- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06121336
Точная медицина при инсульте: эволюция тау-клеток головного мозга в плазме при остром инсульте (PROMISE-BD-100)
19 августа 2026 г. обновлено: Steffen Tiedt, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Прецизионная медицина при инсульте Исследование эволюции тау-клеток головного мозга в плазме крови у 100 пациентов с острым ишемическим инсультом
Исследователи недавно идентифицировали тау головного мозга (BD-тау) как чувствительный биомаркер повреждения головного мозга при остром ишемическом инсульте в крови: у пациентов с острым ишемическим инсультом плазменный BD-тау был связан с показателями повреждения головного мозга, полученными при визуализации. при поступлении, увеличивался в течение первых 24 часов в корреляции с прогрессированием инфаркта и через 24 часа превосходил конечный объем инфаркта при прогнозировании 90-дневного функционального результата.
Предоставляя информацию о связи BD-tau с показателями повреждения головного мозга, основанными на визуализации, это поперечное исследование ограничивалось оценками BD-tau при поступлении и на второй день и не могло дать информацию о ключевых характеристиках эволюции BD-tau в плазме. тау, в том числе, когда именно он начинает повышаться, как долго он продолжает расти и как он определяется характеристиками инфаркта, а также сопутствующими заболеваниями.
Здесь исследователи стремятся оценивать уровень BD-tau в плазме каждый час от поступления до 48 часов после начала заболевания, чтобы оценить гипотезу о том, что уровень BD-tau повышается сразу после начала заболевания и выходит на плато между 3 и 48 часами после начала заболевания.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ишемический инсульт остается ведущей причиной смертности и долгосрочной инвалидности во всем мире1, несмотря на значительные достижения в реперфузионной терапии.2,3
Несмотря на то, что методы нейровизуализации расширили возможности пациентов для реперфузионной терапии за счет оценки ишемического ядра и тканей, которые можно спасти4-7, их оценки в основном носят однократный характер.
Доступным в настоящее время клиническим алгоритмам не хватает возможности непрерывно отслеживать динамическую эволюцию того, как первичное ядро прогрессирует до окончательного инфаркта, который, однако, является основным фактором, определяющим функциональный результат.8-10
Мониторинг траекторий инфаркта может способствовать принятию терапевтических решений у пациентов с окклюзионным инсультом крупных сосудов и выявить детерминанты прогрессирования инсульта, помогая в отборе пациентов для исследований, оценивающих цитопротекцию11 и направленных на клинически неэффективную реперфузию.12
Ранее изученные биомаркеры крови, такие как легкая цепь нейрофиламентов (NfL),13 нейронспецифическая енолаза (NSE),14 глиальный фибриллярный кислый белок (GFAP),15,16 и S100 кальцийсвязывающий белок B (S100B)17, ни один из них не дал результатов. для определения степени повреждения головного мозга в острой фазе инсульта или отсутствия специфичности.
Недавно было обнаружено, что уровни тау головного мозга (BD-тау) в плазме имеют высокую ценность для мониторинга черепно-мозговой травмы у пациентов с острым ишемическим инсультом: у 502 пациентов с острым ИИ уровень BD-тау в плазме был связан с показателями состояния головного мозга, основанными на визуализации. повреждение при поступлении увеличивалось в течение первых 24 часов в зависимости от прогрессирования инфаркта и через 24 часа превосходило конечный объем инфаркта при прогнозировании 90-дневного функционального результата.18
Предоставляя информацию о связи BD-tau с показателями повреждения головного мозга, основанными на визуализации, это крупное перекрестное исследование было ограничено оценками BD-tau при поступлении (среднее время от начала: 4,4 часа) и на второй день (среднее время от начала заболевания: 4,4 часа). начало: 22,7 часа) и не смогли сообщить о ключевых характеристиках эволюции BD-tau в плазме, в том числе о том, когда именно он начинает повышаться, как долго он продолжает расти и как это определяется характеристиками инфаркта, а также сопутствующими заболеваниями.
Эти знания будут иметь большое значение для определения реакции BD-tau в плазме на повреждение головного мозга после начала заболевания и для оценки того, выходит ли на плато BD-tau в разные моменты времени после начала, указывая на отсутствие дальнейшего прогрессирования инфаркта.
Здесь исследователи предполагают, что уровень BD-тау повышается сразу после начала заболевания и выходит на плато между тремя и 48 часами после начала.
Таким образом, PROMISE-BD-100 будет оценивать уровни BD-tau каждый час с момента госпитализации до 48 часов от начала инсульта у пациентов, у которых клинический диагноз острого ишемического инсульта вследствие окклюзии крупных или средних сосудов в течение 9 часов после появления симптомов. начало.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Steffen Tiedt, MD PhD
- Номер телефона: +4989440046046
- Электронная почта: steffen.tiedt@med.uni-muenchen.de
Места учебы
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Германия, 81377
- Рекрутинг
- LMU University hospital, LMU Munich
-
Контакт:
- Steffen Tiedt, MD PhD
- Номер телефона: +49440046171
- Электронная почта: steffen.tiedt@med.uni-muenchen.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты будут набираться при поступлении в больницу третичного уровня.
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика острого ишемического инсульта
- появление в течение 9 часов после появления симптомов
- Окклюзия крупных или средних сосудов (т. е. окклюзия ВСА, СМА [сегменты М1-М4], ПМА [сегменты А1-А3], основной артерии или ЗМА [сегменты от Р1 до Р3]), подтвержденная КТ или МРТ-ангиографией.
- по крайней мере 18 лет
- письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- КТ или МРТ, показывающие внутричерепное кровоизлияние при поступлении.
- Ишемический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние, внутримозговое кровоизлияние, субдуральная гематома, эпидуральная гематома, опухоль ЦНС, менингит или энцефалит в анамнезе в течение последних трех месяцев.
- тяжелая почечная дисфункция (рСКФ < 30 мл/мин/1,73 м2)
- деменция
- инвалидность до инсульта определяется как преморбидная оценка по модифицированной шкале Рэнкина > 1.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ишемический приступ
100 пациентов поступили в специализированное инсультное отделение по поводу острого ишемического инсульта, вызванного окклюзией крупных или средних сосудов в течение 9 часов после начала инсульта.
Уровни BD-тау и другие предполагаемые маркеры повреждения головного мозга (например, NfL) будут оцениваться каждый час с момента поступления в больницу и в течение 48 часов после начала заболевания.
На протяжении всей госпитализации будут собираться рутинные клинические данные, в том числе нейровизуализации.
Клиническое наблюдение будет проводиться через 3 месяца.
|
Уровни BD-тау в плазме будут оцениваться с помощью анализа одиночных молекул.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичным результатом являются уровни BD-тау в плазме при остром ишемическом инсульте.
Временное ограничение: Каждый час от поступления до 48 часов после начала заболевания.
|
Эволюция уровней BD-тау будет характеризоваться:
|
Каждый час от поступления до 48 часов после начала заболевания.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
АСПЕКТЫ бесконтрастной КТ
Временное ограничение: При поступлении
|
При поступлении
|
|
|
Объем ишемического ядра при КТ-перфузии
Временное ограничение: При поступлении
|
При поступлении
|
|
|
Региональная лептоменингеальная коллатеральная оценка при КТ-ангиографии
Временное ограничение: При поступлении
|
При поступлении
|
|
|
Конечный объем инфаркта
Временное ограничение: В течение 48 часов после появления симптомов и до выписки (не позднее 10 дней после появления)
|
Окончательный объем инфаркта будет оцениваться при отсроченной нейровизуализации (КТ или МРТ), по крайней мере, через 48 дней после появления симптомов.
|
В течение 48 часов после появления симптомов и до выписки (не позднее 10 дней после появления)
|
|
Прогрессирование инфаркта
Временное ограничение: Между госпитализацией и выпиской (не позднее 10 дней после начала заболевания)
|
Прогрессирование инфаркта определяется как разница между объемом ишемического ядра, определяемым количественно при КТ-перфузии при поступлении, и объемом инфаркта, определяемым количественно при отсроченной нейровизуализации.
|
Между госпитализацией и выпиской (не позднее 10 дней после начала заболевания)
|
|
90-дневный функциональный результат
Временное ограничение: 90 дней (± 14 дней) после начала
|
Функциональный результат через 90 дней (± 14 дней) будет оцениваться с использованием модифицированной шкалы Рэнкина (mRS).
MRS — это действительный и надежный показатель глобальной инвалидности, сообщаемый врачами, который широко применяется для оценки восстановления после инсульта.
Это шкала, используемая для измерения функционального восстановления (степени инвалидности или зависимости в повседневной деятельности) людей, перенесших инсульт.
Оценки mRS варьируются от 0 (наилучший результат) до 6 (наихудший результат), причем 0 указывает на отсутствие остаточных симптомов; 5 — прикован к постели и требует постоянного ухода; и 6, обозначающие смерть.
|
90 дней (± 14 дней) после начала
|
|
7-дневный функциональный результат
Временное ограничение: 7 дней после начала
|
Функциональный результат через 7 дней (или выписку, если раньше) будет оцениваться с использованием модифицированной шкалы Рэнкина (mRS).
MRS — это действительный и надежный показатель глобальной инвалидности, сообщаемый врачами, который широко применяется для оценки восстановления после инсульта.
Это шкала, используемая для измерения функционального восстановления (степени инвалидности или зависимости в повседневной деятельности) людей, перенесших инсульт.
Оценки mRS варьируются от 0 (наилучший результат) до 6 (наихудший результат), причем 0 указывает на отсутствие остаточных симптомов; 5 — прикован к постели и требует постоянного ухода; и 6, обозначающие смерть.
|
7 дней после начала
|
|
Ранний рецидив ишемического инсульта
Временное ограничение: Между госпитализацией и выпиской (не позднее 10 дней после начала заболевания)
|
Диагноз раннего повторного ишемического инсульта будет основан на i) внезапном появлении нового очагового неврологического дефицита в течение первых семи дней после индексного инсульта, который не может быть объяснен другими неишемическими причинами, такими как судороги, метаболические нарушения или другие системные состояния и ii) наличие нового DWI-положительного поражения на МРТ или нового ишемического поражения на отсроченной КТ, которое отличается от индексного поражения при инсульте и соответствует новым клиническим симптомам.
|
Между госпитализацией и выпиской (не позднее 10 дней после начала заболевания)
|
|
Вторичное внутримозговое кровоизлияние
Временное ограничение: Между госпитализацией и выпиской (не позднее 10 дней после начала заболевания)
|
Вторичное внутримозговое кровоизлияние определяется как новое внутримозговое кровоизлияние, независимое от первичного ишемического поражения, которое наблюдается между первоначальным нейровизуализирующим сканированием без кровоизлияний и выпиской.
|
Между госпитализацией и выпиской (не позднее 10 дней после начала заболевания)
|
|
Геморрагическая трансформация
Временное ограничение: Между госпитализацией и выпиской (не позднее 10 дней после начала заболевания)
|
Возникновение геморрагической трансформации будет оцениваться на основе морфологических критериев ECASS.20
|
Между госпитализацией и выпиской (не позднее 10 дней после начала заболевания)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни НФЛ в плазме
Временное ограничение: Ежечасно от поступления до 48 часов после начала заболевания.
|
Уровни NfL в плазме будут оцениваться ежечасно с использованием анализа одиночных молекул.
|
Ежечасно от поступления до 48 часов после начала заболевания.
|
|
Уровни GFAP в плазме
Временное ограничение: Ежечасно от поступления до 48 часов после начала заболевания.
|
Уровни GFAP в плазме будут оцениваться ежечасно с использованием матричного анализа одиночных молекул.
|
Ежечасно от поступления до 48 часов после начала заболевания.
|
|
Состав протеома и метаболома плазмы
Временное ограничение: Ежечасно от поступления до 48 часов после начала заболевания.
|
Состав протеома и метаболома плазмы будет оцениваться с использованием масс-спектрометрии или альтернативных методов.
|
Ежечасно от поступления до 48 часов после начала заболевания.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Goyal M, Menon BK, van Zwam WH, Dippel DW, Mitchell PJ, Demchuk AM, Davalos A, Majoie CB, van der Lugt A, de Miquel MA, Donnan GA, Roos YB, Bonafe A, Jahan R, Diener HC, van den Berg LA, Levy EI, Berkhemer OA, Pereira VM, Rempel J, Millan M, Davis SM, Roy D, Thornton J, Roman LS, Ribo M, Beumer D, Stouch B, Brown S, Campbell BC, van Oostenbrugge RJ, Saver JL, Hill MD, Jovin TG; HERMES collaborators. Endovascular thrombectomy after large-vessel ischaemic stroke: a meta-analysis of individual patient data from five randomised trials. Lancet. 2016 Apr 23;387(10029):1723-31. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00163-X. Epub 2016 Feb 18.
