- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06122155
Efectos de la tDCS anódica de la corteza parietal posterior y el cerebelo en la adaptación visomotora del seguimiento del tobillo
Investigación de cómo la modulación cortical del cerebelo y la corteza parietal posterior mediante tDCS anódica influye en la adaptación motora del tobillo después del aprendizaje motor
La adaptación motora está guiada por la estimación del estado, una predicción dinámica de las consecuencias de la interacción entre el cuerpo y el entorno en el sistema sensoriomotor. Estudios anteriores han demostrado que la corteza parietal posterior (PPC) y el cerebelo son candidatos potenciales para estimadores de estado. Sin embargo, no se presentó evidencia directa que vincule los sustratos neuronales de la estimación del estado y la adaptación motora ni las diferencias en la estimación del estado en estas dos áreas del cerebro. Una comparación de los efectos de la neuromodulación sobre la PPC y el cerebelo en tareas de adaptación motora podría proporcionar evidencia directa para resolver la brecha de conocimiento.
Objetivo: Este estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia directa para vincular la estimación del estado y la adaptación motora, y los efectos de neuromodulación de la PPC y el cerebelo en la adaptación motora mediante el uso de estimulación de corriente directa transcraneal anódica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 20~29 años
- rango de movimiento normal del tobillo y fuerza muscular
- función cognitiva intacta (Miniexamen del estado mental (MMSE) >27)
- visión corregida > 0,9.
Criterio de exclusión:
- cualquier historial de enfermedad neurológica o psiquiátrica
- Enfermedad musculoesquelética que interfiere el movimiento de las extremidades inferiores.
- Enfermedad cardiopulmonar o sistemática grave (p. ej. angina inestable, arritmia grave, insuficiencia cardíaca, miocardiopatía hipertrófica, estenosis aórtica, embolia pulmonar, insuficiencia renal)
- parestesia
- historial de convulsiones
- Cirugía cerebral, meningitis, antecedentes de encefalitis.
- tubo de drenaje en la cabeza
- metal u otra inserción en el cerebro
- inserción de un dispositivo médico eléctrico (p. ej. marcapasos, implante coclear)
- el embarazo
- tomando medicamentos para el sistema nervioso central (p. ej. antidepresivos, ansiolíticos)
- adicción al alcohol o abuso de drogas
- herida abierta, alergia, sarpullido u otra enfermedad que afectaría la colocación de tDCS
- dolor de cabeza, asco, vómito o cualquier otro efecto secundario grave del tDCS
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Corteza parietal posterior (PPC)
En la fase de adaptación motora, se administró una tDCS anódica de 2 mA y 20 minutos a través de dos electrodos de 5 cm x 7 cm utilizando el DC-STIMULATOR MR (neuroConn, Alemania).
La corriente eléctrica aumenta y disminuye gradualmente en 20 segundos.
En el grupo PPC, el electrodo anódico se colocó sobre las áreas P3 o P4 del cráneo, cubriendo el área PPC en el lado opuesto del pie de prueba (según el sistema internacional de EEG 10-20), y se colocó el electrodo de referencia. sobre la región supraorbitaria del mismo lado del pie de prueba.
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TDCS anódico de 2 mA y 20 minutos de duración a través de dos electrodos de 5 cm x 7 cm
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Experimental: Cerebelo
En la fase de adaptación motora, se administró una tDCS anódica de 2 mA y 20 minutos a través de dos electrodos de 5 cm x 7 cm utilizando el DC-STIMULATOR MR (neuroConn, Alemania).
La corriente eléctrica aumenta y disminuye gradualmente en 20 segundos.
En el grupo de cerebelo, el electrodo anódico se colocó 1 ~ 2 cm por debajo y 3 ~ 4 cm lateral al inicio en el mismo lado del pie de prueba, con el electrodo de referencia colocado en el buccinador en el mismo lado del pie de prueba.
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TDCS anódico de 2 mA y 20 minutos de duración a través de dos electrodos de 5 cm x 7 cm
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Comparador falso: Impostor
En la fase de adaptación motora, se administró una tDCS anódica de 0 mA y 20 minutos a través de dos electrodos de 5 cm x 7 cm utilizando el DC-STIMULATOR MR (neuroConn, Alemania) para el grupo simulado.
Se informó a los participantes que podrían experimentar picazón, ardor o malestar leve durante el período de tDCS independientemente del grupo al que fueran asignados, por lo que no usarían su sensación como base para determinar si recibieron estimulación real o no.
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TDCS anódico de 0 mA y 20 minutos de duración a través de dos electrodos de 5 cm x 7 cm
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Error cuadrático medio de bloque (RMSE)
Periodo de tiempo: 2 horas durante el tiempo de evaluación del participante
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RMSE es el error entre la trayectoria del objetivo y la trayectoria del cursor del sujeto.
Cada 5 ensayos de RMSE se promediaron en un bloque.
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2 horas durante el tiempo de evaluación del participante
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Tasa de reducción de RMSE
Periodo de tiempo: 2 horas durante el tiempo de evaluación del participante
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ΔRMSEi-(i+1) = (RMSEi - RMSEi+1) / RMSEi x 100%
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2 horas durante el tiempo de evaluación del participante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 202204075DINB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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