- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06121336
Tarkkuuslääketiede aivohalvauksessa: Plasma-aivoperäisen Taun evoluutio akuutissa aivohalvauksessa (PROMISE-BD-100)
keskiviikko 19. elokuuta 2026 päivittänyt: Steffen Tiedt, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Tarkkuuslääketiede aivohalvauksessa Plasmaaivoperäisen Taun evoluutiotutkimus 100 potilaalla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus
Tutkijat tunnistivat äskettäin Brain-derived tau (BD-tau) herkäksi veripohjaiseksi biomarkkeriksi aivovauriolle akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa: potilailla, joilla oli akuutti iskeeminen aivohalvaus, plasman BD-tau yhdistettiin kuvantamispohjaisiin aivovaurion mittareihin. sisäänpääsy, lisääntyi ensimmäisen 24 tunnin aikana suhteessa infarktin etenemiseen, ja 24 tunnin kohdalla oli parempi kuin lopullinen infarktin tilavuus ennustettaessa 90 päivän toiminnallista lopputulosta.
Tämä poikkileikkaustutkimus rajoittui BD-tau:n suhteeseen BD-tau:n suhteesta aivovaurion kuvantamiseen perustuviin mittareihin, mutta se rajoittui BD-tau-arviointiin sisääntulon yhteydessä ja päivänä 2, eikä se voinut antaa tietoja plasman BD-evoluution tärkeimmistä ominaisuuksista. tau, mukaan lukien milloin se tarkalleen alkaa nousta, kuinka kauan se jatkaa nousuaan ja kuinka se määräytyy infarktin ominaisuuksien ja liitännäissairauksien perusteella.
Tässä tutkijat pyrkivät arvioimaan plasman BD-tau:ta joka tunti vastaanottopäivästä 48 tuntiin puhkeamisen jälkeen arvioidakseen hypoteesin, jonka mukaan BD-tau nousee välittömästi puhkeamisen jälkeen ja tasanne kolmen ja 48 tunnin välillä alkamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Iskeeminen aivohalvaus on edelleen johtava kuolinsyy ja pitkäaikaistyökyvyttömyyden aiheuttaja maailmanlaajuisesti1 huolimatta merkittävistä edistysaskeleista reperfuusiohoidoissa.2,3
Vaikka neurokuvantamismenetelmät ovat laajentaneet potilaiden kelpoisuutta reperfuusiohoitoihin arvioimalla iskeemisen ytimen ja pelastettavan kudoksen4-7, niiden arvioinnit ovat enimmäkseen kertaluonteisia.
Tällä hetkellä saatavilla olevilla kliinisillä algoritmeilla ei ole kykyä seurata jatkuvasti dynaamista kehitystä sen suhteen, kuinka ensisijainen ydin etenee lopulliseen infarktiin, mikä kuitenkin on toiminnallisen lopputuloksen päätekijä.8-10
Infarktin liikeradan seuranta voisi tukea terapeuttista päätöksentekoa potilailla, joilla on suurisuonten tukos aivohalvaus, ja paljastaa aivohalvauksen etenemiseen vaikuttavia tekijöitä, mikä auttaa potilaiden valinnassa solusuojaa arvioivia tutkimuksia varten11 ja kohdistaa kliinisesti tehottoman reperfuusion.12
Aikaisemmin tutkitut veripohjaiset biomarkkerit, kuten Neurofilament Light Chain (NfL),13 neuronispesifinen enolaasi (NSE),14 gliafibrillaarihappoproteiini (GFAP),15,16 ja S 100 kalsiumia sitova proteiini B (S100B)17 eivät kumpikaan epäonnistuneet. aivovaurion laajuuden vangitsemiseksi aivohalvauksen akuutissa vaiheessa tai spesifisyyden puutteessa.
Aivoista peräisin olevan tau:n (BD-tau) plasmatasojen havaittiin äskettäin osoittavan suurta arvoa aivovaurion seurannassa potilailla, joilla oli akuutti iskeeminen aivohalvaus: 502 potilaalla, joilla oli akuutti IS, plasman BD-tau yhdistettiin aivojen kuvantamiseen perustuviin mittareihin. vamma saapuessa, lisääntyi ensimmäisen 24 tunnin aikana suhteessa infarktin etenemiseen, ja 24 tunnin kohdalla oli parempi kuin lopullinen infarktin tilavuus ennustettaessa 90 päivän toiminnallista lopputulosta.18
Tämä laaja poikkileikkaustutkimus rajoittui BD-tau:n suhteeseen BD-tau:n suhteesta aivovaurion kuvantamiseen perustuviin mittareihin, mutta se rajoittui BD-tau-arvioinneista sisäänpääsyn yhteydessä (mediaaniaika alkamisesta: 4,4 tuntia) ja päivänä 2 (mediaaniaika alkaen alkamisaika: 22,7 tuntia) eivätkä pystyneet kertomaan plasman BD-tau:n evoluution keskeisistä ominaisuuksista, mukaan lukien milloin se tarkalleen alkaa nousta, kuinka kauan se jatkaa nousuaan ja kuinka se määräytyy infarktin ominaisuuksien ja muiden sairauksien perusteella.
Tällä tiedolla olisi suurta arvoa määritettäessä plasman BD-tau:n herkkyys aivovauriolle puhkeamisen jälkeen ja arvioitaessa, esiintyykö BD-tau-tasanteita eri ajankohtina puhkeamisen jälkeen, mikä osoittaa, ettei infarktin etenemistä enää ole.
Tässä tutkijat olettavat, että BD-tau nousee välittömästi puhkeamisen jälkeen ja tasanne kolmen ja 48 tunnin välillä alkamisen jälkeen.
PROMISE-BD-100 arvioi siten BD-tau-tasot tunnin välein vastaanotosta 48 tuntiin aivohalvauksen alkamisesta potilailla, joilla on kliininen diagnoosi akuutista iskeemisestä aivohalvauksesta, joka johtuu suuren tai keskikokoisen suonen tukkeutumisesta 9 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta. alkaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Steffen Tiedt, MD PhD
- Puhelinnumero: +4989440046046
- Sähköposti: steffen.tiedt@med.uni-muenchen.de
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Saksa, 81377
- Rekrytointi
- LMU University hospital, LMU Munich
-
Ottaa yhteyttä:
- Steffen Tiedt, MD PhD
- Puhelinnumero: +49440046171
- Sähköposti: steffen.tiedt@med.uni-muenchen.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat rekrytoidaan korkea-asteen sairaalaan päästyään.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- akuutin iskeemisen aivohalvauksen kliininen diagnoosi
- 9 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta
- suuren tai keskisuuren verisuonen tukos (eli ICA:n, MCA:n [segmentit M1-M4], ACA:n [segmentit A1-A3], tyvivaltimon tai PCA:n [segmentit P1 - P3] tukos), joka on vahvistettu CT- tai MRI-angiografialla
- vähintään 18-vuotias
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- CT- tai MRI-kuva, jossa näkyy kallonsisäistä verenvuotoa vastaanoton yhteydessä
- Anamneesissa iskeeminen aivohalvaus, subarachnoidaalinen verenvuoto, aivoverenvuoto, subduraalinen hematooma, epiduraalinen hematooma, keskushermoston kasvain, aivokalvontulehdus tai enkefaliitti viimeisen kolmen kuukauden aikana
- vaikea munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2)
- dementia
- aivohalvausta edeltävä vamma, joka määritellään premorbidiksi muunnetuksi Rankin-asteikon pistemääräksi > 1
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Iskeeminen aivohalvaus
100 potilasta otettiin erikoistuneeseen aivohalvauspalveluun suuren tai keskisuuren suonen tukkeuman aiheuttaman akuutin iskeemisen aivohalvauksen vuoksi 9 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta.
BD-tau-tasot ja muut ehdotetut aivovaurion markkerit (esim. NfL) arvioidaan joka tunti vastaanotosta 48 tuntiin alkamisen jälkeen.
