Utiliser l'informatique interventionnelle pour aborder les déterminants sociaux de la santé lors des visites de soins cliniques afin de promouvoir le changement de comportement et de PRÉVENIR les maladies cardiovasculaires
7 novembre 2023 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Les médecins reconnaissent la nécessité d'un changement de comportement et l'influence des déterminants sociaux sur les jeunes à risque de mauvaise santé cardiovasculaire (CVH), en particulier chez ceux dont le statut socio-économique (SES) est faible.
Pourtant, ils manquent de temps et de données communautaires nécessaires pour fournir des soins adaptés et fondés sur des données probantes dans le cadre de la pratique courante.
Nous utiliserons une approche informatique interventionnelle pour aider les prestataires à prescrire des prescriptions d'activité physique et de nutrition centrées sur le patient et fondées sur des données probantes et relier les patients aux ressources communautaires pour tenir compte des déterminants sociaux au point de service.
Ce projet intégrera notre nouvel outil d'intervention en temps réel centré sur le patient (PREVENT) existant dans le dossier de santé électronique (DSE) du BJC et le testera auprès de prestataires et de patients adolescents à risque de mauvaise CVH.
L'intégration du DSE de PREVENT permettra une approche cyclique, synergique et centrée sur les données pour avoir un impact sur les facteurs de risque modifiables (activité physique et prise alimentaire) et prévenir les maladies cardiovasculaires.
Cette approche utilise la technologie informatique de la santé (HIT) pour fournir des soins axés sur les données et centrés sur le patient et générer des preuves pour soutenir l'utilisation de la HIT comme moyen de prévenir les maladies cardiovasculaires chez divers patients et communautés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63130
- Washington University in St. Louis
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 12 à 17 ans au départ
- à risque de mauvaise CVH (indice de masse corporelle >= 85e centile)
- Reçoit des soins de la Clinique Healthy Start de l’Hôpital juif Barnes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Patients - Contrôle des listes d'attente
Remplissez les questionnaires au départ (administrés par voie électronique ou par courrier). Des mesures de suivi seront administrées 3 mois après la visite à la clinique par voie électronique et par courrier. • Un plan d'action PRÉVENTION (prescription de changement de comportement, ressources communautaires et éducation) sera fourni au patient par courrier électronique une fois la mesure de suivi terminée. |
Recevra des soins cliniques de routine.
Une fois les mesures de suivi terminées, les participants témoins recevront une prescription de changement de comportement via l'outil PREVENT.
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Expérimental: Expérimental : Patients - Outil PREVENT
Remplissez les questionnaires au départ (administrés par voie électronique ou par courrier). Des mesures de suivi seront administrées immédiatement après la visite à la clinique et mensuellement pendant 3 mois après la visite à la clinique par voie électronique et par courrier. • Lors de la visite à la clinique, le prestataire utilisera l'outil PREVENT pour discuter du risque d'HVC et proposer un plan de changement de comportement sur mesure incluant des ressources communautaires centrées sur le patient. |
PREVENT est un nouvel outil technologique de l'information sur la santé conçu pour promouvoir l'activité physique et une alimentation saine chez les patients en surpoids/obèses sur le lieu de soins.
PREVENT automatise la fourniture de recommandations de changement de comportement personnalisées et fondées sur des données probantes et fournit une carte interactive des ressources communautaires pour aider les prestataires à relier les patients aux ressources de leur communauté.
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Aucune intervention: Fournisseurs
-Tous les prestataires éligibles recevront des questionnaires par voie électronique à leur adresse e-mail au départ, après la formation et le suivi des prestataires.
Les prestataires seront invités à assister à une session de formation pour les informer sur l'outil PREVENT au départ.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fidélité de la mise en œuvre de l'outil PREVENT
Délai: 0-3 mois
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La fidélité sera mesurée à l'aide de l'observation directe des interactions patient-prestataire lors de l'utilisation de l'outil PREVENT.
Une liste de contrôle d'observation directe sera utilisée par l'observateur pour déterminer le nombre d'interactions avec l'outil PREVENT qui ont été mises en œuvre comme prévu.
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0-3 mois
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Satisfaction des patients vis-à-vis de l'outil PREVENT : enquête
Délai: 3 mois
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Une enquête (6 questions) évaluera la satisfaction des patients à l'égard de l'outil PREVENT.
Les questions sont posées sur une échelle de Likert en 5 points (plage : 6-30), un score plus élevé indiquant une plus grande satisfaction.
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3 mois
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Satisfaction des prestataires à l'égard de l'outil PREVENT : enquête
Délai: 3 mois
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Une enquête (31 questions) évaluera l'acceptabilité et la satisfaction des prestataires à l'égard de cinq aspects des technologies de l'information sur la santé : le contenu, l'exactitude, le format, la facilité d'utilisation et l'actualité.
Les questions sont posées sur une échelle de Likert à 5 points (plage : 31-155), un score plus élevé indiquant une plus grande satisfaction.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la motivation du patient
Délai: Au départ et à 3 mois
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Une enquête (15 questions) administrée aux patients évaluera la motivation et l'auto-efficacité pour le changement de comportement.
Les questions sont posées sur une échelle de Likert à 4 points (plage : 15-60) avec un score plus élevé indiquant une plus grande motivation.
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Au départ et à 3 mois
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Changement dans les connaissances du patient sur l'HVC
Délai: Au départ et à 3 mois
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Une enquête (3 questions) administrée aux patients pour évaluer leur connaissance du risque CVH (valeur perçue/importance des comportements sains) et leur connaissance des ressources.
Les questions sont posées sur une échelle de Likert à 4 points (plage : 3 à 12), un score plus élevé indiquant une meilleure connaissance.
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Au départ et à 3 mois
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Changement des comportements alimentaires
Délai: Au départ et à 3 mois
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Les comportements alimentaires déclarés par les patients (consommation de fruits et légumes, grains entiers, boissons sucrées et comportements de grignotage) sont collectés à l'aide d'une brève enquête sur les comportements et attitudes en matière de santé.
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Au départ et à 3 mois
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Changement des comportements en matière d'activité physique
Délai: Au départ et à 3 mois
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L'activité physique déclarée par les patients (minutes d'activité modérée et vigoureuse par semaine) est collectée à l'aide d'une enquête (4 questions).
Les patients rapportent le nombre moyen de minutes d’activité modérée et vigoureuse qu’ils pratiquent par semaine.
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Au départ et à 3 mois
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Modification du score Z de l'indice de masse corporelle
Délai: Au départ et à 3 mois
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Recueilli à partir du dossier médical du patient.
Le score z de l'IMC a été calculé à l'aide des courbes de croissance des Centers for Disease Control and Prevention.
Le changement moyen a été calculé en soustrayant la moyenne de base de la moyenne de suivi pour chaque groupe d'intervention.
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Au départ et à 3 mois
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Modification de la pression artérielle systolique et diastolique moyenne du patient
Délai: Au départ et à 3 mois
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Recueilli à partir du dossier médical du patient
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Au départ et à 3 mois
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Modification du taux de cholestérol du patient
Délai: Au départ et à 3 mois
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Recueilli à partir du dossier médical du patient
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Au départ et à 3 mois
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Modification de la glycémie du patient
Délai: Au départ et à 3 mois
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Recueilli à partir du dossier médical du patient
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Au départ et à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2023
Première publication (Réel)
7 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202004230
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .