Orale Nahrungsergänzung mit verzweigtkettigen Aminosäuren für dekompensierte Patienten mit Leberzirrhose

Das Ziel dieser klinischen Studie ist der Vergleich der Ernährungsparameter nach 12-wöchiger Supplementierung verzweigtkettiger Aminosäuren bei Patienten mit Leberzirrhose, Aszites und Serumalbumin von weniger als 3 g/dl.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

1. Würde sich die Dicke der Oberschenkelmuskulatur nach einer 12-wöchigen Supplementierung mit verzweigtkettigen Aminosäuren bei Patienten mit Leberzirrhose und Aszites und einem Serumalbumin von weniger als 3 g/dl ändern?
2. Würden sich die Hautfaltendicke des Trizeps, der Mittelarmumfang, der Mittelarmmuskelumfang, die Skelettmuskelmasse, die appendikuläre Skelettmuskelmasse, der Skelettmuskelindex und die Fettmasse nach 12-wöchiger Supplementierung mit verzweigtkettigen Aminosäuren bei Patienten mit Leberzirrhose und Aszites ändern? Serumalbumin weniger als 3 g/dl?
3. Würde sich die Handgriffkraft nach einer 12-wöchigen Supplementierung mit verzweigtkettigen Aminosäuren bei Patienten mit Leberzirrhose und Aszites und einem Serumalbumin von weniger als 3 g/dl ändern?
4. Würde sich das Serumalbumin nach einer 12-wöchigen Supplementierung mit verzweigtkettigen Aminosäuren bei Patienten mit Leberzirrhose und Aszites und einem Serumalbuminwert von weniger als 3 g/dl verändern?
5. Würde für den Schweregrad der Leberzirrhose punkten, wie z. B. den Model for End-Stage Liver Disease-Sodium Score (MELD-Na-Score) und die Änderung des Child Turcotte Pugh Score nach 12-wöchiger Supplementierung verzweigtkettiger Aminosäuren bei Patienten mit Leberzirrhose mit Aszites und einem Serumalbumin von weniger als 3 g/dl?

Die Teilnehmer werden gebeten, folgende Aufgaben zu erledigen:

1. Von den Teilnehmern werden grundlegende Informationen wie Alter, Wohnort und Kontakttelefonnummer abgefragt.
2. Bei den Teilnehmern werden zu Beginn und am Ende der Forschungsstudie Gewicht, Größe, Body-Mass-Index, Hautfaltendicke an den Armen, Umfang der Arme und Beine, Muskelmasse und Körperfettgehalt mithilfe eines Körperzusammensetzungsanalysators gemessen.
3. Die Teilnehmer führen zu Beginn und am Ende der Forschungsstudie Griffstärkemessungen durch.
4. Die Teilnehmer werden Labortests unterzogen, darunter ein großes Blutbild, Leber- und Nierenfunktionstests, Blutgerinnungsfaktoren und Blutmineralwerte, wobei ein Gesamtblutvolumen von etwa 15 Millilitern (1 Esslöffel) zweimal während der Studie (zu Beginn) entnommen wird und Ende).
5. Den Teilnehmern werden insgesamt 12 Wochen lang zweimal täglich Nahrungsergänzungsmittel mit verzweigtkettigen Aminosäuren (BCAA) verabreicht.
6. Die Teilnehmer werden für die Nachsorge während der Studie ernannt, insgesamt 2 Termine in Woche 4 und 12. Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Medikamenten und Placebo, Bewegung und Nahrungsaufnahme werden abgefragt.
7. Die Teilnehmer werden zu Beginn und am Ende der Forschungsstudie einer Ultraschallmessung des rechten Oberschenkels unterzogen, um die Dicke der Oberschenkelmuskulatur zu beurteilen.
8. Die Teilnehmer füllen zweimal Fragebögen aus, um Ihre allgemeine Lebensqualität zu beurteilen, sowohl zu Beginn als auch am Ende der Forschungsstudie.