Rutiininomaisesti kerättyjä kliinisiä tietoja, mukaan lukien neurokuvantaminen, kerätään sairaalahoidon aikana.
Kliininen seuranta suoritetaan 3 kuukauden kuluttua.
|
BD-tau:n plasmatasot arvioidaan käyttämällä yksimolekyylistä ryhmämääritystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos on plasman BD-tau-tasot akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa.
Aikaikkuna: Joka tunti sisäänpääsystä 48 tuntiin alkamisen jälkeen.
|
BD-tau-tasojen kehitykselle on tunnusomaista:
|
Joka tunti sisäänpääsystä 48 tuntiin alkamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NÄKÖKOHDAT ei-kontrastiseen TT:hen
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn yhteydessä
|
Sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
|
Iskeeminen ydintilavuus CT-perfuusiolla
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn yhteydessä
|
Sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
|
Alueellinen leptomeningeaalinen kollateraalipistemäärä CT-angiografiassa
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn yhteydessä
|
Sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
|
Lopullinen infarktin tilavuus
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta ja kotiutuksen jälkeen (viimeisin 10 päivää oireiden alkamisen jälkeen)
|
Lopullinen infarktin tilavuus arvioidaan viivästetyllä hermokuvauksella (CT tai MRI), vähintään 48 vuotta oireiden alkamisen jälkeen.
|
48 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta ja kotiutuksen jälkeen (viimeisin 10 päivää oireiden alkamisen jälkeen)
|
|
Infarktin eteneminen
Aikaikkuna: Maahantulon ja kotiutuksen välillä (viimeistään 10 päivää alkamisen jälkeen)
|
Infarktin eteneminen määritellään erona iskeemisen ytimen tilavuuden, joka on kvantifioitu sisäänpääsyn CT-perfuusioskannauksilla, ja infarktin tilavuuden välillä, joka on kvantifioitu viivästetyllä hermokuvauksella.
|
Maahantulon ja kotiutuksen välillä (viimeistään 10 päivää alkamisen jälkeen)
|
|
90 päivän toiminnallinen tulos
Aikaikkuna: 90 päivää (± 14 päivää) alkamisen jälkeen
|
Toiminnallinen tulos 90 päivän kohdalla (± 14 päivää) arvioidaan käyttämällä modifioitua Rankin-asteikkoa (mRS).
mRS on pätevä ja luotettava kliinikkojen raportoima globaalin vamman mitta, jota on käytetty laajalti aivohalvauksesta toipumisen arvioinnissa.
Se on asteikko, jolla mitataan aivohalvauksen saaneiden ihmisten toiminnallista palautumista (vamman tai riippuvuuden astetta päivittäisissä toimissa).
mRS-pisteet vaihtelevat 0:sta (paras tulos) 6:een (huonoin tulos), 0 osoittaa, ettei jäännösoireita ole; 5 osoittaa sänkyyn sidottua, jatkuvaa hoitoa vaativaa; ja 6 tarkoittaa kuolemaa.
|
90 päivää (± 14 päivää) alkamisen jälkeen
|
|
7 päivän toiminnallinen tulos
Aikaikkuna: 7 päivää alkamisen jälkeen
|
Toiminnallinen tulos 7 päivän kohdalla (tai kotiutumisen, jos aikaisemmin) arvioidaan käyttämällä modifioitua Rankin-asteikkoa (mRS).
mRS on pätevä ja luotettava kliinikkojen raportoima globaalin vamman mitta, jota on käytetty laajalti aivohalvauksesta toipumisen arvioinnissa.
