Suun kautta otettava haaraketjuinen aminohappolisä dekompensoituneille kirroosipotilaille
tiistai 23. syyskuuta 2025 päivittänyt: Phunchai Charatcharoenwitthaya, Mahidol University
Suun kautta otettava haaraketjuinen aminohappolisä dekompensoituneille kirroosipotilaille: pilottitutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata ravitsemusparametreja 12 viikon haaraketjuisten aminohappojen täydennyksen jälkeen kirroosipotilailla, joilla on askites ja seerumin albumiini on alle 3 g/dl.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Muuttuuko reisilihaksen paksuus 12 viikon haaraketjuisten aminohappojen täydennyksen jälkeen kirroosipotilailla, joilla on askites ja seerumin albumiini alle 3 g/dl?
- Muuttuuko tricepsin ihopoimun paksuus, käsivarren keskiosan, käsivarren keskiosan lihasten ympärysmitat, luurankolihasmassa, appendikulaarinen luurankolihasmassa, luustolihasindeksi ja rasvamassa 12 viikon haaraketjuisten aminohappojen täydennyksen jälkeen kirroosipotilailla, joilla on askites ja seerumin albumiini alle 3 g/dl?
- Muuttuuko kädensijan vahvuus 12 viikon haaraketjuisten aminohappojen täydennyksen jälkeen kirroosipotilailla, joilla on askites ja seerumin albumiini on alle 3 g/dl?
- Muuttuuko seerumin albumiini 12 viikon haaraketjuisten aminohappojen täydennyksen jälkeen kirroosipotilailla, joilla on askites ja seerumin albumiini on alle 3 g/dl?
- Antaisi pisteytyksen kirroosin vaikeusasteelle, kuten loppuvaiheen maksasairauden natriumpistemäärän malli (MELD-Na-pistemäärä) ja Child Turcotte Pugh -pistemäärän muutos 12 viikon haaraketjuisten aminohappojen täydennyksen jälkeen kirroosipotilailla, joilla on askites ja seerumin albumiini alle. 3 g/dl?
Osallistujia pyydetään suorittamaan seuraavat tehtävät:
- Osallistujilta kysytään perustietoja, kuten ikä, asuinpaikka ja puhelinnumero.
- Osallistujat mittaavat painon, pituuden, painoindeksin, käsivarsien ihopoimut, käsivarsien ja jalkojen ympärysmitan, lihasmassan ja kehon rasvapitoisuuden kehonkoostumusanalysaattorilla sekä tutkimuksen alussa että lopussa.
- Osallistujat suorittavat pitovoimamittauksia sekä tutkimuksen alussa että lopussa.
- Osallistujille tehdään laboratoriokokeet, mukaan lukien täydellinen verenkuva, maksan ja munuaisten toimintakokeet, veren hyytymistekijät ja veren mineraalitasot. Veren kokonaistilavuus on noin 15 millilitraa (1 ruokalusikallinen), jotka kerätään kahdesti tutkimuksen aikana (alkuvaiheessa). ja loppu).
- Osallistujille annetaan haaraketjuisia aminohappoja (BCAA) sisältäviä lisäravinteita kahdesti päivässä yhteensä 12 viikon ajan.
- Osallistujat nimetään seurantaan tutkimuksen aikana, yhteensä 2 tapaamista viikoilla 4 ja 12. Lääkitykseen ja lumelääkkeeseen, liikuntaan ja ruokavalioon liittyviä sivuvaikutuksia kysytään.
- Osallistujille tehdään oikean reiden ultraäänimittaukset reiden lihaksen paksuuden arvioimiseksi sekä tutkimuksen alussa että lopussa.
- Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet yleisen elämänlaatusi arvioimiseksi kahdesti, sekä tutkimuksen alussa että lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata ravitsemusparametreja 12 viikon haaraketjuisten aminohappojen täydennyksen jälkeen kirroosipotilailla, joilla on askites ja seerumin albumiini on alle 3 g/dl.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Muuttuuko reisilihaksen paksuus 12 viikon haaraketjuisten aminohappojen täydennyksen jälkeen kirroosipotilailla, joilla on askites ja seerumin albumiini alle 3 g/dl?
- Muuttuuko tricepsin ihopoimun paksuus, käsivarren keskiosan, käsivarren keskiosan lihasten ympärysmitat, luurankolihasmassa, appendikulaarinen luurankolihasmassa, luustolihasindeksi ja rasvamassa 12 viikon haaraketjuisten aminohappojen täydennyksen jälkeen kirroosipotilailla, joilla on askites ja seerumin albumiini alle 3 g/dl?
- Muuttuuko kädensijan vahvuus 12 viikon haaraketjuisten aminohappojen täydennyksen jälkeen kirroosipotilailla, joilla on askites ja seerumin albumiini on alle 3 g/dl?
- Muuttuuko seerumin albumiini 12 viikon haaraketjuisten aminohappojen täydennyksen jälkeen kirroosipotilailla, joilla on askites ja seerumin albumiini on alle 3 g/dl?
- Antaisi pisteytyksen kirroosin vaikeusasteelle, kuten loppuvaiheen maksasairauden natriumpistemäärän malli (MELD-Na-pistemäärä) ja Child Turcotte Pugh -pistemäärän muutos 12 viikon haaraketjuisten aminohappojen täydennyksen jälkeen kirroosipotilailla, joilla on askites ja seerumin albumiini alle. 3 g/dl?
Osallistujia pyydetään suorittamaan seuraavat tehtävät:
- Osallistujilta kysytään perustietoja, kuten ikä, asuinpaikka ja puhelinnumero.
- Osallistujat mittaavat painon, pituuden, painoindeksin, käsivarsien ihopoimut, käsivarsien ja jalkojen ympärysmitan, lihasmassan ja kehon rasvapitoisuuden kehonkoostumusanalysaattorilla sekä tutkimuksen alussa että lopussa.
- Osallistujat suorittavat pitovoimamittauksia sekä tutkimuksen alussa että lopussa.
- Osallistujille tehdään laboratoriokokeet, mukaan lukien täydellinen verenkuva, maksan ja munuaisten toimintakokeet, veren hyytymistekijät ja veren mineraalitasot. Veren kokonaistilavuus on noin 15 millilitraa (1 ruokalusikallinen), jotka kerätään kahdesti tutkimuksen aikana (alkuvaiheessa). ja loppu).
- Osallistujille annetaan haaraketjuisia aminohappoja (BCAA) sisältäviä lisäravinteita kahdesti päivässä yhteensä 12 viikon ajan.
- Osallistujat nimetään seurantaan tutkimuksen aikana, yhteensä 2 tapaamista viikoilla 4 ja 12. Lääkitykseen ja lumelääkkeeseen, liikuntaan ja ruokavalioon liittyviä sivuvaikutuksia kysytään.
- Osallistujille tehdään oikean reiden ultraäänimittaukset reiden lihaksen paksuuden arvioimiseksi sekä tutkimuksen alussa että lopussa.
- Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet yleisen elämänlaatusi arvioimiseksi kahdesti, sekä tutkimuksen alussa että lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thaimaa, 10700
- Division of Gastroenterology, Department of Medicine, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaiken etiologian kirroosipotilaat iältään 18-85 vuotta
- Kliinisesti havaittava askites
- Seerumin albumiini < 3 g/dl
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on Milanon kriteerien ulkopuolella oleva hepatosellulaarinen syöpä.
- Potilaat, joilla on ollut maha-suolikanavan verenvuotoa ja spontaani bakteeriperäinen peritoniitti (SBP) viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Potilaat, joilla on akuutti ja krooninen maksan vajaatoiminta (ACLF).
- Potilaat, joilla on hallitsemattomia kroonisia samanaikaisia sairauksia, mukaan lukien krooninen sydämen vajaatoiminta NYHA-vaiheissa 3–4, dialyysihoitoa vaativa loppuvaiheen munuaissairaus ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus Gold D.
5. Potilaat, joille on tehty maksan tai munuaisensiirto. 6. Potilaat, joilla on ihmisen immuunikatovirus (HIV). 7. Raskaana olevat tai imettävät potilaat. 8. Potilaat, joille on tehty suuren tilavuuden paracenteesi (> 5 litraa) suonensisäisen albumiinin annon yhteydessä tutkimukseen ilmoittautumispäivänä. 9. Potilaat, joilla on ollut polven yläpuolella amputaatioleikkaus. 10. Potilaat, jotka ovat saaneet suonensisäistä albumiinia 1-2 viikon välein viimeisen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: haaraketjuinen aminohappo
Suun kautta otettavaa haaraketjuista aminohappoa (BCAA) tarjotaan potilaille, joiden suositeltu päivittäinen saanti on noin 13,68 grammaa päivässä.
Jokainen pussi sisältää 6,84 grammaa BCAA:ta (valiini 1,82 grammaa, leusiini 3,29 grammaa, isoleusiini 1,72 grammaa), kokonaisproteiinia 17,08 grammaa, hiilihydraatteja 25,48 grammaa, rasvaa 5,66 grammaa, mikä tarjoaa 221,2 kcal energiaa.
Jokainen pussi painaa 52 grammaa ja se tulee sekoittaa 150 ml:aan vettä.
Suositeltu päiväannos on 2 pussia aamiaisen ja illallisen jälkeen.
Potilaille tarjottava BCAA toimitetaan valmiiksi pakattuissa hopeapusseissa, joissa on ilmoitettu valmistuspäivämäärä ja viimeinen käyttöpäivä.
|
Suun kautta otettavaa haaraketjuista aminohappoa tarjotaan potilaille, joiden suositeltu päivittäinen saanti on noin 13,68 grammaa päivässä.
Jokainen pussi sisältää 6,84 grammaa BCAA:ta (valiini 1,82 grammaa, leusiini 3,29 grammaa, isoleusiini 1,72 grammaa), kokonaisproteiinia 17,08 grammaa, hiilihydraatteja 25,48 grammaa, rasvaa 5,66 grammaa, mikä tarjoaa 221,2 kcal energiaa.
Jokainen pussi painaa 52 grammaa ja se tulee sekoittaa 150 ml:aan vettä.
Suositeltu päiväannos on 2 pussia aamiaisen ja illallisen jälkeen.
Potilaille tarjottava BCAA toimitetaan valmiiksi pakattuissa hopeapusseissa, joissa on ilmoitettu valmistuspäivämäärä ja viimeinen käyttöpäivä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen höyhenindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Keskimääräinen höyhenindeksi (cm/m2) lasketaan ottamalla keskimääräinen reisilihaksen paksuus (senttimetri), joka mitataan höyhenen painolla jaettuna pituudella (m^2).
Keskimääräisen höyhenindeksin nousu merkitsee parempaa ravitsemustilaa.
|
12 viikkoa
|
|
Keskimääräinen pakkausindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Keskimääräinen puristusindeksi (cm/m2) lasketaan ottamalla puristuspainolukemalla mitatun reisilihaksen paksuuden (senttimetri) keskiarvo jaettuna pituudella (m^2).
Keskimääräisen puristusindeksin nousu merkitsee parempaa ravitsemustilaa.
|
12 viikkoa
|
|
reiteen lihaksen paksuus ultraäänellä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Reiden lihaksen paksuus (senttiä) suoritetaan oikean reiden ultraäänellä näiden ohjeiden mukaisesti. 1. Mittaa oikean reisilihaksen paksuus, jotka ovat rectus femoris ja vastus intermedius, kohdasta, joka on kolmasosa reiden yläreunan välissä. polviluuta suoliluun harjalle, potilas makaa tasaisesti.
Mittaa siinä asennossa reisilihaksen paksuus kahdella menetelmällä: a. Puristuslukema: Mittaa lihaksen paksuus painamalla mittapäätä, kunnes sitä ei voida puristaa enempää.
b.
Höyhenen painon lukema: Mittaa lihaksen paksuus kohdistamatta painetta anturin päähän.
Tee lihaspaksuusmittaukset kahdesti kullekin menetelmälle, laske niiden keskiarvot.
Reiden lihaksen paksuuden kasvu merkitsee parempaa ravitsemustilaa.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tricepsin ihopoimun paksuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tricepsin ihopoimun paksuus (TSF, millimetri) mitataan Lange-ihopoimuttimella ei-dominoivan käsivarren keskipisteessä.
|
12 viikkoa
|
|
keskivarren ympärysmitat
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Käsivarren keskimitat (MAC, senttimetrit) mitataan tavallisella mittanauhalla ei-dominoivan käsivarren keskipisteessä.
Käsivarren keskiosan ympärysmittojen kasvu merkitsee parempaa ravitsemustilaa.
|
12 viikkoa
|
|
keskivarren lihasten ympärysmitat
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Käsivarren keskiosan lihaksen ympärysmitat (MAMC, senttimetrit) saadaan laskemalla seuraava kaava: MAMC (cm) = MAC - (0,314 × TSF [mm]).
Käsivarren keskiosan lihaksen ympärysmittojen kasvu merkitsee parempaa ravitsemustilaa.
|
12 viikkoa
|
|
luustolihasmassaa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Luuston lihasmassaa (kg) mitataan biosähköisellä impedanssianalyysillä.
Luuston lihasmassan kasvu merkitsee parempaa ravitsemustilaa.
|
12 viikkoa
|
|
appendikulaarinen luustolihasmassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Appendikulaarinen luustolihasmassa (kg) mitataan käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä.
Appendikulaarisen luuston lihasmassan kasvu merkitsee parempaa ravitsemustilaa.
|
12 viikkoa
|
|
luustolihasindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Luustolihasindeksi (kg/m^2) mitataan käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä.
Luustolihasindeksin nousu merkitsee parempaa ravitsemustilaa.
|
12 viikkoa
|
|
Rasva massa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Rasvamassa (kg) mitataan biosähköisellä impedanssianalyysillä.
|
12 viikkoa
|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kädensijan vahvuus (kg) mitataan kolme kertaa jokaiselle kädelle digitaalisella kädensijan vahvuusdynamometrillä.
Kädensijan vahvuuden lisääminen tarkoittaa parempaa fyysistä suorituskykyä.
|
12 viikkoa
|
|
MELD Na Pisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
MELD Na Score lasketaan tutkimuksen alussa ja lopussa.
MELD Na Score -arvon lasku tarkoittaa kirroosin vaikeusasteen paranemista.
|
12 viikkoa
|
|
Lapsi Turcotte Pugh -pisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lapsen Turcotte Pugh -pisteet lasketaan tutkimuksen alussa ja lopussa.
Child Turcotte Pugh -pisteiden lasku tarkoittaa kirroosin vaikeusasteen paranemista.
|
12 viikkoa
|
|
Seerumin albumiini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Seerumin albumiini (gramma/desilitra) mitataan tutkimuksen alussa ja lopussa.
Seerumin albumiinin nousu tarkoittaa parempaa ravitsemustilaa.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Phunchai Charatcharoenwitthaya, M.D., Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gluud LL, Dam G, Les I, Marchesini G, Borre M, Aagaard NK, Vilstrup H. Branched-chain amino acids for people with hepatic encephalopathy. Cochrane Database Syst Rev. 2017 May 18;5(5):CD001939. doi: 10.1002/14651858.CD001939.pub4.
- D'Amico G, Garcia-Tsao G, Pagliaro L. Natural history and prognostic indicators of survival in cirrhosis: a systematic review of 118 studies. J Hepatol. 2006 Jan;44(1):217-31. doi: 10.1016/j.jhep.2005.10.013. Epub 2005 Nov 9. No abstract available.
- Liu YB, Chen MK. Epidemiology of liver cirrhosis and associated complications: Current knowledge and future directions. World J Gastroenterol. 2022 Nov 7;28(41):5910-5930. doi: 10.3748/wjg.v28.i41.5910.
- Sirisunhirun P, Bandidniyamanon W, Jrerattakon Y, Muangsomboon K, Pramyothin P, Nimanong S, Tanwandee T, Charatcharoenwitthaya P, Chainuvati S, Chotiyaputta W. Effect of a 12-week home-based exercise training program on aerobic capacity, muscle mass, liver and spleen stiffness, and quality of life in cirrhotic patients: a randomized controlled clinical trial. BMC Gastroenterol. 2022 Feb 14;22(1):66. doi: 10.1186/s12876-022-02147-7.
- Siramolpiwat S, Limthanetkul N, Pornthisarn B, Vilaichone RK, Chonprasertsuk S, Bhanthumkomol P, Nunanan P, Issariyakulkarn N. Branched-chain amino acids supplementation improves liver frailty index in frail compensated cirrhotic patients: a randomized controlled trial. BMC Gastroenterol. 2023 May 15;23(1):154. doi: 10.1186/s12876-023-02789-1.
- Hernandez-Conde M, Llop E, Gomez-Pimpollo L, Fernandez Carrillo C, Rodriguez L, Van Den Brule E, Perello C, Lopez-Gomez M, Abad J, Martinez-Porras JL, Fernandez-Puga N, Ferre C, Trapero M, Fraga E, Calleja JL. Adding Branched-Chain Amino Acids to an Enhanced Standard-of-Care Treatment Improves Muscle Mass of Cirrhotic Patients With Sarcopenia: A Placebo-Controlled Trial. Am J Gastroenterol. 2021 Nov 1;116(11):2241-2249. doi: 10.14309/ajg.0000000000001301.
- Tajiri K, Shimizu Y. Branched-chain amino acids in liver diseases. Transl Gastroenterol Hepatol. 2018 Jul 30;3:47. doi: 10.21037/tgh.2018.07.06. eCollection 2018.
- Soeters PB, Fischer JE. Insulin, glucagon, aminoacid imbalance, and hepatic encephalopathy. Lancet. 1976 Oct 23;2(7991):880-2. doi: 10.1016/s0140-6736(76)90541-9.
- Maharshi S, Sharma BC, Srivastava S. Malnutrition in cirrhosis increases morbidity and mortality. J Gastroenterol Hepatol. 2015 Oct;30(10):1507-13. doi: 10.1111/jgh.12999.
- Haj Ali S, Abu Sneineh A, Hasweh R. Nutritional assessment in patients with liver cirrhosis. World J Hepatol. 2022 Sep 27;14(9):1694-1703. doi: 10.4254/wjh.v14.i9.1694.
- European Association for the Study of the Liver. EASL Clinical Practice Guidelines on nutrition in chronic liver disease. J Hepatol. 2019 Jan;70(1):172-193. doi: 10.1016/j.jhep.2018.06.024. Epub 2018 Aug 23.
- Tandon P, Low G, Mourtzakis M, Zenith L, Myers RP, Abraldes JG, Shaheen AA, Qamar H, Mansoor N, Carbonneau M, Ismond K, Mann S, Alaboudy A, Ma M. A Model to Identify Sarcopenia in Patients With Cirrhosis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2016 Oct;14(10):1473-1480.e3. doi: 10.1016/j.cgh.2016.04.040. Epub 2016 May 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SI 608/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Potilaiden luottamuksellisuuden suojelemiseksi emme jaa yksittäisiä osallistujatietoja.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .