Healthy Start Clinic presso il Barnes Jewish Hospital.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pazienti - Controllo lista d'attesa

Completare i questionari al basale (somministrati elettronicamente o per posta). Le misure di follow-up verranno somministrate 3 mesi dopo la visita clinica elettronicamente e tramite posta.

• Un piano d'azione PREVENT (prescrizione di cambiamento di comportamento, risorse della comunità e formazione) verrà fornito al paziente via e-mail dopo il completamento della misurazione di follow-up.
Comportamentale: Controllo delle liste d'attesa
Riceverà cure cliniche di routine. Dopo il completamento delle misure di follow-up, i partecipanti al controllo riceveranno una prescrizione di cambiamento comportamentale tramite lo strumento PREVENT
Sperimentale: Sperimentale: Pazienti - Strumento PREVENT

Completare i questionari al basale (somministrati elettronicamente o per posta). Le misure di follow-up verranno somministrate immediatamente dopo la visita clinica e mensilmente per 3 mesi dopo la visita clinica elettronicamente e tramite posta

• Durante la visita clinica, l'operatore utilizzerà lo strumento PREVENT per discutere del rischio CVH e fornire un piano di cambiamento comportamentale su misura comprensivo di risorse comunitarie incentrate sul paziente.
Comportamentale: Strumento PREVENIRE
PREVENT è un nuovo strumento di tecnologia dell'informazione sanitaria progettato per promuovere l'attività fisica e l'assunzione di cibo sano tra i pazienti in sovrappeso/obesi presso il punto di cura. PREVENT automatizza la fornitura di raccomandazioni personalizzate e basate sull'evidenza per il cambiamento del comportamento e fornisce una mappa interattiva delle risorse della comunità per aiutare gli operatori a collegare i pazienti alle risorse della loro comunità.
Nessun intervento: Fornitori
-A tutti i fornitori idonei verranno inviati questionari elettronicamente alla loro e-mail al basale, dopo la formazione e il follow-up del fornitore. Gli operatori saranno invitati a partecipare a una sessione di formazione per istruirli sullo strumento PREVENT alla base.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fedeltà nell'implementazione dello strumento PREVENT
Lasso di tempo: 0-3 mesi
La fedeltà sarà misurata utilizzando l'osservazione diretta delle interazioni paziente-fornitore durante l'utilizzo dello strumento PREVENT. L'osservatore utilizzerà una lista di controllo per l'osservazione diretta per determinare il numero di interazioni con lo strumento PREVENT che sono state implementate come previsto.
0-3 mesi
Soddisfazione dei pazienti rispetto allo strumento PREVENT: sondaggio
Lasso di tempo: 3 mesi
Un sondaggio (6 domande) valuterà la soddisfazione del paziente con lo strumento PREVENT. Le domande vengono poste su una scala Likert a 5 punti (intervallo: 6-30) con un punteggio più alto che indica maggiore soddisfazione.
3 mesi
Soddisfazione del fornitore dello strumento PREVENT: sondaggio
Lasso di tempo: 3 mesi
Un sondaggio (31 domande) valuterà l'accettabilità e la soddisfazione del fornitore rispetto a cinque aspetti della tecnologia dell'informazione sanitaria: contenuto, accuratezza, formato, facilità d'uso e tempestività. Le domande vengono poste su una scala Likert a 5 punti (intervallo: 31-155) con un punteggio più alto che indica maggiore soddisfazione.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella motivazione del paziente
Lasso di tempo: Al basale e a 3 mesi
Un sondaggio (15 domande) somministrato ai pazienti valuterà la motivazione e l'autoefficacia per il cambiamento del comportamento. Le domande vengono poste utilizzando una scala Likert a 4 punti (range: 15-60) con un punteggio più alto che indica una maggiore motivazione.
Al basale e a 3 mesi
Cambiamento nella conoscenza della CVH da parte del paziente
Lasso di tempo: Al basale e a 3 mesi
Un sondaggio (3 domande) somministrato ai pazienti per valutare la loro conoscenza del rischio CVH (valore percepito/importanza dei comportamenti sani) e la consapevolezza delle risorse. Le domande vengono poste utilizzando una scala Likert a 4 punti (range: 3-12) con un punteggio più alto che indica una maggiore conoscenza.
Al basale e a 3 mesi
Cambiamento nei comportamenti di assunzione del cibo
Lasso di tempo: Al basale e a 3 mesi
I comportamenti di consumo di cibo riferiti dai pazienti (assunzione di frutta e verdura, cereali integrali, bevande zuccherate e comportamenti di spuntino) vengono raccolti utilizzando un breve sondaggio sui comportamenti e gli atteggiamenti sanitari.
Al basale e a 3 mesi
Cambiamento nei comportamenti legati all’attività fisica
Lasso di tempo: Al basale e a 3 mesi
L'attività fisica riferita dal paziente (minuti di attività moderata e vigorosa a settimana) viene raccolta utilizzando un sondaggio (4 domande). I pazienti riferiscono il numero medio di minuti di attività moderata e vigorosa che svolgono a settimana.
Al basale e a 3 mesi
Variazione del punteggio z dell’indice di massa corporea
Lasso di tempo: Al basale e a 3 mesi
Raccolti dalla cartella clinica del paziente. Il punteggio z del BMI è stato calcolato utilizzando i grafici di crescita dei Centers for Disease Control and Prevention. La variazione media è stata calcolata sottraendo la media basale dalla media di follow-up per ciascun gruppo di intervento.
Al basale e a 3 mesi
Variazione della pressione sanguigna sistolica e diastolica media del paziente
Lasso di tempo: Al basale e a 3 mesi
Raccolti dalla cartella clinica del paziente
Al basale e a 3 mesi
Variazione del colesterolo del paziente
Lasso di tempo: Al basale e a 3 mesi
Raccolti dalla cartella clinica del paziente
Al basale e a 3 mesi
Variazione della glicemia del paziente
Lasso di tempo: Al basale e a 3 mesi
Raccolti dalla cartella clinica del paziente
Al basale e a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202004230

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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