Se on asteikko, jolla mitataan aivohalvauksen saaneiden ihmisten toiminnallista palautumista (vamman tai riippuvuuden astetta päivittäisissä toimissa).
mRS-pisteet vaihtelevat 0:sta (paras tulos) 6:een (huonoin tulos), 0 osoittaa, ettei jäännösoireita ole; 5 osoittaa sänkyyn sidottua, jatkuvaa hoitoa vaativaa; ja 6 tarkoittaa kuolemaa.
|
7 päivää alkamisen jälkeen
|
|
Varhainen toistuva iskeeminen aivohalvaus
Aikaikkuna: Maahantulon ja kotiutuksen välillä (viimeistään 10 päivää alkamisen jälkeen)
|
Varhaisen toistuvan iskeemisen aivohalvauksen diagnoosi perustuu i) uuden fokaalisen neurologisen vajauksen äkilliseen ilmaantumiseen seitsemän ensimmäisen päivän aikana indeksihalvauksen jälkeen, jota ei voida selittää muilla ei-iskeemisillä syillä, kuten kohtauksilla, aineenvaihduntahäiriöillä tai muut systeemiset sairaudet ja ii) uuden DWI-positiivisen leesion esiintyminen MRI:ssä tai uuden iskeemisen leesion esiintyminen viivästetyssä CT-skannauksessa, joka eroaa aivohalvauksen indeksivauriosta ja on yhdenmukainen uusien kliinisten oireiden kanssa.
|
Maahantulon ja kotiutuksen välillä (viimeistään 10 päivää alkamisen jälkeen)
|
|
Toissijainen aivoverenvuoto
Aikaikkuna: Maahantulon ja kotiutuksen välillä (viimeistään 10 päivää alkamisen jälkeen)
|
Toissijainen aivojensisäinen verenvuoto määritellään uudeksi aivojen sisäiseksi verenvuodoksi, joka on riippumaton primaarisesta iskeemisestä vauriosta ja joka havaitaan ensimmäisen verenvuotottoman neurokuvantamisen ja kotiutuksen välillä
|
Maahantulon ja kotiutuksen välillä (viimeistään 10 päivää alkamisen jälkeen)
|
|
Hemorraginen muutos
Aikaikkuna: Maahantulon ja kotiutuksen välillä (viimeistään 10 päivää alkamisen jälkeen)
|
Hemorragisen transformaation esiintyminen arvioidaan morfologisten ECASS-kriteerien perusteella.20
|
Maahantulon ja kotiutuksen välillä (viimeistään 10 päivää alkamisen jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman NfL-tasot
Aikaikkuna: Tunnin välein vastaanottopäivästä 48 tuntiin alkamisen jälkeen
|
Plasman NfL-tasot arvioidaan tunnin välein käyttämällä yhden molekyylin rivimääritystä.
|
Tunnin välein vastaanottopäivästä 48 tuntiin alkamisen jälkeen
|
|
GFAP:n tasot plasmassa
Aikaikkuna: Tunnin välein vastaanottopäivästä 48 tuntiin alkamisen jälkeen
|
Plasman GFAP:n tasot arvioidaan tunnin välein käyttämällä yhden molekyylin rivimääritystä.
|
Tunnin välein vastaanottopäivästä 48 tuntiin alkamisen jälkeen
|
|
Plasman proteomi- ja metabolomikoostumus
Aikaikkuna: Tunnin välein vastaanottopäivästä 48 tuntiin alkamisen jälkeen
|
Plasman proteomi- ja metabolomien koostumus arvioidaan käyttämällä massaspektrometriaa tai vaihtoehtoja.
|
Tunnin välein vastaanottopäivästä 48 tuntiin alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Goyal M, Menon BK, van Zwam WH, Dippel DW, Mitchell PJ, Demchuk AM, Davalos A, Majoie CB, van der Lugt A, de Miquel MA, Donnan GA, Roos YB, Bonafe A, Jahan R, Diener HC, van den Berg LA, Levy EI, Berkhemer OA, Pereira VM, Rempel J, Millan M, Davis SM, Roy D, Thornton J, Roman LS, Ribo M, Beumer D, Stouch B, Brown S, Campbell BC, van Oostenbrugge RJ, Saver JL, Hill MD, Jovin TG; HERMES collaborators. Endovascular thrombectomy after large-vessel ischaemic stroke: a meta-analysis of individual patient data from five randomised trials. Lancet. 2016 Apr 23;387(10029):1723-31. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00163-X. Epub 2016 Feb 18.
- Hacke W, Kaste M, Fieschi C, Toni D, Lesaffre E, von Kummer R, Boysen G, Bluhmki E, Hoxter G, Mahagne MH, et al. Intravenous thrombolysis with recombinant tissue plasminogen activator for acute hemispheric stroke. The European Cooperative Acute Stroke Study (ECASS). JAMA. 1995 Oct 4;274(13):1017-25.
- Puetz V, Sylaja PN, Coutts SB, Hill MD, Dzialowski I, Mueller P, Becker U, Urban G, O'Reilly C, Barber PA, Sharma P, Goyal M, Gahn G, von Kummer R, Demchuk AM. Extent of hypoattenuation on CT angiography source images predicts functional outcome in patients with basilar artery occlusion. Stroke. 2008 Sep;39(9):2485-90. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.511162. Epub 2008 Jul 10.
- GBD 2019 Stroke Collaborators. Global, regional, and national burden of stroke and its risk factors, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet Neurol. 2021 Oct;20(10):795-820. doi: 10.1016/S1474-4422(21)00252-0. Epub 2021 Sep 3.
- Herrmann M, Vos P, Wunderlich MT, de Bruijn CH, Lamers KJ. Release of glial tissue-specific proteins after acute stroke: A comparative analysis of serum concentrations of protein S-100B and glial fibrillary acidic protein. Stroke. 2000 Nov;31(11):2670-7. doi: 10.1161/01.str.31.11.2670.
- Berge E, Whiteley W, Audebert H, De Marchis GM, Fonseca AC, Padiglioni C, de la Ossa NP, Strbian D, Tsivgoulis G, Turc G. European Stroke Organisation (ESO) guidelines on intravenous thrombolysis for acute ischaemic stroke. Eur Stroke J. 2021 Mar;6(1):I-LXII. doi: 10.1177/2396987321989865. Epub 2021 Feb 19.
- Turc G, Bhogal P, Fischer U, Khatri P, Lobotesis K, Mazighi M, Schellinger PD, Toni D, de Vries J, White P, Fiehler J. European Stroke Organisation (ESO) - European Society for Minimally Invasive Neurological Therapy (ESMINT) Guidelines on Mechanical Thrombectomy in Acute Ischaemic StrokeEndorsed by Stroke Alliance for Europe (SAFE). Eur Stroke J. 2019 Mar;4(1):6-12. doi: 10.1177/2396987319832140. Epub 2019 Feb 26.
- Thomalla G, Boutitie F, Ma H, Koga M, Ringleb P, Schwamm LH, Wu O, Bendszus M, Bladin CF, Campbell BCV, Cheng B, Churilov L, Ebinger M, Endres M, Fiebach JB, Fukuda-Doi M, Inoue M, Kleinig TJ, Latour LL, Lemmens R, Levi CR, Leys D, Miwa K, Molina CA, Muir KW, Nighoghossian N, Parsons MW, Pedraza S, Schellinger PD, Schwab S, Simonsen CZ, Song SS, Thijs V, Toni D, Hsu CY, Wahlgren N, Yamamoto H, Yassi N, Yoshimura S, Warach S, Hacke W, Toyoda K, Donnan GA, Davis SM, Gerloff C; Evaluation of unknown Onset Stroke thrombolysis trials (EOS) investigators. Intravenous alteplase for stroke with unknown time of onset guided by advanced imaging: systematic review and meta-analysis of individual patient data. Lancet. 2020 Nov 14;396(10262):1574-1584. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32163-2. Epub 2020 Nov 8.
- Boulouis G, Lauer A, Siddiqui AK, Charidimou A, Regenhardt RW, Viswanathan A, Rost N, Leslie-Mazwi TM, Schwamm LH. Clinical Imaging Factors Associated With Infarct Progression in Patients With Ischemic Stroke During Transfer for Mechanical Thrombectomy. JAMA Neurol. 2017 Nov 1;74(11):1361-1367. doi: 10.1001/jamaneurol.2017.2149.
- Ospel JM, McDonough R, Demchuk AM, Menon BK, Almekhlafi MA, Nogueira RG, McTaggart RA, Poppe AY, Buck BH, Roy D, Haussen DC, Chapot R, Field TS, Jayaraman MV, Tymianski M, Hill MD, Goyal M; ESCAPE-NA1 investigators. Predictors and clinical impact of infarct progression rate in the ESCAPE-NA1 trial. J Neurointerv Surg. 2022 Sep;14(9):886-891. doi: 10.1136/neurintsurg-2021-017994. Epub 2021 Sep 7.
- Lyden P, Buchan A, Boltze J, Fisher M; STAIR XI Consortium*. Top Priorities for Cerebroprotective Studies-A Paradigm Shift: Report From STAIR XI. Stroke. 2021 Aug;52(9):3063-3071. doi: 10.1161/STROKEAHA.121.034947. Epub 2021 Jul 22.
- Nie X, Leng X, Miao Z, Fisher M, Liu L. Clinically Ineffective Reperfusion After Endovascular Therapy in Acute Ischemic Stroke. Stroke. 2023 Mar;54(3):873-881. doi: 10.1161/STROKEAHA.122.038466. Epub 2022 Dec 7.
- Tiedt S, Duering M, Barro C, Kaya AG, Boeck J, Bode FJ, Klein M, Dorn F, Gesierich B, Kellert L, Ertl-Wagner B, Goertler MW, Petzold GC, Kuhle J, Wollenweber FA, Peters N, Dichgans M. Serum neurofilament light: A biomarker of neuroaxonal injury after ischemic stroke. Neurology. 2018 Oct 2;91(14):e1338-e1347. doi: 10.1212/WNL.0000000000006282. Epub 2018 Sep 14.
- Anand N, Stead LG. Neuron-specific enolase as a marker for acute ischemic stroke: a systematic review. Cerebrovasc Dis. 2005;20(4):213-9. doi: 10.1159/000087701. Epub 2005 Aug 22.
- Wunderlich MT, Wallesch CW, Goertler M. Release of glial fibrillary acidic protein is related to the neurovascular status in acute ischemic stroke. Eur J Neurol. 2006 Oct;13(10):1118-23. doi: 10.1111/j.1468-1331.2006.01435.x.
- Foerch C, Singer OC, Neumann-Haefelin T, du Mesnil de Rochemont R, Steinmetz H, Sitzer M. Evaluation of serum S100B as a surrogate marker for long-term outcome and infarct volume in acute middle cerebral artery infarction. Arch Neurol. 2005 Jul;62(7):1130-4. doi: 10.1001/archneur.62.7.1130.
- Austein F, Riedel C, Kerby T, Meyne J, Binder A, Lindner T, Huhndorf M, Wodarg F, Jansen O. Comparison of Perfusion CT Software to Predict the Final Infarct Volume After Thrombectomy. Stroke. 2016 Sep;47(9):2311-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.013147. Epub 2016 Aug 9.
- Tan IY, Demchuk AM, Hopyan J, Zhang L, Gladstone D, Wong K, Martin M, Symons SP, Fox AJ, Aviv RI. CT angiography clot burden score and collateral score: correlation with clinical and radiologic outcomes in acute middle cerebral artery infarct. AJNR Am J Neuroradiol. 2009 Mar;30(3):525-31. doi: 10.3174/ajnr.A1408. Epub 2009 Jan 15.
- Menon BK, Smith EE, Modi J, Patel SK, Bhatia R, Watson TW, Hill MD, Demchuk AM, Goyal M. Regional leptomeningeal score on CT angiography predicts clinical and imaging outcomes in patients with acute anterior circulation occlusions. AJNR Am J Neuroradiol. 2011 Oct;32(9):1640-5. doi: 10.3174/ajnr.A2564. Epub 2011 Jul 28.
- Powers WJ, Rabinstein AA, Ackerson T, Adeoye OM, Bambakidis NC, Becker K, Biller J, Brown M, Demaerschalk BM, Hoh B, Jauch EC, Kidwell CS, Leslie-Mazwi TM, Ovbiagele B, Scott PA, Sheth KN, Southerland AM, Summers DV, Tirschwell DL. Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: 2019 Update to the 2018 Guidelines for the Early Management of Acute Ischemic Stroke: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2019 Dec;50(12):e344-e418. doi: 10.1161/STR.0000000000000211. Epub 2019 Oct 30.
- Turc G, Tsivgoulis G, Audebert HJ, Boogaarts H, Bhogal P, De Marchis GM, Fonseca AC, Khatri P, Mazighi M, Perez de la Ossa N, Schellinger PD, Strbian D, Toni D, White P, Whiteley W, Zini A, van Zwam W, Fiehler J. European Stroke Organisation - European Society for Minimally Invasive Neurological Therapy expedited recommendation on indication for intravenous thrombolysis before mechanical thrombectomy in patients with acute ischaemic stroke and anterior circulation large vessel occlusion. Eur Stroke J. 2022 Mar;7(1):I-XXVI. doi: 10.1177/23969873221076968. Epub 2022 Feb 17.
- Olivot JM, Mlynash M, Inoue M, Marks MP, Wheeler HM, Kemp S, Straka M, Zaharchuk G, Bammer R, Lansberg MG, Albers GW; DEFUSE 2 Investigators. Hypoperfusion intensity ratio predicts infarct progression and functional outcome in the DEFUSE 2 Cohort. Stroke. 2014 Apr;45(4):1018-23. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.003857. Epub 2014 Mar 4.
- Barber PA, Demchuk AM, Zhang J, Buchan AM. Validity and reliability of a quantitative computed tomography score in predicting outcome of hyperacute stroke before thrombolytic therapy. ASPECTS Study Group. Alberta Stroke Programme Early CT Score. Lancet. 2000 May 13;355(9216):1670-4. doi: 10.1016/s0140-6736(00)02237-6.
- Gonzalez-Ortiz F, Turton M, Kac PR, Smirnov D, Premi E, Ghidoni R, Benussi L, Cantoni V, Saraceno C, Rivolta J, Ashton NJ, Borroni B, Galasko D, Harrison P, Zetterberg H, Blennow K, Karikari TK. Brain-derived tau: a novel blood-based biomarker for Alzheimer's disease-type neurodegeneration. Brain. 2023 Mar 1;146(3):1152-1165. doi: 10.1093/brain/awac407.
- Vlegels N, Knuth NL, Steiner KA, Zhang L, Vix AL, Moumin D, Mirzen I, Khalifeh N, Forster C, Gesierich B, Muller F, Lohse P, Filler J, Fang R, Klein M, Dimitriadis K, Franzmeier N, Liebig T, Endres M, Goertler M, Petzold GC, Wunderlich S, Zerr I, Field TS, Pham M, Swartz RH, Poli S, Berrouschot J, Zafar A, Schneider H, Shankar JJ, Aamodt AH, Minnerup J, Mandzia JL, Reimann G, Psychogios MN, Mundiyanapurath S, Reich A, Yeo LLL, Duering M, Reidler P; DEMDAS study group; ESCAPE-NEXT biomarker substudy investigatorsdouble dagger; Goyal M, Tymianski M, Hill MD, Dichgans M, Tiedt S; DEMDAS study group collaborators; ESCAPE-NEXT biomarker substudy investigators. Brain-derived tau for monitoring brain injury in acute ischemic stroke. Sci Transl Med. 2026 Jan 14;18(832):eadz1280. doi: 10.1126/scitranslmed.adz1280. Epub 2026 Jan 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LMU_ISD_2023_PROMISE-BD-100
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoidut yksittäisten osallistujien tiedot, mukaan lukien tietosanakirjat, jotka ovat julkaisun tulosten taustalla, asetetaan saataville.
IPD-jaon aikakehys
IPD ja muut tukitiedot tulevat saataville kuuden kuukauden kuluttua julkaisusta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD ja muuta tukitietoa jaetaan akateemisille tutkijoille kohtuullisesta pyynnöstä kyseisen julkaisun vastaavalle tekijälle.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .