- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06122155
Effecten van posterieure pariëtale cortex en cerebellum anodale tDCS op enkeltracking visuomotorische aanpassing
Onderzoeken hoe corticale modulatie van het cerebellum en de posterieure pariëtale cortex met behulp van anodale tDCS de aanpassing van de enkelmotoriek na motorisch leren beïnvloedt
Motoradaptatie wordt geleid door toestandsschatting, een dynamische voorspelling van de interactiegevolgen tussen lichaam en omgeving in het sensomotorische systeem. Eerdere studies hebben aangetoond dat de posterieure pariëtale cortex (PPC) en het cerebellum potentiële kandidaten zijn voor toestandsschatters. Er werd echter geen direct bewijs gepresenteerd dat neurale substraten van toestandsschatting en motoraanpassing met elkaar verbindt, noch de verschillen in toestandsschatting in deze twee hersengebieden. Een vergelijking van neuromodulatie-effecten op PPC en het cerebellum bij motorische aanpassingstaken zou direct bewijs kunnen leveren om de kenniskloof op te lossen.
Doel: Deze studie heeft tot doel direct bewijs te leveren om de toestandsschatting en motoraanpassing te koppelen, en de neuromodulatie-effecten van PPC en het cerebellum bij motoraanpassing door gebruik te maken van anodale transcraniële gelijkstroomstimulatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 20 en 29 jaar oud
- normaal bewegingsbereik en spierkracht van de enkel
- intacte cognitieve functie (Mini-mental State Examination (MMSE) >27)
- gecorrigeerd zicht > 0,9.
Uitsluitingscriteria:
- een geschiedenis van neurologische of psychiatrische ziekten
- spier- en skeletziekte die de beweging van de onderste ledematen belemmert
- ernstige cardiopulmonale of systematische ziekte (bijv. onstabiele angina, ernstige aritmie, hartfalen, hypertrofische cardiomyopathie, aortastenose, longembolie, nierfalen)
- paresthesie
- geschiedenis van aanvallen
- hersenchirurgie, meningitis, geschiedenis van encefalitis
- drainagebuis op het hoofd
- metaal of ander materiaal in de hersenen
- inbrengen van een elektrisch medisch apparaat (bijv. pacemaker, cochleair implantaat)
- zwangerschap
- het nemen van medicijnen voor het centrale zenuwstelsel (bijv. antidepressiva, anxiolytica)
- alcoholverslaving of drugsmisbruik
- open wond, allergie, huiduitslag of andere ziekte die de plaatsing van tDCS zou kunnen beïnvloeden
- hoofdpijn, walgelijk, braken of een andere ernstige bijwerking van de tDCS
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Posterieure pariëtale cortex (PPC)
In de motoraanpassingsfase werd een 20 minuten durende, 2 mA anodale tDCS toegediend via twee elektroden van 5 cm x 7 cm met behulp van de DC-STIMULATOR MR (neuroConn, Duitsland).
De elektrische stroom stijgt en daalt geleidelijk in 20 seconden.
In de PPC-groep werd de anodale elektrode over de P3- of P4-gebieden op de schedel geplaatst, waardoor het PPC-gebied aan de andere kant van de testvoet werd bedekt (volgens het internationale 10-20 EEG-systeem), en werd de referentie-elektrode geplaatst over het supraorbitale gebied aan dezelfde kant van de testvoet.
|
20 minuten, 2 mA anodale tDCS levert via twee elektroden van 5 cm x 7 cm
|
|
Experimenteel: Cerebellum
In de motoraanpassingsfase werd een 20 minuten durende, 2 mA anodale tDCS toegediend via twee elektroden van 5 cm x 7 cm met behulp van de DC-STIMULATOR MR (neuroConn, Duitsland).
De elektrische stroom stijgt en daalt geleidelijk in 20 seconden.
In de cerebellumgroep werd de anodale elektrode 1-2 cm onder en 3-4 cm lateraal van het inion aan dezelfde kant van de testvoet geplaatst, waarbij de referentie-elektrode op de buccinator aan dezelfde kant van de testvoet werd geplaatst.
|
20 minuten, 2 mA anodale tDCS levert via twee elektroden van 5 cm x 7 cm
|
|
Sham-vergelijker: Schijn
In de motoraanpassingsfase werd een 20 minuten durende, 0 mA anodale tDCS toegediend via twee elektroden van 5 cm x 7 cm met behulp van de DC-STIMULATOR MR (neuroConn, Duitsland) voor de schijngroep.
Deelnemers werd geïnformeerd dat ze tijdens de tDCS-periode jeuk, een branderig gevoel of een licht ongemak konden ervaren, ongeacht in welke groep ze waren ingedeeld, zodat ze hun gevoel niet als basis zouden gebruiken om te bepalen of ze daadwerkelijke stimulatie kregen of niet.
|
20 minuten, 0 mA anodale tDCS levert via twee elektroden van 5 cm x 7 cm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blokwortel-gemiddelde kwadratische fout (RMSE)
Tijdsspanne: 2 uur tijdens de beoordelingstijd van de deelnemer
|
RMSE is de fout tussen het doeltraject en het traject van de onderwerpcursor.
Elke vijf RMSE-proeven werden gemiddeld in één blok.
|
2 uur tijdens de beoordelingstijd van de deelnemer
|
|
RMSE-reductiepercentage
Tijdsspanne: 2 uur tijdens de beoordelingstijd van de deelnemer
|
ARMSEi-(i+1) = (RMSEi - RMSEi+1) / RMSEi x 100%
|
2 uur tijdens de beoordelingstijd van de deelnemer
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 202204075DINB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .