- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06122155
Takaosan parietaalisen aivokuoren ja pikkuaivojen anodaalisen tDCS:n vaikutukset nilkan seurantaan visuomotoriseen sopeutumiseen
Sen tutkiminen, kuinka pikkuaivojen ja takaparietaalin aivokuoren aivokuoren modulaatio anodaalisen tDCS:n avulla vaikuttaa nilkan motoriseen sopeutumiseen motorisen oppimisen jälkeen
Moottorin sopeutumista ohjaa tilan estimointi, dynaaminen ennuste kehon ja ympäristön vuorovaikutusvaikutuksista sensorimotorisessa järjestelmässä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että posterior parietal cortex (PPC) ja pikkuaivot ovat mahdollisia ehdokkaita tilan arvioijille. Kuitenkaan ei esitetty suoria todisteita tilan arvioinnin ja motorisen sopeutumisen hermosubstraattien yhdistämisestä eikä tilan arvioinnin eroja näillä kahdella aivoalueella. Neuromodulaatiovaikutusten vertailu PPC:hen ja pikkuaivoon motorisissa sopeutumistehtävissä voisi tarjota suoraa näyttöä tietovajeen ratkaisemiseksi.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota suoraa näyttöä tilan arvioinnin ja motorisen sopeutumisen sekä PPC:n ja pikkuaivojen neuromodulaatiovaikutusten yhdistämisestä motorisessa mukautumisessa käyttämällä anodista transkraniaalista tasavirtastimulaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 20-29 vuotta
- normaali nilkan liikerata ja lihasvoima
- ehjä kognitiivinen toiminta (Mini-mental State Examination (MMSE) >27)
- korjattu näkö > 0,9.
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa neurologinen tai psykiatrinen sairaushistoria
- tuki- ja liikuntaelinten sairaus, joka häiritsee alaraajojen liikettä
- vakava kardiopulmonaalinen tai systemaattinen sairaus (esim. epästabiili angina pectoris, vaikea rytmihäiriö, sydämen vajaatoiminta, hypertrofinen kardiomyopatia, aorttastenoosi, keuhkoembolia, munuaisten vajaatoiminta)
- parestesia
- kohtaushistoria
- aivoleikkaus, aivokalvontulehdus, enkefaliitti historia
- tyhjennysputki päässä
- metallia tai muuta lisäystä aivoihin
- sähköisen lääketieteellisen laitteen asettaminen (esim. sydämentahdistin, sisäkorvaistute)
- raskaus
- keskushermostolääkkeitä (esim. masennuslääkkeet, anksiolyyttiset lääkkeet)
- alkoholiriippuvuus tai huumeiden väärinkäyttö
- avohaava, allergia, ihottuma tai muu sairaus, joka voi vaikuttaa tDCS:n sijoittumiseen
- päänsärky, inhottava, oksentelu tai mikä tahansa muu vakava sivuvaikutus tDCS:lle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Posterior parietal cortex (PPC)
Moottorin sovitusvaiheessa 20 minuutin, 2 mA anodinen tDCS toimitettiin kahden 5 cm x 7 cm:n elektrodin kautta käyttämällä DC-STIMULATOR MR:ää (neuroConn, Saksa).
Sähkövirta kiihtyy vähitellen ylös ja alas 20 sekunnissa.
PPC-ryhmässä anodielektrodi asetettiin kallon P3- tai P4-alueiden päälle, peittäen PPC-alueen testijalan vastakkaisella puolella (kansainvälisen 10-20 EEG-järjestelmän mukaan), ja vertailuelektrodi asetettiin. supraorbitaalisen alueen yli testattavan jalan samalla puolella.
|
20 minuuttia, 2 mA anodinen tDCS, joka tuottaa kahden 5 cm x 7 cm:n elektrodin
|
|
Kokeellinen: Pikkuaivot
Moottorin sovitusvaiheessa 20 minuutin, 2 mA anodinen tDCS toimitettiin kahden 5 cm x 7 cm:n elektrodin kautta käyttämällä DC-STIMULATOR MR:ää (neuroConn, Saksa).
Sähkövirta kiihtyy vähitellen ylös ja alas 20 sekunnissa.
Pikkuaivoryhmässä anodielektrodi asetettiin 1-2 cm inionin alle ja 3-4 cm sivusuunnassa testijalan samalle puolelle, ja vertailuelektrodi asetettiin buccinaattoriin testijalan samalle puolelle.
|
20 minuuttia, 2 mA anodinen tDCS, joka tuottaa kahden 5 cm x 7 cm:n elektrodin
|
|
Huijausvertailija: Sham
Moottorin mukauttamisvaiheessa 20 minuutin, 0 mA anodinen tDCS toimitettiin kahden 5 cm x 7 cm:n elektrodin kautta käyttämällä DC-STIMULATOR MR:ää (neuroConn, Saksa) valeryhmälle.
Osallistujille kerrottiin, että he saattoivat kokea kutinaa, polttamista tai lievää epämukavuutta tDCS-jakson aikana riippumatta siitä, mihin ryhmään heidät oli määrätty, joten he eivät käyttäisi aistimustaan perustana, saivatko he todellista stimulaatiota vai eivät.
|
20 minuuttia, 0 mA anodinen tDCS, joka tuottaa kahden 5 cm x 7 cm:n elektrodin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Estä keskimääräinen neliövirhe (RMSE)
Aikaikkuna: 2 tuntia osallistujan arvioinnin aikana
|
RMSE on virhe kohderadan ja kohteen kohdistimen liikeradan välillä.
Joka 5 RMSE-kokeesta laskettiin keskiarvo yhteen lohkoon.
|
2 tuntia osallistujan arvioinnin aikana
|
|
RMSE-alennusprosentti
Aikaikkuna: 2 tuntia osallistujan arvioinnin aikana
|
ΔRMSEi-(i+1) = (RMSEi - RMSEi+1) / RMSEi x 100 %
|
2 tuntia osallistujan arvioinnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202204075DINB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .