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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06121336
Präzisionsmedizin bei Schlaganfall: Entwicklung von aus dem Plasmahirn stammendem Tau bei akutem Schlaganfall (PROMISE-BD-100)
2. September 2025 aktualisiert von: Steffen Tiedt, Ludwig-Maximilians - University of Munich
PRÄZISIONSMEZIN-IN-STROKE-Studie zur Entwicklung von aus Plasmahirn stammendem Tau bei 100 Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall
Die Forscher identifizierten kürzlich aus dem Gehirn stammendes Tau (BD-Tau) als empfindlichen blutbasierten Biomarker für Hirnverletzungen bei akutem ischämischem Schlaganfall: Bei Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall wurde Plasma-BD-Tau mit bildgebenden Messwerten für Hirnverletzungen in Verbindung gebracht Aufnahme, stieg innerhalb der ersten 24 Stunden in Korrelation mit dem Fortschreiten des Infarkts und war nach 24 Stunden dem endgültigen Infarktvolumen bei der Vorhersage des funktionellen Ergebnisses nach 90 Tagen überlegen.
Während diese Querschnittsstudie Aufschluss über den Zusammenhang von BD-Tau mit bildgebenden Messwerten von Hirnverletzungen gab, beschränkte sie sich auf BD-Tau-Bewertungen bei der Aufnahme und am Tag 2 und konnte keine Informationen über Schlüsselmerkmale der Entwicklung von Plasma-BD-Tau liefern. Tau, einschließlich wann genau es ansteigt, wie lange es anhält und wie es durch Infarktmerkmale und Komorbiditäten bestimmt wird.
Hier zielen die Forscher darauf ab, Plasma-BD-Tau jede Stunde von der Aufnahme bis 48 Stunden nach Beginn zu bestimmen, um die Hypothese zu bewerten, dass BD-Tau unmittelbar nach Beginn ansteigt und zwischen drei und 48 Stunden nach Beginn ein Plateau erreicht.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der ischämische Schlaganfall bleibt weltweit eine der Hauptursachen für Tod und langfristige Behinderungen,1 trotz großer Fortschritte bei Reperfusionstherapien.2,3
Während Neuroimaging-Modalitäten die Eignung von Patienten für Reperfusionstherapien durch die Schätzung des ischämischen Kerns und des rettbaren Gewebes erweitert haben,4–7 erfolgen ihre Bewertungen meist nur einmal.
Den derzeit verfügbaren klinischen Algorithmen fehlt die Fähigkeit, die dynamische Entwicklung des primären Kerns bis zum endgültigen Infarkt kontinuierlich zu verfolgen, was jedoch ein wesentlicher Faktor für das funktionelle Ergebnis ist.8-10
Die Überwachung von Infarktverläufen könnte die therapeutische Entscheidungsfindung bei Patienten mit Schlaganfall mit Verschluss großer Gefäße unterstützen und Determinanten der Schlaganfallprogression aufdecken, was bei der Patientenauswahl für Studien zur Bewertung der Zytoprotektion11 und zur gezielten Behandlung einer klinisch ineffektiven Reperfusion hilfreich wäre.12
Zuvor untersuchte blutbasierte Biomarker wie Neurofilament Light Chain (NfL),13 neuronenspezifische Enolase (NSE),14 gliales fibrilläres saures Protein (GFAP)15,16 und S 100 Calcium-bindendes Protein B (S100B)17 versagten ebenfalls um das Ausmaß der Hirnschädigung in der akuten Phase des Schlaganfalls zu erfassen oder es mangelt an Spezifität.
Kürzlich wurde festgestellt, dass Plasmaspiegel von aus dem Gehirn stammendem Tau (BD-Tau) einen hohen Wert für die Überwachung von Hirnverletzungen bei Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall haben: Bei 502 Patienten mit akutem IS war Plasma-BD-Tau mit bildgebenden Messwerten des Gehirns assoziiert Verletzung bei Aufnahme, stieg innerhalb der ersten 24 Stunden in Korrelation mit dem Fortschreiten des Infarkts und war nach 24 Stunden dem endgültigen Infarktvolumen bei der Vorhersage des funktionellen Ergebnisses nach 90 Tagen überlegen.18
Während diese große Querschnittsstudie über den Zusammenhang von BD-Tau mit bildgebenden Messwerten von Hirnverletzungen informierte, beschränkte sie sich auf BD-Tau-Bewertungen bei der Aufnahme (mittlere Zeit ab Beginn: 4,4 Stunden) und am Tag 2 (mittlere Zeit ab …). Beginn: 22,7 Stunden) und konnte keine Informationen über die wichtigsten Merkmale der Entwicklung von Plasma-BD-Tau liefern, einschließlich des genauen Zeitpunkts des Anstiegs, der Dauer des Anstiegs und der Frage, wie er durch Infarktmerkmale und Komorbiditäten bestimmt wird.
Dieses Wissen wäre von großem Wert, um die Reaktionsfähigkeit von Plasma-BD-Tau auf eine Hirnschädigung nach Beginn zu bestimmen und um zu beurteilen, ob BD-Tau zu verschiedenen Zeitpunkten nach Beginn ein Plateau erreicht, was darauf hindeutet, dass der Infarkt nicht weiter fortschreitet.
Hier gehen die Forscher davon aus, dass BD-Tau unmittelbar nach Beginn ansteigt und zwischen drei und 48 Stunden nach Beginn ein Plateau erreicht.
PROMISE-BD-100 wird daher die BD-Tau-Spiegel stündlich von der Aufnahme bis 48 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls bei Patienten messen, bei denen innerhalb von 9 Stunden nach dem Symptom die klinische Diagnose eines akuten ischämischen Schlaganfalls aufgrund eines Verschlusses großer oder mittlerer Gefäße vorliegt Beginn.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Steffen Tiedt, MD PhD
- Telefonnummer: +4989440046046
- E-Mail: steffen.tiedt@med.uni-muenchen.de
Studienorte
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-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Deutschland, 81377
- Rekrutierung
- LMU University hospital, LMU Munich
-
Kontakt:
- Steffen Tiedt, MD PhD
- Telefonnummer: +49440046171
- E-Mail: steffen.tiedt@med.uni-muenchen.de
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Patienten werden nach der Aufnahme in ein Krankenhaus der Tertiärversorgung rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klinische Diagnose eines akuten ischämischen Schlaganfalls
- Präsentation innerhalb von 9 Stunden nach Symptombeginn
- Verschluss großer oder mittlerer Gefäße (d. h. ein Verschluss der ICA, MCA [Segmente M1–M4], ACA [Segmente A1–A3], Basilararterie oder PCA [Segmente P1 bis P3]), bestätigt durch CT- oder MRT-Angiographie
- mindestens 18 Jahre alt
- schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- CT oder MRT zeigen eine intrakranielle Blutung bei der Aufnahme
- Eine Vorgeschichte von ischämischem Schlaganfall, Subarachnoidalblutung, intrazerebraler Blutung, Subduralhämatom, Epiduralhämatom, ZNS-Tumor, Meningitis oder Enzephalitis innerhalb der letzten drei Monate
- schwere Nierenfunktionsstörung (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2)
- Demenz
- Behinderung vor einem Schlaganfall, definiert als ein prämorbider modifizierter Rankin-Skala-Score > 1
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Ischämischer Schlaganfall
100 Patienten wurden aufgrund eines akuten ischämischen Schlaganfalls aufgrund eines Verschlusses großer oder mittlerer Gefäße innerhalb von 9 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls in einen spezialisierten Schlaganfalldienst eingeliefert.
Der BD-Tau-Spiegel und andere empfohlene Marker für eine Hirnschädigung (z. B. NfL) werden stündlich von der Aufnahme bis 48 Stunden nach Beginn beurteilt.
Routinemäßig erfasste klinische Daten, einschließlich der Neurobildgebung, werden während des gesamten Krankenhausaufenthalts erfasst.
Die klinische Nachuntersuchung erfolgt nach 3 Monaten.
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Der BD-Tau-Plasmaspiegel wird mithilfe eines Einzelmolekül-Array-Assays bestimmt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der primäre Endpunkt sind Plasma-BD-Tau-Spiegel bei akutem ischämischem Schlaganfall.
Zeitfenster: Stündlich ab Aufnahme bis 48 Stunden nach Beginn.
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Die Entwicklung der BD-Tau-Spiegel wird durch Folgendes gekennzeichnet sein:
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Stündlich ab Aufnahme bis 48 Stunden nach Beginn.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ASPEKTE zur kontrastfreien CT
Zeitfenster: Bei der Aufnahme
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Bei der Aufnahme
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Ischämisches Kernvolumen bei CT-Perfusion
Zeitfenster: Bei der Aufnahme
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Bei der Aufnahme
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Regionaler leptomeningealer Kollateral-Score bei der CT-Angiographie
Zeitfenster: Bei der Aufnahme
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Bei der Aufnahme
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Endgültiges Infarktvolumen
Zeitfenster: Zwischen 48 Stunden nach Symptombeginn und Entlassung (spätestens 10 Tage nach Symptombeginn)
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Das endgültige Infarktvolumen wird anhand einer verzögerten Bildgebung (CT oder MRT) mindestens 48 nach Symptombeginn beurteilt.
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Zwischen 48 Stunden nach Symptombeginn und Entlassung (spätestens 10 Tage nach Symptombeginn)
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Infarktfortschritt
Zeitfenster: Zwischen Aufnahme und Entlassung (spätestens 10 Tage nach Beginn)
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Das Fortschreiten des Infarkts ist definiert als die Differenz zwischen dem ischämischen Kernvolumen, das bei Aufnahme-CT-Perfusionsscans quantifiziert wurde, und dem Infarktvolumen, das bei verzögerter Neurobildgebung quantifiziert wurde.
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Zwischen Aufnahme und Entlassung (spätestens 10 Tage nach Beginn)
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90-Tage-Funktionsergebnis
Zeitfenster: 90 Tage (± 14 Tage) nach Beginn
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Das funktionelle Ergebnis nach 90 Tagen (± 14 Tage) wird anhand der modifizierten Rankin-Skala (mRS) bewertet.
Der mRS ist ein gültiges und zuverlässiges, von Ärzten berichtetes Maß für die globale Behinderung, das häufig zur Bewertung der Genesung nach einem Schlaganfall eingesetzt wird.
Dabei handelt es sich um eine Skala zur Messung der funktionellen Erholung (Grad der Behinderung oder Abhängigkeit bei alltäglichen Aktivitäten) von Menschen, die einen Schlaganfall erlitten haben.
Die mRS-Scores reichen von 0 (bestes Ergebnis) bis 6 (schlechtestes Ergebnis), wobei 0 bedeutet, dass keine Restsymptome vorhanden sind. 5 zeigt an, dass man bettlägerig ist und ständige Pflege erfordert; und 6 zeigt den Tod an.
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90 Tage (± 14 Tage) nach Beginn
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7-Tage-Funktionsergebnis
Zeitfenster: 7 Tage nach Beginn
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Das funktionelle Ergebnis nach 7 Tagen (oder Entlassung, falls früher) wird anhand der modifizierten Rankin-Skala (mRS) bewertet.
Der mRS ist ein gültiges und zuverlässiges, von Ärzten berichtetes Maß für die globale Behinderung, das häufig zur Bewertung der Genesung nach einem Schlaganfall eingesetzt wird.
Dabei handelt es sich um eine Skala zur Messung der funktionellen Erholung (Grad der Behinderung oder Abhängigkeit bei alltäglichen Aktivitäten) von Menschen, die einen Schlaganfall erlitten haben.
Die mRS-Scores reichen von 0 (bestes Ergebnis) bis 6 (schlechtestes Ergebnis), wobei 0 bedeutet, dass keine Restsymptome vorhanden sind. 5 zeigt an, dass man bettlägerig ist und ständige Pflege erfordert; und 6 zeigt den Tod an.
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7 Tage nach Beginn
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Früher rezidivierender ischämischer Schlaganfall
Zeitfenster: Zwischen Aufnahme und Entlassung (spätestens 10 Tage nach Beginn)
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Die Diagnose eines frühen rezidivierenden ischämischen Schlaganfalls basiert auf i) dem plötzlichen Auftreten eines neuen fokalen neurologischen Defizits innerhalb der ersten sieben Tage nach dem Indexschlaganfall, das nicht durch andere nicht-ischämische Ursachen wie Krampfanfälle, Stoffwechselstörungen usw. erklärt werden kann andere systemische Erkrankungen und ii) das Vorhandensein einer neuen DWI-positiven Läsion im MRT oder einer neuen ischämischen Läsion im verzögerten CT-Scan, die sich von der Index-Schlaganfall-Läsion unterscheidet und mit den neuen klinischen Symptomen übereinstimmt.
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Zwischen Aufnahme und Entlassung (spätestens 10 Tage nach Beginn)
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Sekundäre intrazerebrale Blutung
Zeitfenster: Zwischen Aufnahme und Entlassung (spätestens 10 Tage nach Beginn)
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Eine sekundäre intrazerebrale Blutung ist definiert als eine neue intrazerebrale Blutung, unabhängig von der primären ischämischen Läsion, die zwischen dem ersten blutungsfreien Neuroimaging-Scan und der Entlassung beobachtet wird
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Zwischen Aufnahme und Entlassung (spätestens 10 Tage nach Beginn)
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Hämorrhagische Transformation
Zeitfenster: Zwischen Aufnahme und Entlassung (spätestens 10 Tage nach Beginn)
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Das Auftreten einer hämorrhagischen Transformation wird anhand der morphologischen ECASS-Kriterien bewertet.20
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Zwischen Aufnahme und Entlassung (spätestens 10 Tage nach Beginn)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plasmaspiegel von NfL
Zeitfenster: Stündlich ab Aufnahme bis 48 Stunden nach Beginn
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Der NfL-Plasmaspiegel wird stündlich mithilfe eines Einzelmolekül-Array-Assays bestimmt.
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Stündlich ab Aufnahme bis 48 Stunden nach Beginn
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Plasmaspiegel von GFAP
Zeitfenster: Stündlich ab Aufnahme bis 48 Stunden nach Beginn
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Der GFAP-Plasmaspiegel wird stündlich mithilfe eines Einzelmolekül-Array-Assays bestimmt.
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Stündlich ab Aufnahme bis 48 Stunden nach Beginn
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Plasmaproteom- und Metabolomzusammensetzung
Zeitfenster: Stündlich ab Aufnahme bis 48 Stunden nach Beginn
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Die Plasmaproteom- und Metabolomzusammensetzung wird mittels Massenspektrometrie oder Alternativen beurteilt.
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Stündlich ab Aufnahme bis 48 Stunden nach Beginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Goyal M, Menon BK, van Zwam WH, Dippel DW, Mitchell PJ, Demchuk AM, Davalos A, Majoie CB, van der Lugt A, de Miquel MA, Donnan GA, Roos YB, Bonafe A, Jahan R, Diener HC, van den Berg LA, Levy EI, Berkhemer OA, Pereira VM, Rempel J, Millan M, Davis SM, Roy D, Thornton J, Roman LS, Ribo M, Beumer D, Stouch B, Brown S, Campbell BC, van Oostenbrugge RJ, Saver JL, Hill MD, Jovin TG; HERMES collaborators. Endovascular thrombectomy after large-vessel ischaemic stroke: a meta-analysis of individual patient data from five randomised trials. Lancet. 2016 Apr 23;387(10029):1723-31. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00163-X. Epub 2016 Feb 18.
- Hacke W, Kaste M, Fieschi C, Toni D, Lesaffre E, von Kummer R, Boysen G, Bluhmki E, Hoxter G, Mahagne MH, et al. Intravenous thrombolysis with recombinant tissue plasminogen activator for acute hemispheric stroke. The European Cooperative Acute Stroke Study (ECASS). JAMA. 1995 Oct 4;274(13):1017-25.
- Puetz V, Sylaja PN, Coutts SB, Hill MD, Dzialowski I, Mueller P, Becker U, Urban G, O'Reilly C, Barber PA, Sharma P, Goyal M, Gahn G, von Kummer R, Demchuk AM. Extent of hypoattenuation on CT angiography source images predicts functional outcome in patients with basilar artery occlusion. Stroke. 2008 Sep;39(9):2485-90. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.511162. Epub 2008 Jul 10.
- GBD 2019 Stroke Collaborators. Global, regional, and national burden of stroke and its risk factors, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet Neurol. 2021 Oct;20(10):795-820. doi: 10.1016/S1474-4422(21)00252-0. Epub 2021 Sep 3.
- Herrmann M, Vos P, Wunderlich MT, de Bruijn CH, Lamers KJ. Release of glial tissue-specific proteins after acute stroke: A comparative analysis of serum concentrations of protein S-100B and glial fibrillary acidic protein. Stroke. 2000 Nov;31(11):2670-7. doi: 10.1161/01.str.31.11.2670.
- Berge E, Whiteley W, Audebert H, De Marchis GM, Fonseca AC, Padiglioni C, de la Ossa NP, Strbian D, Tsivgoulis G, Turc G. European Stroke Organisation (ESO) guidelines on intravenous thrombolysis for acute ischaemic stroke. Eur Stroke J. 2021 Mar;6(1):I-LXII. doi: 10.1177/2396987321989865. Epub 2021 Feb 19.
- Turc G, Bhogal P, Fischer U, Khatri P, Lobotesis K, Mazighi M, Schellinger PD, Toni D, de Vries J, White P, Fiehler J. European Stroke Organisation (ESO) - European Society for Minimally Invasive Neurological Therapy (ESMINT) Guidelines on Mechanical Thrombectomy in Acute Ischaemic StrokeEndorsed by Stroke Alliance for Europe (SAFE). Eur Stroke J. 2019 Mar;4(1):6-12. doi: 10.1177/2396987319832140. Epub 2019 Feb 26.
- Thomalla G, Boutitie F, Ma H, Koga M, Ringleb P, Schwamm LH, Wu O, Bendszus M, Bladin CF, Campbell BCV, Cheng B, Churilov L, Ebinger M, Endres M, Fiebach JB, Fukuda-Doi M, Inoue M, Kleinig TJ, Latour LL, Lemmens R, Levi CR, Leys D, Miwa K, Molina CA, Muir KW, Nighoghossian N, Parsons MW, Pedraza S, Schellinger PD, Schwab S, Simonsen CZ, Song SS, Thijs V, Toni D, Hsu CY, Wahlgren N, Yamamoto H, Yassi N, Yoshimura S, Warach S, Hacke W, Toyoda K, Donnan GA, Davis SM, Gerloff C; Evaluation of unknown Onset Stroke thrombolysis trials (EOS) investigators. Intravenous alteplase for stroke with unknown time of onset guided by advanced imaging: systematic review and meta-analysis of individual patient data. Lancet. 2020 Nov 14;396(10262):1574-1584. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32163-2. Epub 2020 Nov 8.
- Boulouis G, Lauer A, Siddiqui AK, Charidimou A, Regenhardt RW, Viswanathan A, Rost N, Leslie-Mazwi TM, Schwamm LH. Clinical Imaging Factors Associated With Infarct Progression in Patients With Ischemic Stroke During Transfer for Mechanical Thrombectomy. JAMA Neurol. 2017 Nov 1;74(11):1361-1367. doi: 10.1001/jamaneurol.2017.2149.
- Ospel JM, McDonough R, Demchuk AM, Menon BK, Almekhlafi MA, Nogueira RG, McTaggart RA, Poppe AY, Buck BH, Roy D, Haussen DC, Chapot R, Field TS, Jayaraman MV, Tymianski M, Hill MD, Goyal M; ESCAPE-NA1 investigators. Predictors and clinical impact of infarct progression rate in the ESCAPE-NA1 trial. J Neurointerv Surg. 2022 Sep;14(9):886-891. doi: 10.1136/neurintsurg-2021-017994. Epub 2021 Sep 7.
- Lyden P, Buchan A, Boltze J, Fisher M; STAIR XI Consortium*. Top Priorities for Cerebroprotective Studies-A Paradigm Shift: Report From STAIR XI. Stroke. 2021 Aug;52(9):3063-3071. doi: 10.1161/STROKEAHA.121.034947. Epub 2021 Jul 22.
- Nie X, Leng X, Miao Z, Fisher M, Liu L. Clinically Ineffective Reperfusion After Endovascular Therapy in Acute Ischemic Stroke. Stroke. 2023 Mar;54(3):873-881. doi: 10.1161/STROKEAHA.122.038466. Epub 2022 Dec 7.
- Tiedt S, Duering M, Barro C, Kaya AG, Boeck J, Bode FJ, Klein M, Dorn F, Gesierich B, Kellert L, Ertl-Wagner B, Goertler MW, Petzold GC, Kuhle J, Wollenweber FA, Peters N, Dichgans M. Serum neurofilament light: A biomarker of neuroaxonal injury after ischemic stroke. Neurology. 2018 Oct 2;91(14):e1338-e1347. doi: 10.1212/WNL.0000000000006282. Epub 2018 Sep 14.
- Anand N, Stead LG. Neuron-specific enolase as a marker for acute ischemic stroke: a systematic review. Cerebrovasc Dis. 2005;20(4):213-9. doi: 10.1159/000087701. Epub 2005 Aug 22.
- Wunderlich MT, Wallesch CW, Goertler M. Release of glial fibrillary acidic protein is related to the neurovascular status in acute ischemic stroke. Eur J Neurol. 2006 Oct;13(10):1118-23. doi: 10.1111/j.1468-1331.2006.01435.x.
- Foerch C, Singer OC, Neumann-Haefelin T, du Mesnil de Rochemont R, Steinmetz H, Sitzer M. Evaluation of serum S100B as a surrogate marker for long-term outcome and infarct volume in acute middle cerebral artery infarction. Arch Neurol. 2005 Jul;62(7):1130-4. doi: 10.1001/archneur.62.7.1130.
- 18. Vlegels N, Gonzalez-Ortiz F, Knuth NL, et al. Brain-derived Tau for Monitoring Brain Injury in Acute Ischemic Stroke. Under review.
- Austein F, Riedel C, Kerby T, Meyne J, Binder A, Lindner T, Huhndorf M, Wodarg F, Jansen O. Comparison of Perfusion CT Software to Predict the Final Infarct Volume After Thrombectomy. Stroke. 2016 Sep;47(9):2311-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.013147. Epub 2016 Aug 9.
- Tan IY, Demchuk AM, Hopyan J, Zhang L, Gladstone D, Wong K, Martin M, Symons SP, Fox AJ, Aviv RI. CT angiography clot burden score and collateral score: correlation with clinical and radiologic outcomes in acute middle cerebral artery infarct. AJNR Am J Neuroradiol. 2009 Mar;30(3):525-31. doi: 10.3174/ajnr.A1408. Epub 2009 Jan 15.
- Menon BK, Smith EE, Modi J, Patel SK, Bhatia R, Watson TW, Hill MD, Demchuk AM, Goyal M. Regional leptomeningeal score on CT angiography predicts clinical and imaging outcomes in patients with acute anterior circulation occlusions. AJNR Am J Neuroradiol. 2011 Oct;32(9):1640-5. doi: 10.3174/ajnr.A2564. Epub 2011 Jul 28.
- Powers WJ, Rabinstein AA, Ackerson T, Adeoye OM, Bambakidis NC, Becker K, Biller J, Brown M, Demaerschalk BM, Hoh B, Jauch EC, Kidwell CS, Leslie-Mazwi TM, Ovbiagele B, Scott PA, Sheth KN, Southerland AM, Summers DV, Tirschwell DL. Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: 2019 Update to the 2018 Guidelines for the Early Management of Acute Ischemic Stroke: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2019 Dec;50(12):e344-e418. doi: 10.1161/STR.0000000000000211. Epub 2019 Oct 30.
- Turc G, Tsivgoulis G, Audebert HJ, Boogaarts H, Bhogal P, De Marchis GM, Fonseca AC, Khatri P, Mazighi M, Perez de la Ossa N, Schellinger PD, Strbian D, Toni D, White P, Whiteley W, Zini A, van Zwam W, Fiehler J. European Stroke Organisation - European Society for Minimally Invasive Neurological Therapy expedited recommendation on indication for intravenous thrombolysis before mechanical thrombectomy in patients with acute ischaemic stroke and anterior circulation large vessel occlusion. Eur Stroke J. 2022 Mar;7(1):I-XXVI. doi: 10.1177/23969873221076968. Epub 2022 Feb 17.
- Olivot JM, Mlynash M, Inoue M, Marks MP, Wheeler HM, Kemp S, Straka M, Zaharchuk G, Bammer R, Lansberg MG, Albers GW; DEFUSE 2 Investigators. Hypoperfusion intensity ratio predicts infarct progression and functional outcome in the DEFUSE 2 Cohort. Stroke. 2014 Apr;45(4):1018-23. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.003857. Epub 2014 Mar 4.
- Barber PA, Demchuk AM, Zhang J, Buchan AM. Validity and reliability of a quantitative computed tomography score in predicting outcome of hyperacute stroke before thrombolytic therapy. ASPECTS Study Group. Alberta Stroke Programme Early CT Score. Lancet. 2000 May 13;355(9216):1670-4. doi: 10.1016/s0140-6736(00)02237-6.
- Gonzalez-Ortiz F, Turton M, Kac PR, Smirnov D, Premi E, Ghidoni R, Benussi L, Cantoni V, Saraceno C, Rivolta J, Ashton NJ, Borroni B, Galasko D, Harrison P, Zetterberg H, Blennow K, Karikari TK. Brain-derived tau: a novel blood-based biomarker for Alzheimer's disease-type neurodegeneration. Brain. 2023 Mar 1;146(3):1152-1165. doi: 10.1093/brain/awac407.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
4. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Wunden und Verletzungen
- Kraniozerebrales Trauma
- Trauma, Nervensystem
- Ischämischer Schlaganfall
- Streicheln
- Hirnverletzungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Ischämie des Gehirns
Andere Studien-ID-Nummern
- LMU_ISD_2023_PROMISE-BD-100
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Es werden anonymisierte Einzelteilnehmerdaten einschließlich Datenwörterbüchern zur Verfügung gestellt, die den Ergebnissen einer Veröffentlichung zugrunde liegen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD und zusätzliche unterstützende Informationen werden ab 6 Monaten nach Veröffentlichung verfügbar sein.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
IPD und zusätzliche unterstützende Informationen werden mit einer angemessenen Anfrage an den entsprechenden Autor der jeweiligen Veröffentlichung an akademische Forscher weitergegeben.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Plasmaspiegel von BD-Tau
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King Chulalongkorn Memorial HospitalHealth Systems Research Institute,ThailandRekrutierungDemenz | Alzheimer Erkrankung | Kognitiver VerfallThailand
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