- Hacke W, Kaste M, Fieschi C, Toni D, Lesaffre E, von Kummer R, Boysen G, Bluhmki E, Hoxter G, Mahagne MH, et al. Intravenous thrombolysis with recombinant tissue plasminogen activator for acute hemispheric stroke. The European Cooperative Acute Stroke Study (ECASS). JAMA. 1995 Oct 4;274(13):1017-25.
- Puetz V, Sylaja PN, Coutts SB, Hill MD, Dzialowski I, Mueller P, Becker U, Urban G, O'Reilly C, Barber PA, Sharma P, Goyal M, Gahn G, von Kummer R, Demchuk AM. Extent of hypoattenuation on CT angiography source images predicts functional outcome in patients with basilar artery occlusion. Stroke. 2008 Sep;39(9):2485-90. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.511162. Epub 2008 Jul 10.
- GBD 2019 Stroke Collaborators. Global, regional, and national burden of stroke and its risk factors, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet Neurol. 2021 Oct;20(10):795-820. doi: 10.1016/S1474-4422(21)00252-0. Epub 2021 Sep 3.
- Herrmann M, Vos P, Wunderlich MT, de Bruijn CH, Lamers KJ. Release of glial tissue-specific proteins after acute stroke: A comparative analysis of serum concentrations of protein S-100B and glial fibrillary acidic protein. Stroke. 2000 Nov;31(11):2670-7. doi: 10.1161/01.str.31.11.2670.
- Berge E, Whiteley W, Audebert H, De Marchis GM, Fonseca AC, Padiglioni C, de la Ossa NP, Strbian D, Tsivgoulis G, Turc G. European Stroke Organisation (ESO) guidelines on intravenous thrombolysis for acute ischaemic stroke. Eur Stroke J. 2021 Mar;6(1):I-LXII. doi: 10.1177/2396987321989865. Epub 2021 Feb 19.
- Turc G, Bhogal P, Fischer U, Khatri P, Lobotesis K, Mazighi M, Schellinger PD, Toni D, de Vries J, White P, Fiehler J. European Stroke Organisation (ESO) - European Society for Minimally Invasive Neurological Therapy (ESMINT) Guidelines on Mechanical Thrombectomy in Acute Ischaemic StrokeEndorsed by Stroke Alliance for Europe (SAFE). Eur Stroke J. 2019 Mar;4(1):6-12. doi: 10.1177/2396987319832140. Epub 2019 Feb 26.
- Thomalla G, Boutitie F, Ma H, Koga M, Ringleb P, Schwamm LH, Wu O, Bendszus M, Bladin CF, Campbell BCV, Cheng B, Churilov L, Ebinger M, Endres M, Fiebach JB, Fukuda-Doi M, Inoue M, Kleinig TJ, Latour LL, Lemmens R, Levi CR, Leys D, Miwa K, Molina CA, Muir KW, Nighoghossian N, Parsons MW, Pedraza S, Schellinger PD, Schwab S, Simonsen CZ, Song SS, Thijs V, Toni D, Hsu CY, Wahlgren N, Yamamoto H, Yassi N, Yoshimura S, Warach S, Hacke W, Toyoda K, Donnan GA, Davis SM, Gerloff C; Evaluation of unknown Onset Stroke thrombolysis trials (EOS) investigators. Intravenous alteplase for stroke with unknown time of onset guided by advanced imaging: systematic review and meta-analysis of individual patient data. Lancet. 2020 Nov 14;396(10262):1574-1584. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32163-2. Epub 2020 Nov 8.
- Boulouis G, Lauer A, Siddiqui AK, Charidimou A, Regenhardt RW, Viswanathan A, Rost N, Leslie-Mazwi TM, Schwamm LH. Clinical Imaging Factors Associated With Infarct Progression in Patients With Ischemic Stroke During Transfer for Mechanical Thrombectomy. JAMA Neurol. 2017 Nov 1;74(11):1361-1367. doi: 10.1001/jamaneurol.2017.2149.
- Ospel JM, McDonough R, Demchuk AM, Menon BK, Almekhlafi MA, Nogueira RG, McTaggart RA, Poppe AY, Buck BH, Roy D, Haussen DC, Chapot R, Field TS, Jayaraman MV, Tymianski M, Hill MD, Goyal M; ESCAPE-NA1 investigators. Predictors and clinical impact of infarct progression rate in the ESCAPE-NA1 trial. J Neurointerv Surg. 2022 Sep;14(9):886-891. doi: 10.1136/neurintsurg-2021-017994. Epub 2021 Sep 7.
- Lyden P, Buchan A, Boltze J, Fisher M; STAIR XI Consortium*. Top Priorities for Cerebroprotective Studies-A Paradigm Shift: Report From STAIR XI. Stroke. 2021 Aug;52(9):3063-3071. doi: 10.1161/STROKEAHA.121.034947. Epub 2021 Jul 22.
- Nie X, Leng X, Miao Z, Fisher M, Liu L. Clinically Ineffective Reperfusion After Endovascular Therapy in Acute Ischemic Stroke. Stroke. 2023 Mar;54(3):873-881. doi: 10.1161/STROKEAHA.122.038466. Epub 2022 Dec 7.
- Tiedt S, Duering M, Barro C, Kaya AG, Boeck J, Bode FJ, Klein M, Dorn F, Gesierich B, Kellert L, Ertl-Wagner B, Goertler MW, Petzold GC, Kuhle J, Wollenweber FA, Peters N, Dichgans M. Serum neurofilament light: A biomarker of neuroaxonal injury after ischemic stroke. Neurology. 2018 Oct 2;91(14):e1338-e1347. doi: 10.1212/WNL.0000000000006282. Epub 2018 Sep 14.
- Anand N, Stead LG. Neuron-specific enolase as a marker for acute ischemic stroke: a systematic review. Cerebrovasc Dis. 2005;20(4):213-9. doi: 10.1159/000087701. Epub 2005 Aug 22.
- Wunderlich MT, Wallesch CW, Goertler M. Release of glial fibrillary acidic protein is related to the neurovascular status in acute ischemic stroke. Eur J Neurol. 2006 Oct;13(10):1118-23. doi: 10.1111/j.1468-1331.2006.01435.x.
- Foerch C, Singer OC, Neumann-Haefelin T, du Mesnil de Rochemont R, Steinmetz H, Sitzer M. Evaluation of serum S100B as a surrogate marker for long-term outcome and infarct volume in acute middle cerebral artery infarction. Arch Neurol. 2005 Jul;62(7):1130-4. doi: 10.1001/archneur.62.7.1130.
- Austein F, Riedel C, Kerby T, Meyne J, Binder A, Lindner T, Huhndorf M, Wodarg F, Jansen O. Comparison of Perfusion CT Software to Predict the Final Infarct Volume After Thrombectomy. Stroke. 2016 Sep;47(9):2311-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.013147. Epub 2016 Aug 9.
- Tan IY, Demchuk AM, Hopyan J, Zhang L, Gladstone D, Wong K, Martin M, Symons SP, Fox AJ, Aviv RI. CT angiography clot burden score and collateral score: correlation with clinical and radiologic outcomes in acute middle cerebral artery infarct. AJNR Am J Neuroradiol. 2009 Mar;30(3):525-31. doi: 10.3174/ajnr.A1408. Epub 2009 Jan 15.
- Menon BK, Smith EE, Modi J, Patel SK, Bhatia R, Watson TW, Hill MD, Demchuk AM, Goyal M. Regional leptomeningeal score on CT angiography predicts clinical and imaging outcomes in patients with acute anterior circulation occlusions. AJNR Am J Neuroradiol. 2011 Oct;32(9):1640-5. doi: 10.3174/ajnr.A2564. Epub 2011 Jul 28.
- Powers WJ, Rabinstein AA, Ackerson T, Adeoye OM, Bambakidis NC, Becker K, Biller J, Brown M, Demaerschalk BM, Hoh B, Jauch EC, Kidwell CS, Leslie-Mazwi TM, Ovbiagele B, Scott PA, Sheth KN, Southerland AM, Summers DV, Tirschwell DL. Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: 2019 Update to the 2018 Guidelines for the Early Management of Acute Ischemic Stroke: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2019 Dec;50(12):e344-e418. doi: 10.1161/STR.0000000000000211. Epub 2019 Oct 30.
- Turc G, Tsivgoulis G, Audebert HJ, Boogaarts H, Bhogal P, De Marchis GM, Fonseca AC, Khatri P, Mazighi M, Perez de la Ossa N, Schellinger PD, Strbian D, Toni D, White P, Whiteley W, Zini A, van Zwam W, Fiehler J. European Stroke Organisation - European Society for Minimally Invasive Neurological Therapy expedited recommendation on indication for intravenous thrombolysis before mechanical thrombectomy in patients with acute ischaemic stroke and anterior circulation large vessel occlusion. Eur Stroke J. 2022 Mar;7(1):I-XXVI. doi: 10.1177/23969873221076968. Epub 2022 Feb 17.
- Olivot JM, Mlynash M, Inoue M, Marks MP, Wheeler HM, Kemp S, Straka M, Zaharchuk G, Bammer R, Lansberg MG, Albers GW; DEFUSE 2 Investigators. Hypoperfusion intensity ratio predicts infarct progression and functional outcome in the DEFUSE 2 Cohort. Stroke. 2014 Apr;45(4):1018-23. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.003857. Epub 2014 Mar 4.
- Barber PA, Demchuk AM, Zhang J, Buchan AM. Validity and reliability of a quantitative computed tomography score in predicting outcome of hyperacute stroke before thrombolytic therapy. ASPECTS Study Group. Alberta Stroke Programme Early CT Score. Lancet. 2000 May 13;355(9216):1670-4. doi: 10.1016/s0140-6736(00)02237-6.
- Gonzalez-Ortiz F, Turton M, Kac PR, Smirnov D, Premi E, Ghidoni R, Benussi L, Cantoni V, Saraceno C, Rivolta J, Ashton NJ, Borroni B, Galasko D, Harrison P, Zetterberg H, Blennow K, Karikari TK. Brain-derived tau: a novel blood-based biomarker for Alzheimer's disease-type neurodegeneration. Brain. 2023 Mar 1;146(3):1152-1165. doi: 10.1093/brain/awac407.
- Vlegels N, Knuth NL, Steiner KA, Zhang L, Vix AL, Moumin D, Mirzen I, Khalifeh N, Forster C, Gesierich B, Muller F, Lohse P, Filler J, Fang R, Klein M, Dimitriadis K, Franzmeier N, Liebig T, Endres M, Goertler M, Petzold GC, Wunderlich S, Zerr I, Field TS, Pham M, Swartz RH, Poli S, Berrouschot J, Zafar A, Schneider H, Shankar JJ, Aamodt AH, Minnerup J, Mandzia JL, Reimann G, Psychogios MN, Mundiyanapurath S, Reich A, Yeo LLL, Duering M, Reidler P; DEMDAS study group; ESCAPE-NEXT biomarker substudy investigatorsdouble dagger; Goyal M, Tymianski M, Hill MD, Dichgans M, Tiedt S; DEMDAS study group collaborators; ESCAPE-NEXT biomarker substudy investigators. Brain-derived tau for monitoring brain injury in acute ischemic stroke. Sci Transl Med. 2026 Jan 14;18(832):eadz1280. doi: 10.1126/scitranslmed.adz1280. Epub 2026 Jan 14.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Раны и травмы
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Ишемический приступ
- Инсульт
- Травмы головного мозга
- Заболевания головного мозга
- Заболевания нервной системы
- Заболевания центральной нервной системы
- Цереброваскулярные расстройства
- Ишемия головного мозга
Другие идентификационные номера исследования
- LMU_ISD_2023_PROMISE-BD-100
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Будут доступны анонимные данные отдельных участников, включая словари данных, которые лежат в основе результатов публикации.
Сроки обмена IPD
IPD и дополнительная вспомогательная информация станут доступны через 6 месяцев после публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
IPD и дополнительная вспомогательная информация будут переданы академическим исследователям с обоснованным запросом к соответствующему автору соответствующей публикации.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .